药用空心胶囊外观缺陷分类及解释:A 类(检验时抽 1000 粒样品缺陷胶囊序号项目解释1混批胶囊中混有其它型号或批次的胶囊2擦/油洞帽或体有因摩擦而产生的孔洞或油迹过多而产生的孔洞3变形胶囊在平面(玻璃)上滚动性很差,囊体变形4未切体体侧未经切割5切裂切口处纵向深度大于 1mm 的缺口或裂纹,囊帽锁环上的裂纹6双沾帽或体未脱模,第二次沾胶所至7短体第二道锁环不明显,无上翘趋势或比标准短 0.8mm 或比标准短 0.8mm 以上的胶囊体8切屑帽、体经切割后的废料9内切屑经切割后的废料进入胶囊内部10劈裂帽、体有距切口处大于 2mm 的纵向的断裂11嵌套预套合时,囊体劈裂并覆盖在囊体壁上或囊帽不能正确套合12坏沾帽或体出现挂胶,致使胶囊失去正常形态13顶凹胶囊顶上直径大于 0.2mm 的凹陷14薄点直径大于 0.3mm 或明显过薄发亮的薄点15未切帽帽侧未经切割16双帽体两头都有帽17锁合锁点与锁环扣牢18短帽比标准短 08mm 以上的帽B 类(检验时抽 1000 粒样品缺陷胶囊〈3 粒为合格)序号项目解释19大夹条纵向长度大于 3mm,明显隆起的夹条20凹口帽切口长度或深度大于 1mm 的凹口。
21散片帽、体分离22长体/长帽第一锁口明显存在的胶囊体;比标准长 0.8mm 以上的帽23长套合胶囊预套合长度超出规定范围24油污胶囊外测所沾的油污25异块明显凸起大于 0.5mm 的异状物C 类(检验时抽 1000 粒样品缺陷胶囊〈9 粒为合格)序号项目解释26毛口深度大于 0.5mm,小于 1mm 的毛口凹口27色素点(杂质点)胶囊上有其他其它颜色的小点或异物28星形头胶囊顶上的小麻点29斜凹胶囊上直径小于 2.0mm 凹陷30气泡直径大于 0.1mm 的气泡31皱折小于 3*2mm² 的皱纹32小夹条纵向长度小于 3mm 的夹条33内油污自然光下距人眼 30 厘米处能辨认的内油污34擦痕长度大于 2mm 不明显的擦痕35线切/Ω 缺长度大于 2mm 的挂丝,或“Ω”型缺损 。