出口食品生产企业出口食品生产企业卫生注册登记卫生注册登记授课专家：郜锦丽授课专家：郜锦丽 目目 录录 适用范围适用范围 主管部门主管部门 注册和登记的区别和范围注册和登记的区别和范围 申请和评审申请和评审 有效期有效期 监督管理方式监督管理方式 考点解析考点解析 思考题思考题与练习题与练习题 适用范围适用范围 •出口食品生产、加工、储存企业出口食品生产、加工、储存企业 主管部门主管部门 •（一）国家认证认可监督管理委员会（简（一）国家认证认可监督管理委员会（简称国家认监委）：主管全国出口食品生产称国家认监委）：主管全国出口食品生产企业卫生注册、登记工作企业卫生注册、登记工作•（二）国家质量监督检验检疫总局设在各（二）国家质量监督检验检疫总局设在各地的直属出入境检验检疫局：负责所辖地地的直属出入境检验检疫局：负责所辖地区出口食品生产企业的卫生注册、登记工区出口食品生产企业的卫生注册、登记工作 注册和登记的区别和范围注册和登记的区别和范围 •（一）国家认监委根据出口食品的风险程度，（一）国家认监委根据出口食品的风险程度，公布和调整《实施出口食品卫生注册、登记的公布和调整《实施出口食品卫生注册、登记的产品目录》。
对该注册目录内食品的生产企业，产品目录》对该注册目录内食品的生产企业，实施卫生注册管理；对《注册目录》以外食品实施卫生注册管理；对《注册目录》以外食品的生产企业实施卫生登记管理的生产企业实施卫生登记管理•（二）《卫生注册证书》由国家认监委统一印（二）《卫生注册证书》由国家认监委统一印制，由直属检验检疫局向卫生注册企业颁发：制，由直属检验检疫局向卫生注册企业颁发：《卫生登记证书》由国家认监委统一印制，以《卫生登记证书》由国家认监委统一印制，以直属检验检疫局名义向卫生登记企业颁发直属检验检疫局名义向卫生登记企业颁发 •（三）对申请企业的要求（三）对申请企业的要求1.出口食品生产、加工、储存企业必须取得出口食品生产、加工、储存企业必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后，方可卫生注册证书或者卫生登记证书后，方可生产、加工、储存出口食品生产、加工、储存出口食品2.申请卫生注册的出口食品生产企业，应当申请卫生注册的出口食品生产企业，应当按照《出口食品生产企业卫生要求》建立按照《出口食品生产企业卫生要求》建立卫生质量体系；卫生质量体系； 3.申请卫生登记的出口食品生产企业，应当申请卫生登记的出口食品生产企业，应当根据产品特点并参照《出口食品生产企业根据产品特点并参照《出口食品生产企业卫生要求》建立卫生质量体系。
卫生要求》建立卫生质量体系4.企业新建、扩建、改建前，需由当地直属企业新建、扩建、改建前，需由当地直属检验检疫局进行选址、设计的卫生审查检验检疫局进行选址、设计的卫生审查 申请和评审申请和评审 •（一）申请单位向所在地直属检验检疫局（一）申请单位向所在地直属检验检疫局提出申请并提交有关材料见教材要求）提出申请并提交有关材料见教材要求）•（二）受理申请后，直属检验检疫局组织（二）受理申请后，直属检验检疫局组织评审组对申请材料内容进行具体审查，对评审组对申请材料内容进行具体审查，对申请单位的出口食品生产、加工、储存条申请单位的出口食品生产、加工、储存条件进行现场评审件进行现场评审 •（三）直属检验检疫局根据规定，对申请（三）直属检验检疫局根据规定，对申请材料和评审意见进行审查，作出准予许可材料和评审意见进行审查，作出准予许可或不予许可的决定准予许可的，于或不予许可的决定准予许可的，于10日日内颁发卫生注册证书或登记证书不予许内颁发卫生注册证书或登记证书不予许可的，书面说明理由可的，书面说明理由 有效期有效期 •《卫生注册证书》和《卫生登记证书》有《卫生注册证书》和《卫生登记证书》有效期为效期为3年。
年 监督管理方式监督管理方式 •（一）日常监督管理（一）日常监督管理•（二）定期监督检查（二）定期监督检查1.对肉类、水产、罐头、肠衣类卫生注册企对肉类、水产、罐头、肠衣类卫生注册企业，每年至少组织一次全面监督检查业，每年至少组织一次全面监督检查 •2.对季节性出口产品的卫生注册企业，应当对季节性出口产品的卫生注册企业，应当按照生产季节进行监督检查按照生产季节进行监督检查•3.对获得国外卫生注册的企业，应当至少每对获得国外卫生注册的企业，应当至少每半年（或者生产季节）进行一次全面监督半年（或者生产季节）进行一次全面监督检查 •（三（三) 换证复查出口食品注册企业应当在换证复查出口食品注册企业应当在证书有效期满前证书有效期满前3个月向直属检验检疫局提出个月向直属检验检疫局提出复查申请直属检验检疫局对申请企业进行复查申请直属检验检疫局对申请企业进行复查，合格的予以换证，不合格的或者未申复查，合格的予以换证，不合格的或者未申请换证的不予换证请换证的不予换证 •（四（四)日常监督管理中的几种措施：日常监督管理中的几种措施：1.暂停受理出口报检：两类情况之一暂停受理出口报检：两类情况之一2.吊销《卫生注册证书》：五类情况之一吊销《卫生注册证书》：五类情况之一3.《卫生注册证书》自动失效：四类情况之一《卫生注册证书》自动失效：四类情况之一 考点解析考点解析 1.出口食品生产企业不仅仅是生产企业，还出口食品生产企业不仅仅是生产企业，还包括加工、储存企业，如食品的冷库等。
包括加工、储存企业，如食品的冷库等需要注意的是，不在同一厂区的加工车间需要注意的是，不在同一厂区的加工车间需要分别申请注册或登记需要分别申请注册或登记 2. 出口食品生产企业只要在中国大陆境内的，出口食品生产企业只要在中国大陆境内的，都在卫生注册和登记范围内不按照企业都在卫生注册和登记范围内不按照企业性质划分，例如中外合资的出口食品加工性质划分，例如中外合资的出口食品加工企业、来料加工出口食品的企业等企业、来料加工出口食品的企业等 3.要注意出口食品企业卫生注册的主管单位，要注意出口食品企业卫生注册的主管单位，不是国家质检总局，而是国家认证认可监不是国家质检总局，而是国家认证认可监督管理委员会国家认监委负责统一管理，督管理委员会国家认监委负责统一管理，以国家认监委的名义发《卫生注册证书》以国家认监委的名义发《卫生注册证书》受理和考核单位是个直属检验检疫局直受理和考核单位是个直属检验检疫局直属检验检疫局还以本局并以发放《卫生登属检验检疫局还以本局并以发放《卫生登记证书》记证书》 4.考题中经常会出一些带有数字性的问题，考题中经常会出一些带有数字性的问题，在本节中，需要注意几个日期的规定：在本节中，需要注意几个日期的规定：–1)定期监督检查的几个日期规定。
定期监督检查的几个日期规定–2)出口食品注册企业应当在证书有效期满出口食品注册企业应当在证书有效期满前前3个月向直属检验检疫局提出复查申请个月向直属检验检疫局提出复查申请 –3)被吊销卫生注册证书的企业，一年内不被吊销卫生注册证书的企业，一年内不得重新申请注册证书得重新申请注册证书–4)卫生注册企业名称、法人代表等发生变卫生注册企业名称、法人代表等发生变化的，变更后不得超过化的，变更后不得超过30天要申请变更天要申请变更–5)卫生注册企业有改建、迁址等变化后，卫生注册企业有改建、迁址等变化后，不得超过不得超过30天要申请复查天要申请复查 –6)1年内没有出口卫生注册范围内食品的，年内没有出口卫生注册范围内食品的，卫生注册证书自动失效卫生注册证书自动失效–7）《卫生注册证书》和《卫生登记证书）《卫生注册证书》和《卫生登记证书》有效期为》有效期为3年 5.检验检疫机构对于出口食品的监督管理尽检验检疫机构对于出口食品的监督管理尽管有日常监督管理、定期监督检查、换证管有日常监督管理、定期监督检查、换证复查等，如果解答几种方式，一般要答复查等，如果解答几种方式，一般要答2种，种，即日常监督管理、定期监督检查。
换证复即日常监督管理、定期监督检查换证复查重点在于对证书资质的保持进行的审核查重点在于对证书资质的保持进行的审核过程前2项检查重点是对已经注册的企业项检查重点是对已经注册的企业的生产状况、卫生环境状况的日常监督和的生产状况、卫生环境状况的日常监督和检查 思考题思考题1.出口食品生产企业卫生注册及登记申请的基出口食品生产企业卫生注册及登记申请的基 本要求是什么？本要求是什么？ 2.出口食品生产企业卫生注册及登记的异同点出口食品生产企业卫生注册及登记的异同点 是什么？是什么？3.出口食品生产企业卫生注册及登记的企业范出口食品生产企业卫生注册及登记的企业范 围有哪些？围有哪些？ 4. 检验检疫机构对于卫生注册及登记的监督检验检疫机构对于卫生注册及登记的监督 管理有哪些形式？管理有哪些形式？5. 什么情况下企业的卫生注册资格自动失效什么情况下企业的卫生注册资格自动失效?6. 出口食品生产企业卫生注册及登记的申请出口食品生产企业卫生注册及登记的申请 流程是什么流程是什么? •1.出口食品生产企业“卫生注册证书”的有效期是（ B ）年，“卫生登记证书”的有效期是（ B ）年。
A．3；5 B．3；3 C．5；3 D．5；5•2.下列不属于检验检疫机构实施卫生注册管理的出口商品是（ Ａ ） A．纺织品 B．水产品 C．肉类产品 D．食用油本节练习题本节练习题一：选择题一：选择题 •3.（ B ）主管全国出口食品生产企业卫生注册、登记工作； A、国家质量监督检验检疫总局 B、国家认证认可监督管理委员会 C、卫生部 D、农业部•4. 卫生注册证书和卫生登记证书有效期为（ C ）年 A、1 B、2 C、3 D、5•5.对肉类、水产、罐头、肠衣类卫生注册企业，每（ B ）年至少组织一次全面监督检查对获得国外卫生注册的企业，应当至少每（ Ｂ ）年进行一次全面监督检查 A、一、一 B、一、半 C、半、一 D、半、半•6. 出口食品的（ ABD ）的企业都需要办理卫生注册、登记 A、生产 B、加工 C、运输 D、储存 二：判断题二：判断题•7. 中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品的企业，必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后，方可生产、加工、储存出口食品。
√ ）•8. 经评审不合格的出口食品厂、库，自通知之日起六个月后可以重新提出卫生注册申请 √ ）•9. 三资企业和来料加工企业生产出口食品的加工厂、库，可以申请免予办理出口食品厂、库卫生注册登记证书 ）•10.出口食品生产企业卫生注册／登记时，不在同一厂区的加工车间应当分别提出申请 √ ） 。