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ISO17025 2017比对和验证控制程序

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ISO17025 2017比对和验证控制程序_第1页
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比对和验证制程序文件编号:生效日期:版本:A1 页号:1/4版本修 订 内 容修订日期修订者批准白期审核杠期编制A期比对和验证制程序文件编号:生效日期:版本:A1 页号:2/41目的对实验室间比对和验证实施有效控制,确保检测结果准确可靠2适用范围适用于对实验室间比对和验证实施有效控制a) 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价b) 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力3职责3.1技术负责人负责实验室比对和能力验证活动,负责实验室间比对与能力验证计划、实验室比对与能力验 证数据的审核及评价,批准实验室间比对与能力验证结果报告3.2检测人员参加实验室比对和能力验证,制定比对和能力验证方案,准备样品,进行样品测定,收集检测 数据,按规定报送检测结果3.3实验中心主任批准实验室间比对与能力验证4控制程序4.1比对和能力验证计划4.1.1技术负责人负责每年1月编制《年度比对和能力验证计划》,包括参加外单位组织的试验和本中心组织 的试验计划内容:项目、名称、项目负责人、技术方案(实验项目或实验参数,实验样品,测量仪器,测 量条件,测量方法,数据处理,结果评定方法等)、参加单位、计划进度、经费预算。

计划由实验中心主任 人批准后执行,检测室负责实施4.2比对和能力验证的方式4.2.1由中国合格评定国家认可委员会(以下称CNAS)、实验室资质认定机构或上级业务主管机构组织进行 的能力验证计划,本实验室均应积极主动参加,如当时确有实际困难无法参加时,必须以书面形式申请暂不 参加4.2.2本实验室自行组织的与外部实验室间的比对和能力验证4.3外部实验室的选择:本实验室一般优先选择以下实验室参与实验间比对和能力验证:通过计量认证认可的实验室;管理体系符合ISO18025,并经有关组织认可的实验室(如通过国家实验室认可的实验室)实验室间比对与能力验证项目应该是实验室经过认可的项目比对和验证制程序文件编号:生效日期:版本:A1 页号:3/44.4比对与验证的实施4.4.1本实验室认可项目的能力验证工作应按照CNAS-RL02: 2010《能力验证规则》和CNAS-AL07: 2011《能 力验证领域和频次表》所规定的要求进行,由技术负责人负责执行;4.4.2实验室每年抽取部分检测项目,与取得CNAS资质且有相同检测项目的机构进行实验室间比对试验, 并安排进行内部不同人员、不同设备、不同方法的比对试验。

4.4.3根据能力验证计划和比对试验计划的安排,由行政管理员下达检测任务书检测人员接到任务书后应 及时安排4.4.4检测结束后,检测人员填写“比对及能力验证计划实施记录表”,必要时进行测量不确定度分析,实 验室主管审核,技术负责人批准后交行政管理员存档4.4.5各个检测员之间的比对与验证,结果分析后,若超误差范围的应查找原因,令比对与验证的人员重新 比对与验证,直至符合要求4.5比对与验证的要求4.5.1本实验室依照CNAS-RL02能力验证规则以及相应认可准则中的规定参加能力验证和利用能力验证结果, 并按要求向CNAS报告其参加能力验证的信息4.5.2技术负责人按4.1的要求制定能力验证计划并组织实施4.5.3本实验室申请认可的范围若有存在可获得的能力验证,初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次 能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)本实验室子领域的划分和频次的 要求严格执行并满足CNAS公布的能力验证领域和频次表,必要时根据认可范围和质量需求等因素制定并执 行更严格的要求4.5.4本实验室对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域(子领域),若不存在可获得的能力验证,本 实验室与取得CNAS资质且有相同检测项目的机构进行实验室间比对试验。

4.5.5本实验室目前不存在使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具 数据的情况,如果有,按要求应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或 方法比对4.5.6本实验室目前没有多场所认可,如果存在多场所,在申请认可时,其每个从事检测的场所均应满足 4.5.3要求;在获得认可之后,其每个场所均应满足4.5.4的要求4.5.7在参加能力验证中出现不满意结果时,应按照认可准则要求实施纠正措施,并验证措施的有效性,验 证方式包括:再次参加CNAS组织或承认的能力验证,参加测量审核或通过CNAS评审组的现场评价;当不满意 结果已不能符合专业标准或规范时,除实施纠正措施并验证其有效性外,还应自行暂停在相应项目的证书/比对和验证制程序文件编号:生效日期:版本:A1 页号:4/4报告中使用CNAS认可标识在验证纠正措施有效后,方可自行恢复使用认可标识纠正措施和验证活动应 在180天(自收到能力验证结果报告之日起计)内完成本实验室应保存上述记录以备评审组检查4.5.8本实验室参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求, 或当参加能力验证结果为可疑或有问题时,应采取有效预防措施,必要时采取纠正措施。

4.5.9当本实验室的人员、设备、方法标准、认可范围或影响其能力的其他方面发生重大变化时,应通过增 加参加能力验证的频次来证明其能力该情况下,参加附加能力验证的要求也可能来自于CNAS4.5.10获得认可的主要子领域按照CNAS的规定和要求参加由CNAS组织的或城CNAS授权单位组织的能力验证活动,这些活动的信息由本实验室的技术负责人每3个月上网查得4.5.11若由于一些原因暂不能参加某一能力验证计划,应提出书面申请待批准后可以暂不参加不得无故 拒绝参加能力验证活动4.5.12进行比对与验证试验时,应有监督员参加,比对与验证的人员对各项试验应有完整的记录4.5.13技术负责人组织有关人员对比对与验证实施的方法的有效性加以评定4.5.14技术负责人对比对试验结果进行审核4.6当能力验证和比对试验结果超差时,技术负责人应组织有关人员分析原因,按《纠正措施控制程序》确 定所需采取的措施并对实施效果进行跟踪确认4.7能力验证和比对试验的全部资料由技术负责人整理分类后交行政管理员存档5相关程序与记录序号编号名称文件、记录正本保存在5.1《年度比对及能力验证计划》实验室5.2《比对及能力验证计划实施记录表》实验室5.3《能力验证规则》实验室年度比对及能力验证计划口比对口能力验证项目参数名称技术要求测得值检测人员时间送达方式采取措施索取的有关证明口比对口能力 验证实验室资格证明口比对口能力验证项目测得值口比对口能力验证结果原因改进措施:技术负责人意见:备注:比对及能力验证计划实施记录表比对验证项目参数名称技术要求测得值试验人员时间送达方式采取措施索取的有关证明比对验证 实验室资格证明比对验证项目测得值比对结果原因改进措施:技术负责人意见:。

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