个人整理精品文档，仅供个人学习运用静脉用药输注装置平安规范专家共识（广东省药学会20XX年10月25日印发）静脉输液作为现代临床重症治疗中的重要方法，尤其在国内，已成为临床常用的治疗手段之一药物与输注装置（输液器）的相容性是药物静脉输液平安的重要影响因素，依据药物的理化特性正确选择输液器是药物有效和平安的重要保障临床中，以须要用非PVC（聚氯乙烯polyvinyl chloride）而没有用非PVC材质的输液器；需运用避光用输液器而没有运用；以及没有按药物对输液器的过滤孔径要求选择精密输液器等不合理运用状况最为常见为规范输液器的运用，保证患者用药平安有效，广东省药学会有关专家达成以下静脉用药输注装置平安规范共识1. 临床药物输注中选择输液器材质（PVC和非PVC）应留意的问题传统输液器多以PVC为原料制作，PVC是有氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂一般的PVC树脂粉没有应用价值，必需加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等方可运用临床上运用的PVC输液器具有价格便宜、体积小、重量轻、临床应用便利等优点而得到广泛应用，但在实际应用中也存在诸多严峻的问题，主要体现在以下方面1）PVC对某些药物产生吸附[1]（或与药物反应）；（2）PVC输液器在生产过程中为增加其松软性和回弹性，须要加入35%-40%的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（di-2-ethylhexylphosphate，DEHP），而塑化剂DEHP的对人体多个系统具有毒性作用。
含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以加速DEHP溶出，从而诱发毒性反应国家食品药品监督管理总局《一次性运用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确注明：“聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后简单浸出；以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”从药物的输注平安性、有效性动身，本共识结合现有的药物说明书、国内外文献报道以及或药物剂型特征，对建议运用非PVC材质输液器输注的药物进行了总结，详细内容详见表12. 临床药物输注中是否需采纳避光输液器的相关要求临床上很多药物如：硝普钠、硝酸甘油、氟罗沙星等等，输注过程中假如受到光照、可加速药物的氧化，引起药物光化降解，不仅降低了药物的效价，而且可产生变色和沉淀，严峻影响药物的质量，甚至增加了药物的毒性[2]一些稳定性差的药物，常制成粉针剂避光密闭保存，溶解后，由于其稳定性低，加上光照作用，药品可发生氧化、分解、变色等反应因此，光敏性药品在生产、运输、贮存过程中须要避光，个别药物甚至在滴注过程也要求避光临床的传统药物滴注过程避光方法，是用旧的深色布或和塑料袋包袱避光，操作繁琐困难，避光物易滑落，同时输注过程中不易视察输注液体的气泡、剩余液量等状况，费时费劲。
目前，国家药监局批准生产的一次性运用避光输注装置，即在输注管路中加入避光剂，防止肯定波长范围的光线透过，避开药物结构、成分的改变以致降低药效等不良事务本共识以药物说明书为依据，对临床常用输注过程须要避光的药物进行了总结，详细内容详见表23. 临床药物输注对输液器过滤孔径的相关要求由于药物的特性以及输液生产工艺的局限性，微粒是输液不行避开的“成分”，只是不同品种所含的微粒数量和大小不同探讨发觉，药液中存在的微粒通过静脉进入人体后可能导致急性反应或潜在危急，其危害是严峻而长久的如何避开或者削减微粒对人体的损害，是医务人员必需考虑的课题运用终端带有过滤装置的精密输液器是削减大微粒进入人体的有效方法部分药物通过静脉输注方式给药，对输液器的过滤孔径是有严格要求的国内现有的一般一次性运用输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于15微M的微粒，无法滤过直径小于或等于15微M的微粒随着新型药物的研发，对输液器也提出了新的要求，临床须要能够过滤直径为5微M及更小的微粒的输液器依据行业标准《专用输液器 第1部分：一次性运用精密过滤输液器》的规定，能够过滤直径为5微M及更小的微粒且滤出率大于90%的输液器称作精密过滤输液器。
《20XX静脉治疗护理技术操作规范》中明确规定：输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜运用精密过滤输液器另多篇文献报道中药注射剂微粒较多，建议运用精密输液器[3-7]我们收集整理了药品说明书及文献的相关信息，现把建议运用精密过滤输液器输注的常用药物归纳如下，详细内容详见表3表1 应采纳非PVC输液器输注的药物列表药物种类药品名称需应用非PVC缘由参考资料原文描述抗菌药物伊曲康唑注射液(斯皮仁诺)塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇、羟丙基-β-环糊精）药品说明书（*比利时杨森制药公司）处方中辅料：丙二醇、羟丙基-β-环糊精、盐酸、氢氧化钠环丙沙星注射液药物吸附文献[8]结果：聚氯乙烯输液袋对环丙沙星 1h后的吸附率为 11%～175%(P＜0结论：聚氯乙烯输液袋对环丙沙星在1h后有肯定的吸附作用, 应引起留意注射用伏立康唑（丽福康）塑化剂DEHP析出（本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇）药品说明书（*丽珠集团丽珠制药厂）本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液注射用美罗培南药物吸附文献[9]结果：与氯化钠注射液配伍时，PVC软袋的吸附性大于 PP塑料瓶和非PVC复合膜软袋，差异显著（P＜0。
05），PVC软袋中溶液在５℃和室温时均放置８ｈ后变微黄色，其余颜色无改变注射用头孢噻肟钠药物吸附文献[10]结果：注射用头孢噻肟钠在各温度条件下于4种包装输液中各检测项目均无明显改变 ,4组间比较无显著性差异(P＞0仅 25℃时在PVC输液袋5%葡萄糖注射液中浓度下降超过10%结论：临床上应避开头孢噻肟钠在高温下于PVC输液袋装5%葡萄糖注射液中运用 替硝唑葡萄糖注射液药物吸附文献[11]分别于3瓶替硝唑葡萄糖注射液上各接一次性输液器一副(为3个厂家产品), 模拟输液过程, 收集药液,用紫外分光光度法测定药物浓度结果表明,一次性输液器对替硝唑有吸附,药物浓度下降5 %以上,且不同厂牌输液器吸附量略有差异氯霉素注射液塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇）药品说明书（天津药业集团新郑股份有限公司）辅料为：亚硫酸氢钠、依地酸二钠、丙二醇抗肿瘤药物紫杉醇注射液(泰素)塑化剂DEHP析出（辅料含聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇）药品说明书（*美国百时美施贵宝制药公司）当稀释本品是在聚氯乙烯（PVC）容器中进行，从可以抽提的二－（2－乙基已基）邻苯二甲酸酯（DEHP）的存在量收集到的资料说明其含量随时间及浓度而增加。
因此，运用聚氯乙烯容器和输溶管是不相宜的泰素溶液的配制与贮藏，应当用玻璃容器、聚丙烯容器或聚烯烃类容器，输注管道不能含有PVC，应采纳那些具有聚乙烯衬里的管道注射用卡莫司汀药物吸附文献[12]From a physico-chemical point of view, the results of our study lead to the following conclusions: Carmustine preparations should be stored in glass or LDPE containers at 4℃ not longer than 48 h; at room temperature in glass bottles not longer than 55 h and in LDPE containers not longer than 2 The use of PVC bags should be avoided莪术油葡萄糖注射液药物吸附文献[13]结果：证明在输液过程中,塑料输液器对莪术油有约10%以上的吸附结论：一次性塑料输液器对莪术油的吸附应引起临床应用的留意。
注射用盐酸表柔比星药物吸附文献[14]结果：①在PVC输液袋中,表柔比星于输液中混合3h、24h、48h后, 其中药物含量与0h相比，分别下降至9066%、9068%、8984%；②在非PVC输液袋中其含量的下降均不超过4%结论：PVC输液袋对表柔比星有吸着, 临床应避开其在PVC输液袋中运用氟尿嘧啶注射液药物吸附文献[15]本探讨中，PVC输液器对和氟尿嘧啶注射液存在吸附作用，但整个输液过程中最大吸附率未超过10％鉴于PVC输液器对其存在吸附作用，静脉输注上述药物时建议尽量避开运用PVC输液器多西他赛注射液（多帕菲）塑化剂DEHP析出（辅料含吐温-80、乙醇）药品说明书（*齐鲁制药有限公司）辅料名称：柠檬酸，吐温-80，乙醇高三尖杉酯碱注射液塑化剂DEHP析出（辅料含丙二醇）药品说明书（*杭州民生药业集团有限公司）本品辅料为：酒石酸、丙二醇替尼泊苷注射液（卫萌）塑化剂DEHP析出（辅料含苯甲醇、聚氧乙基蓖麻油、无水乙醇）药品说明书（*百时美施贵宝公司意大利分公司）为防止本品从聚氯乙烯（PVC）容器中抽取抽提出塑化剂DEHP（二［2-乙基乙基］邻苯二甲酸盐），应运用不含DEHP的大容量灭菌容器如玻璃或聚烯烃容器中配制本品的稀释溶液。
给患者输注本品药液时，亦应运用不含DEHP的器具（BMS50230）依托泊苷注射液塑化剂DEHP析出（辅料含聚山梨酯-80、苯甲醇、无水乙醇）药品说明书（*江苏恒瑞医药股份有限公司）其辅料为聚山梨酯-80，聚乙二醇-400，苯甲醇，枸橼酸和无水乙醇注射用阿糖胞苷（赛德萨）塑化剂DEHP析出（稀释液含苯甲醇）药品说明书（*Actavis Italy SA）每安瓿稀释液（5ml）含：苯甲醇45mg注射用水盐酸多柔比星脂质体注射液塑化剂DEHP析出#国家食品药品监督管理总局《一次性运用输注器具产品注册技术审查指导原则》（1）聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后简单浸出，应对运用DEHP进行风险评估；（2）以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品“不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”鸦胆子油乳注射液塑化剂DEHP析出#国家食品药品监督管理总局《一次性运用输注器具产品注册技术审查指导原则》心血管类药物尼莫地平注射液药物吸附药品说明书（*德国拜耳医药保健股份公司）由于尼莫地平的活性成份可被聚氯乙烯（PVC）汲取，所以输注尼莫地平常仅允许运用聚乙烯（PE）输液管单硝酸异山梨酯注射液药物吸附文献[16]结果：在输注终点时,TPE输液器对单硝酸异山梨酯的吸附率为0。
24%；PVC1、PVC2对单硝酸异山梨酯的最大吸附率为1385%和152种材质输液器的吸附作用比较具有统计学差异(P＜0酚妥拉明注射液药物吸附文献[17]结果： ①聚氯乙烯输液器对酚妥拉明吸附后,药物浓度轻度下降,与吸附前相比差异具有统计学意义(P＜001)；③聚氯乙烯输液器对酚妥拉明的吸附程度与输液速度无关, 与药物浓度成正比结论：一次性聚氯乙烯输液器对酚妥拉明的吸附作用较小硝酸异山梨酯注射液（爱倍）塑化剂DEHP析出（辅料含1，2-丙二醇）药品说明书（*齐鲁制药有限公司）辅料名称：1，2-丙二醇，氯化钠，磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水盐酸乌拉地尔注射液（亚宁定）塑化剂DEHP析出（辅料含1，2-丙二醇）药品说明书（*Nycomed GmbH）辅料名称：1，2-丙二醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，注射用水去乙酰毛花苷注射液塑化剂DEHP析出。