1世界医药市场分析1、全球医药行业增速变缓医药产业是世界公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一医药产品作为国际贸易量最大的产品之一，直接关系到人们的生命健康和生活质量，历来受到世界各国政府和人民的高度重视和密切关注，世界各国都十分重视医药产业的发展，各发达国家和跨国公司更是不惜投入巨资，竞相争夺国际医药市场的制高点全球医药市场保持较快增长2 21 18 84 42 29 97 79 90 09 93 30 01 18 82 21 12 29 95 58 83 35 54 40 04 40 00 06 64 46 66 63 35 51 18 80 05 56 65 59 90 01 10 00 00 02 20 00 00 03 30 00 00 04 40 00 00 05 50 00 00 06 60 00 00 01970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2002 2003 2004 2005多年来全球医药产业一直保持着较快的增长态势全球医药市场于 20 世纪 50 年代开始加速发展，70 年代增速达到顶峰，平均年增长率达到 13.8%，80 年代为 8.5%。
90 年代之后，全球经济增速放缓，但世界医药市场始终保持着良好的发展势头，已由 1991 年的 2058 亿美元增长到 2005 年的 5659 亿美元据 IMS 报道，2005 年全球医药市场增长7%，虽远高于全球经济的增长速度，但近几年的增长势头已开始趋缓27137810 91111010002000300040005000600070001998199920002001200220032004200502468101214市场规模（亿美元）增长率（%）市场增长趋缓的原因主要是：各种市场压力与不确定因素如各国政府加强对不断上涨的医药费用的控制、药品安全性问题和药政法规调整等对医药市场的影响日益突显，导致了全球药品销售增长趋于平缓医药行业的发展有其自身的特点，从 80 年代至今，医药行业不断上市的新产品成为推动市场增长的一大动力新产品一方面满足了市场的需求和患者治疗的选择，另一方面新产品的价格较高，因此有力地推动了市场的上升但近几年医药行业的新产品上市数量在减少，突破型新产品数量则更少，同时上世纪 90 年代上市的新产品陆续面临专利到期的局面，进而导致了市场增速趋缓然而，销售额的增加依然表达了市场需求的增长，新机遇的出现如中国市场的快速发展和生物技术领域的不断突破为医药市场带来生机。
2、产业规模及区域分布据 IMS Health 最新数据统计，2005 年全球药品销售 5659 亿美元，增长 7%，增长率为 1998 年以来最低，主要是北美市场增速大幅下降从区域来看，北美依然是最大的药品销售市场，占总销售额的 47%，增长 5.2%，达2657 亿美元，该增长率是北美市场近几年以来最低的一年欧洲增长 7.1%，达 1695 亿美元，占全球市场的 30%日本市场改变了近几年的低增长率局面，增速达到了 6.8%，3共计销售 603 亿美元，占全球市场的 10.7%日本市场高速增长的主要原因是：从 2004年起，日本市场取消了一些市场限制政策，开放程度提高，欧美企业在日本市场的可操作性上升，从而导致日本市场保持了较快的增长势头拉丁美洲经济的发展，使该地区2005 年药品的销售额增长了 18.5%，达 240 亿美元，与 2003 年 6%的增长率相比有显著上升亚洲（不包括日本）、非洲和大洋洲的药品销售额合计为 464 亿美元，较上年增长了 11.0%中国药品市场已迈开了快速发展的步伐，经济快速增长和收入持续增加推动了中国的药品销售2005 年全球各地区的医药品销售额2005 年2006~2010 年市场销售（亿美元）比例（%）增长率（%）年均复合增长率（%）北美265747.0+5.25~8（北美与欧洲）欧洲169530.0+7.1日本60310.7+6.83~6亚非、大洋洲4648.2+11.09~12拉丁美洲2404.2+18.57~12总计*5659100+6.9市场份额一直处于变化中，10 多年前欧洲是全球最大的药品市场，占到 34%，而北美地区仅为 30%，日本市场也达到了 17%的份额。
10 多年过去后，市场发生了巨大的变化这种变化过程是缓慢的、渐变的，以至于人们忽视了这种变化，失去了应对的最佳时机当然，北美取代欧洲成为全球最大的药品市场有诸多原因，欧盟制药协会总裁麦洛奇爵士认为：欧洲的决策人没有考虑到制药市场的特性，没有能够奖励制药公司为创新所做的努力，美国则大力鼓励创新，创新慢慢改变了当初的市场格局麦洛奇还认为：欧洲市场既有欧盟各成员国政府，又有欧盟政府欧盟各成员国政府有权自己制定药品的价格，当一国制定了较低的药品价格之后，其他欧盟国家的药品价格也变得降低了，形成螺旋一样的不断下降的恶性循环结果是造成每年约 40 亿美4金的药品销售损失，约 20 亿美元的利润损失，造成了欧洲市场竞争力大为下降在欧洲市场对每一个企业的药品研发投入，是有一些政策上的限制，且欧洲各国之间的医药研发并不是一个非常协调一致的做法十年后，美国在药品的研发投入大概比欧洲多了几十亿的美金，美国在药物研发上已经完全超越了欧洲创新改变了过去，还将改变未来吗？答案是肯定的但近几年医药行业的创新产品数量在减少，创新改变市场的力量则会降低，市场需求这种本身的内在作用将会显现根据目前的市场运行趋势，下表是预测未来 5 年后的市场格局。
主导市场不会发生变化，但亚、非、大洋洲和拉美市场的市场份额比 2005 年将提高 2.3 个百分点，虽是小小的一步，但这种趋势一旦形成，或许 10 年后、15 年后又一个崭新的市场格局将亮相在我们眼前2005 年2010 年市场销售（亿美元）比例（%）销售（亿美元）比例（%）北美265747372746.4%欧洲169530237729.6%日本60310.77349.1%亚、非、大洋洲4648.27829.7%拉丁美洲2404.24045.0%总计*56591008024100.0%53、上市新品新产品是医药行业的未来据 Pharmaprojects 数据库统计显示，2005 年全球共有30 个新活性物质（NAS）上市，比 2004 年增加 7 个，回复到了前两年的水平，2003 年和2002 年分别为 31 个和 29 个尽管如此，新药上市数量增加并不足以使人们对制药业生产力问题恢复信心，况且与 20 世纪 90 年代一年 40 个 NAS 相比仍相去甚远在新颖性方面，2005 年上市新药中有几个产品被看作是其治疗领域的一大进步拜耳在 12 月推出了与 Onyx 制药共同开发的抗癌新药 sorafenib（Nexavar），用于治疗肾癌。
该产品为具有血管生成素活性的 ras 信号通路抑制剂和 raf 激酶抑制剂，是抗癌药步入多靶点时代第一个进入市场的产品 然而，sorafenib 不久将遭遇辉瑞公司类似药物 sunitinib（Sutent）的竞争，sunitinib 已于 2006 年 1 月获准用于肾癌和胃肠道间质瘤的治疗 另一个参与到激烈市场战中的 2005 年新产品是 Gilead Sciences 的年龄相关性黄斑变性治疗药 pegaptanib octasodium（Macugen），1 月在美国上市现在它正振作精神迎接Genentech/诺华的 ranibizumab（Lucentis）的到来，后者正在等待美国和欧盟批准，其疗效数据给人留下了深刻的印象葛兰素史克的轮状病毒疫苗（rotavirus vaccine）亦在 2005 年加入市场的竞争，1 月在墨西哥上市该产品的主要竞争对手默克的 Rotateq 于 2006 年 2 月首次获得美国 FDA批准两个白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎加强型疫苗——葛兰素史克的 Boostrix 和赛诺菲-安万特的 Adacel 也同时在 2005 年上市2005 年对于 Amylin 制药是一个好年，公司推出了 2 个新的糖尿病治疗药物。
6 月，模仿肠降糖素的药物 exenatide（Byetta）进入美国市场用于 2 型糖尿病，紧随其后的是胰岛淀粉样多肽类似物普兰林肽（pramlintide，Symlin） 其它引人关注的新药包括：首个甘氨酰环类抗生素产品惠氏的 tigecycline（Tygacil），6用于并发的皮肤和软组织感染及并发的腹腔内感染；武田的失眠治疗新药ramelteon（Rozerem） 2005 年美国再次成为有最多新药上市的市场，超过一半的 NAS（16 个）首次在美国上市日本位居第二，但仅有 3 个其中之一是罗氏的抗白细胞介素-6 单克隆抗体tocilizumab（Actemra）用于 Castleman 病，但预期该产品的主要适应证为类风湿性关节炎，其日本申请将在 2006 年提交2005 年全球上市的新活性物质产品 研制公司 适应症 首次上 市国家 首次上 市日期 Atopiclair Sinclair Pharma 特应性皮炎美国6 月环索奈德（ciclesonide，Alvesco） Altana 哮喘 英国 1 月 clofarabine （Clofarex） Bioenvision1 急性淋巴细胞性白血病2 美国 1 月 达非那新（darifenacin，Emselex/Enablex） 诺华 膀胱活动过度症 德国 1 月 deferasirox （Exjade） 诺华 铁超负荷 美国 12 月 doripenem （Finibax） 盐野义 感染 日本 9 月 DTPa + IPV booster （Boostrix） 葛兰素史克 白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎加强型疫苗 美国 5 月 DTP polio booster （Repevax/Adacel） 赛诺菲-安万特 白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎加强型疫苗 法国 1 月 恩替卡韦（entecavir， Baraclude） 百时美施贵宝 HIV/AIDS 美国 4 月 eszopiclone （Lunesta） Sepracor 失眠症 美国 4 月 7exenatide（Byetta） Amylin Pharmaceuticals3 2 型糖尿病 美国 6 月 galsulfase （Naglazyme） BioMarin Ⅵ型粘多糖增多症 美国 6 月 hepatitis A&B vaccine （Bilive） Sinovac 甲、乙型肝炎预防 中国 3 月 碳酸镧 （lanthanum carbonate，Fosrenol） Anormed 终末期肾病中的高磷酸酯酶血症 美国 1 月 lumiracoxib （Prexige） 诺华 NSAID 巴西 8 月 NOV-002 （Glutoxim） Novelos Therapeutics 非小细胞肺癌 俄罗斯 1 月 pegaptanib octasodium （Macugen） Gilead Sciences4 年龄相关性黄斑变性 美国 1 月 泊沙康唑（posaconazole，Noxafil） 先灵葆雅 抗真菌 德国 12 月 普拉莫瑞林（pralmorelin） Kaken Pharmaceuticals 生长激素缺乏症 日本 2 月 普兰林肽（pramlintide，Symlin） Amylin Pharmaceuticals 糖尿病 美国 7 月 ramelteon （Rozerem） 武田 失眠症 美国 9 月 甲磺酸雷沙吉兰（rasagiline mesylate，Agilect） Teva5 帕金森病 以色列 3 月 轮状病毒疫苗（rotavirus vaccine，Rotarix） 葛兰素史克6 轮状病毒预防 墨西哥 1 月 sorafenib （Nexavar） 拜耳7 肾癌 美国 12 月 他米巴。