页数共10页重庆西南制药二厂有限责任公司文件编码：SVR-09005-00-2012文件名称冰箱及陈列柜温度分布验证报告制定人制定日期审核人审核日期QA审阅人审阅日期批准人批准日期受控状态分发号生效日期□质量部QA□质量部QC□技术部□综合部□供销部□设备工程部□动力车间□EHS部分发部门□财务部□生产部□一车间□二车间□三车间□制剂车间文件历史日期变更原因变更前文件版本号组长姓名职务/职称职责李辉质量部负责验证方案，报告的审核、审批组员姓名职务/职称职责付娜QC负责验证方案的起草和验证记录陈静QC主管负责验证方案的起草和复核黄福鹏QA协调验证工作目录页码项目名称验证类5别验证时5间验证依据5验证内容5法：验证结果5再验证9异常及偏差处9理对验证报告的批准及会9签验证证书10摘要本公司按照《冰箱及陈列柜温度分布验证方案》（SVP-09005-00-2012）对冰箱及陈列柜进行温度分布验证，为确认冰箱及陈列柜进行温度分布均匀验证结果如下：陈列柜在同一时间的温度波动最大为0.4C,所有测定点在所有时间的温度在3.6〜7.1C之间，结果满足同一时间5个点的温度误差不大于1.0C（最大值-最小值），所有温度范围为2-8C的要求。
陈列柜温度分布均匀冰箱在同一时间5个点的温度波动最大为0.4C,所有测定点在所有时间的温度在3.7〜7.1C之间，结果满足同一时间5个点的温度误差不大于1.0C（最大值-最小值），所有温度范围为2-8C的要求冰箱温度分布均匀1 目的：确认冰箱及陈列柜温度分布均匀验证类别：同步验证验证时间：2012年07月验证依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；《药品生产验证指南》（2003年修订）；《验证管理规定》SMP-10002-03验证内容：冰箱及陈列柜温度分布情况2 确认方法：6.1温度测试点选择示意图如下）确认过程中,5点为正中5个点的温度误差不大于1.0C（最大值-最小值），范围为2-8C8验证结果8.1陈列柜名称及型号陈列柜（2SC-198CF测试点12345日期时间CCCCC2012.07.0721:024.74.94.94.54.92012.07.0722:024.74.84.84.54.82012.07.0723:024.84.94.74.65.02012.07.0800:024.54.64.64.34.72012.07.0801:024.44.64.64.44.62012.07.0802:024.44.54.54.24.52012.07.03:024.34.44.44.04.4082012.07.0804:024.24.44.34.04.32012.07.0805:024.24.34.23.94.32012.07.0806:023.94.14.03.94.12012.07.0807:023.94.04.03.84.02012.07.0808:023.94.03.93.74.02012.07.0809:023.94.03.93.64.02012.07.0810:024.14.14.13.94.12012.07.0811:024.14.24.23.94.32012.07.0812:024.44.34.34.24.42012.07.0813:024.44.54.44.34.52012.07.0814:024.84.94.74.74.92012.07.0815:024.95.04.74.75.02012.07.0816:025.15.04.84.85.12012.07.0817:025.35.35.15.05.42012.07.0818:025.25.35.25.05.32012.07.0819:025.45.65.45.25.62012.07.0820:025.55.65.45.45.72012.07.0821:025.55.65.45.45.72012.07.22:025.75.75.65.45.7082012.07.0823:025.85.95.75.45.72012.07.0900:025.75.95.85.75.92012.07.0901:025.75.85.75.55.82012.07.0902:025.65.75.65.45.82012.07.0903:025.65.75.65.45.72012.07.0904:025.45.65.45.35.62012.07.0905:025.35.55.45.25.52012.07.0906:024.85.04.94.64.92012.07.0907:024.84.94.94.64.92012.07.0908:024.64.94.84.54.82012.07.0909:024.64.84.64.54.82012.07.0910:025.25.35.15.05.32012.07.0911:025.35.55.25.15.52012.07.0912:025.65.75.55.45.72012.07.0913:025.75.75.65.45.82012.07.0914:025.75.85.75.55.82012.07.0915:025.86.05.85.76.02012.07.0916:026.36.46.36.26.42012.07.17:026.97.16.96.87.1092012.07.0918:026.76.86.76.56.82012.07.0919:026.46.66.46.36.62012.07.0920:026.36.46.36.26.52012.07.0921:026.26.36.26.16.32012.07.0922:026.16.16.06.06.22012.07.0923:025.75.95.75.65.92012.07.1000:025.65.75.55.45.72012.07.1001:025.45.55.45.25.62012.07.1002:025.35.45.35.25.52012.07.1003:025.35.45.35.25.32012.07.1004:025.25.35.25.05.42012.07.1005:025.25.35.25.15.32012.07.1006:025.05.25.05.05.22012.07.1007:024.95.04.94.85.02012.07.1008:024.84.94.84.74.92012.07.1009:285.75.65.55.25.42012.07.1010:285.14.94.94.74.82012.07.1011:284.94.84.84.64.72012.07.12:284.74.64.64.44.5102012.07.1013:284.74.64.44.44.52012.07.1014:284.74.64.44.44.52012.07.1015:284.74.64.44.44.52012.07.1016:284.74.64.54.34.52012.07.1017:284.74.64.44.34.52012.07.1018:284.64.64.44.34.42012.07.1019:284.54.44.34.34.42012.07.1020:284.54.44.34.14.32012.07.1021:24.74.64.54.34.5结论：经验证，微生物物品陈列柜在同一时间5个点的温度波动最大为0.4C,所有测定点在所有时间的温度在3.6〜7.1C之间，结果满足同一时间5个点的温度误差不大于1.0c（最大值-最小值），所有温度范围为2-8C的要求。
陈列柜温度分布均匀检验人：检验日期：复核人：检验日期：8.2冰箱名称及型号冰箱（BCD-182L测试点12345日期时间ccccc2012.07.0721:324.74.94.84.54.92012.07.0722:324.74.84.84.54.82012.07.0723:324.54.74.64.。