XX制药有限公司 操作规程页 码: 1文件编码:SOP-51011-00版本号:00题 目:收膏罐使用,维护与检修 SOP制定人:审核人:批准人:颁发部门:工程设备部制定日期:审核日期:批准日期:生效日期:分发部门:生产技术部、质量部、工程设备部文件编写/修订历史:本文件为首次制定1、 适用范围:本标准适用于收膏罐使用、维护与检修2、 职 责:操作工:严格按照本 SOP进行收膏罐的操作;维修人员:及时排除设备故障,并做好定期维护维修工作;QA现场监控员:负责检查本SOP的执行情况3、内容:3.1.1检查罐体及阀门有无渗漏3.1.2清洗罐体,并消毒灭菌3.1.3点动泵是否有异常现象3.1.4检查管道过滤器是否通畅,达到生产工艺要求3.2.装料3.2.1关闭排污阀,出料阀,纯水阀,饮水阀3.2.2开启管道过滤器两端阀门,开启排空阀3.3.维护保养3.3.1做好设备的清洁卫生3.3.2定期拆洗管道泵,使其保持通畅状态做好设备的运行记录。