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细胞储存及相关领域概述

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细胞储存及相关领域概述 国内细胞库的基本现状国内细胞库的基本现状 细胞储存的基本概念ž 细胞储存属于生物样本库或称生命银行的范畴生物样本库主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统 细胞储存的种类干细胞类免疫细胞类ž脐血ž胎盘血ž经血ž脐带间充质干细胞ž胎盘间充质干细胞ž胎盘蜕膜干细胞ž自体脂肪干细胞ž乳牙干细胞žNK细胞žPBMC外周血单个核细胞žT细胞žDC树突状细胞 其他储存功能其他储存功能ž肿瘤生物样本库ž眼库ž骨库žž基因组学ž蛋白质组学ž精准医疗 国内干细胞库的现状国内干细胞库的现状ž 原卫生部正式审批的脐血库:北京、上海、天津、广州、浙江、四川及山东ž中源协和ž北科生物(深圳、江苏、河南、贵州、安徽)ž无锡博雅ž北京汉氏联合ž陕西省九州干细胞工程有限公司ž成都清科生物科技有限公司ž河北贝特奥赛生物科技有限公司(河北省干细胞应用工程技术研究中心)ž武汉道培ž杭州易文赛ž吉林济惠生物科技有限公司(青岛瑞思德)ž。

政策环境p国家管理政策困顿,自相矛盾p牌照制?p各大脐血库基本私营化,向集团化发展p各省新成立的干细胞库较多,业绩优秀者不多p除了脐血库的管理,国家对该行业未出台管理规定,也没有规范和技术标准p北科生物起草《深圳市人类间充质干细胞库建设与管理规范》,为行业走向规范化奠定了基础 细胞库建设细胞库建设 细胞库的建设细胞库的建设ž场地800-1000平方米ž场地装修费约300万元ž净化实验室分为两套独立净化系统ž万级净化标准ž净化实验室设备200万元ž检测设备200万元(根据监测内容增减设备)ž自动化液氮罐及摆放场地 先期人才招聘及储备先期人才招聘及储备ž特聘科学家和顾问ž技术部门骨干ž市场策划和战略规划骨干 技术管理体系建设ž设备管理规范ž操作规范ž技术标准ž安全管理规范ž信息管理系统 业务发展的方向和战略业务发展的方向和战略 确立战略Ø研发方向:核心项目带动全局Ø短期目标:较短时间内的经济效益能够维持公司良性运转Ø远期目标:富有远见的远期目标结合公司发展的总体战略Ø5年总体规划:制定合理可行的目标和行动纲领 项目营销营销团队客服团队信息管理售后服务营销策划 。

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