解放军总医院 全军药品不良反应监测中心 2014.08.22,,对接HIS的信息化ADR报告系统 助推药师发挥用药风险防范作用,,,,一、军队ADR系统开发及其应用,二、军队ADR呈报系统分解介绍,内 容,三、医院药师专业价值如何体现,研发动因：手工采集、纸版送交,一、军队ADR系统开发及其应用,解决?问题,军队ADR监测中心1990年成立，挂靠301医院已25年；全面的了解医院/省级中心/国家中心各方需求，具备持续改进与研发能力！,报告真实性 报告配合度 报告量质效 数据分析 安全预警 信息反馈,,,,2007年启动,系统研发推广过程,2007年启动/内部测试/扩大试点 2008年10月成都全军会议—培训 2009年1月正式启用并呈报数据、同年12月启用升级版1.5 2010、2012年全军会议—继续推进 2013年二期升级,地方医院:北京医院/中日友好医院,应用效果反馈好,使用受欢迎，全军收到报告数量显著增长 2009年度较2008年度总数平均增长39.97%/新增报告单位28家 2010、2011（成倍增长）2012、2013年度持续增长 有效利用数据，已规避多组药品安全隐患 仙灵骨葆胶囊/萘夫西林钠注射剂/氟罗沙星甘露醇注射液 工作重心转移—凸显技术评价要求 实现快速信息流转—增强处置能效,截至目前系统用户已95家， 覆盖全军三甲医院.遍及全国多数地区,业界交流影响大,各种学术交流、继教培训受肯定 中国第二届药物警戒研讨会发言 全国药品不良反应监测中心主任年度工作会介绍 国家发改委批复的国家ADR监测体系建设项目组来院调研 中国药学会/北京.军队.香港药学会等会议介绍 来院参观（机关、医院、公司各界领导与技术人员）,应用优势全面,1、系统成型已近7年 与HIS无缝对接，直达一线报告人；医疗网和互联网数据交换问题—借助加密数据包。
2、应用医院众多 全军已有95家医院使用，通过该系统上报约9万份ADR，使用网点遍布全国各地3、维护经验丰富 2009年推广应用中完成安装维护技术咨询400余次，整理汇总各种共性问题及其解决方法（如不同windows版本、oracle版本、字符集等）5、熟悉各种HIS系统结构及运行规律 合作单位软件开发人员: 13年的HIS对接经验，近5年多在解放军总医院PIVAS系统推广中，熟悉多种HIS结构及运行规律(几乎涉及国内各主流HIS厂商:如军字一号、方正众邦、瑞德、杭州创业、厦门置业、上海金仕达、东软、重庆中联、东华合创、山西导通、北京三维、北京天鹏恒宇等）4、数据接口技术运用熟练 军队系统涉及数据接口形式多样，如HIS与医院端对接、医院端与全军中心端对接、全军中心端与国家中心对接应用优势,主要内容,二、 军队ADR呈报系统分解介绍,系统构架,采用B/S结构终端零维护，可利用医院局域网各个终端使用IE浏览器登录 操作系统支持WinXP,Win2000,Win2003,Vista, 数据库管理系统Oracle8i 系统可由医疗机构信息科一次性部署完毕，可以单独建设网络信息服务器IIS ，也可以与原有系统共用服务器组件。
系统主要功能,,优化报表结构，强化报表信息质量 项目模块化，关键信息结构化 与HIS对接，ADR报告采集半自动化 输入ID—自动提取信息15项 分层设计报告界面，避免填写畏难 报告人：精练项目；评价员：提高技术评价要求 细化用户管理，开放式登陆，分层授权 报告人、监测员、评价员、管理员 直观评价数据，系统辅助审查 医院端待审数据/报告评价/按层级自动,系统特点—基于医疗机构局域网,各级原始记录存留完整，便于追溯 提供报告各版本自动留存，便于追踪报告校正与质量等历史情况 有效利用数据，强化安全预警 自动生成17种常用统计图表/频数警示 方便信息反馈，增强交流互动 信息通报、邮件管理、留言板管理、知识园地 一键式数据呈报，缓解压力 医院各终端零维护，易用可推广、安全稳定 医院端一次安装后终端零维护、严格内外网分开,系统特点—基于医疗机构局域网,系统图示：方便报告采集，控制数据质量,,开放式登陆 分层授权！,,,便于随时记录,,系统图示：方便报告采集，控制数据质量,,,,,,,,对接HIS系统 采集信息！,系统图示：方便报告采集，控制数据质量,,,,系统图示：直观评价数据，方便追溯留存,,,,系统图示：直观评价数据，方便追溯留存,各级原始数据存留完整！,,,查看 历史报告,,,,系统图示：直观评价数据，方便追溯留存,格式审查 标准化数据审查,美康药品信息数据库作为药品信息标准库 该库信息覆盖国内现有流通药品的92% 国家已批准药品的95%,必添项审查,标准化数据审查,逻辑审查,重复报告审查,系统图示：有效利用数据，强化安全预警,分角色管理数据,,,,,上级部门的监测员可以查看所有下属部门的报告情况,,系统图示：有效利用数据，强化安全预警,频数预警功能,,,,系统图示：有效利用数据，强化安全预警,数据分析,,,,,日常工作量报及聚类分析,系统图示：有效利用数据，强化安全预警,查询统计,系统图示：方便信息反馈，增强交流互动,发布公告 发送邮件,,,,系统图示：方便宣教培训，掌握监测全局,录入操作动画演示,系统图示：方便宣教培训，掌握监测全局,用户管理 部门管理,,,系统图示：方便宣教培训，掌握监测全局,学习园地,,,,系统图示：方便数据传输，适应保密需求,一键式数据同步,,,自2013年起，药房托管再度“死灰复燃”。
华润、国药控股、九州通等药品流通巨头纷纷打出“减少医院药品流通环节、降低医药成本、促进医药分开”名号，竞相托管公立医院的药房 康美药业2014年始高调“拿”医院药房: 1月31日、2月8日、2月11日、2月12日，康美药业分别和81家医院药房签订托管协议，覆盖范围涉及广东惠来、普宁、吉林通化、辽宁中医药大学直属医院、辽宁省中医医疗集团所属医院中医药房并宣布牵手中山大学第一附属医院的医院药房 华润20亿元进入广州一线医院…… （凤凰、南方、网易……）,2001年广西柳州始作俑、2003年南京栖霞更是由政府强势推进，但最终均悄然回归原样 历经10年间隔后，何故硝烟再起？,三、医院药师专业价值如何体现,,,人民医院 两步走 药品物流 终全托,2012.7.1京城医改启动， 3批5所三甲医院零差价1,2,公立医院改革： 十二五规划，医院药学转型大势所趋； 破除以药补医、取消药品加成 补偿？服务收费+(财政补助)！ 提升药师水平迫在眉睫倒逼机制！ “药品-平进平出” “药事服务费-医事服务费”：弱化医院药师的地位和作用，非临床药师面临转岗、离岗风险 传递给院领导信息 ？ 药师占高额成本，药房成医院负担！,药学核心业务与岗位： 处方审核、发药交代、用药咨询、质量控制,倒逼药师转型----强化药师职责,体现专业价值,门、急诊：主管药师审方、发药、药物咨询 住院医嘱：临床药师审核,加强合理用药咨询,提高药学服务水平,核心业务岗位的药师资质： 主管药师及以上药学技术人员 或具有临床药学或药学专业全日制本科毕业以上学历，经医院药师规范化培训，取得培训证书的药师。
早期,80年代,90年代,医院制剂迅速发展，出现明确的调剂、制剂、质检等药师岗位分工药剂师、司药：按方调剂人员负责药品筹措、调剂、制剂、保管，控制药品质量，保障临床医疗用药需求药剂师工作超出药剂范畴，改称药师；临床药学学科形成，出现信息药师、临床药师岗位分工临床药师岗位得到明确，但多以科研试验为主、下临床为辅规范化培训,60年代,21世纪,医疗机构药师职责进展,北京市住院药师培训: 与执业医师同步，2001年《…细则》，2005年《…登记手册》、《…考核手册》和《…培训基地认证评审指标体系》 2006年首批认证14家基地，近年新增到17家培训第1阶段为期2-3年的通科培训，使医院药师掌握从事医院药学必需的基本知识、基本理论和基本技能怎样使药师切实发挥防范用药风险的专业作用？,合理用药系列措施，临床药师专科培养,2001 临床诊疗指南 2004 抗菌药物临床应用指导原则 2006 临床药师培训基地首批认定（今已5批153家） 2007 临床药师制试点（44家） 2007 处方管理办法 2010 处方点评管理规范 2010 PIVAS质量管理规范 2011 医疗机构药事管理规定（暂行版2002年） 2011 抗菌药物临床应用管理办法 2011 ADR监测管理办法 2011 三级综合医院医疗质量管理与控制指标 2012 临床药师师资培训基地认定（13家） 2012 抗菌药物临床应用管理办法 ……,,协作.交流,药师群体化服务，用药风险全员全方位把关 药学团队化培养，人才晋升梯次性择优模式,0,,,日常药品调配工作 初审处方、医嘱； 学习PIVAS 审核 学习用药干预 学习ADR 监测 …,参与所在科室常规工作 处方、医嘱、PIVAS 审核 实施用药审核、干预 参与ADR 监测 处方点评工作 合理用药知识专题讲座 专项调研 …,参与临床医疗查房 参与临床药物治疗工作 审核专科处方、医嘱 合理用药知识专题讲座 为医护提供药物咨询服务 院内联合会诊 TDM、专项调研把关 深化ADR监测技术 …,培训、带教、交流,普通药师,药学科研精英,,,基础研究探索药理机制 指导临床药物治疗 参与合理用药宣传 提供药物咨询服务 深化血药浓度监测 深化药酶基因检测 …,近年来我院人员编制紧张的现状与药学服务需求的矛盾之应对之举！,,,,,,,住院医嘱审查,合理用药咨询,药品安全应急处置,临床药师会诊,临床药师学员培训,临床药师常规工作示图,专科临床药师，直接参与临床实践，规范药物治疗,患者用药教育,审核医嘱 药学查房、审核和调整药物治疗方案 疑难重症患者药学监护 患者用药教育 参与临床查房、会诊 参与疑难、危重疾病病例讨论、会诊和救治 临床药学教学、实习带教、在职临床药师培训 开展临床用药研究,专科临床药师的工作,药学编制8%？ 临床药师配置三级3～20名；二级1～4名不等； 药学人员整体素质、专科水平有待提高。
处方、医嘱的实时审核，在用药风险防范中起的是一线把关作用，关注重点是门急诊处方、住院药房PIVAs医嘱，因其工作中立等发放、配液，要尽快判断、及时沟通解决问题！,审方专岗临床药师，把关用药安全风险,实时审核把关+回顾性点评: 对实时审核的查漏补缺、持续改进！ 力度更强的二次干预,有助于药师提升实时审核技能严格四查十对，完成每月处方、医嘱及专项病历集中点评工作 加强与医护的沟通互动(医师联络信书面告知) 月度统计干预率、干预成功率，分析问题，制定改进措施TDM 专岗临床药师， 深化个体用药服务,治疗药物监测: 年近万例次保证血药浓度、药酶基因测试结果稳定可信； 重点病例实施个体化治疗,保证有效、安全血药浓度监测,药酶基因检测,质控专岗临床药师， 追踪市售药品质量,药品检验扩大范畴!对临床疑似输液反应、特购药品、反映问题的市售药品进行针对性追踪检测；提供科学可信的质控观察结果数据全院范围： ADR宣教、培训、报告收集、因果评价、考评统计病区报告率、按规定报告全军ADR监测中心，等等！,ADR专岗临床药师，强化药品安全监测,及时发现问题、 快速展开现场调查， 协助应急处置！,,责任药师：ADR/ADE信息反馈沟通； 临床药师：协助专科临床及时报告。
年ADR报告300-500例！,2014年1月，FDA发布信息，建议专业人员停止使用对乙酰氨基酚含量超过325mk/单位剂量的复方药物，减少不慎过量导致肝损伤的风险质量控制ADE,药理作用ADR,用药错误ADE,2006年5月, 齐二药“亮菌甲素注射液”以二甘醇代替丙二醇，广东出现急性肾衰或神经损伤严重事件，致13人死亡 2008年10月，完达山生产刺五加注射液封装不严，昆明企业库房被淹致污染事件，致3例死亡2011年春晚“千手观音”21位聋哑演员中,18人因药致聋原因主要是氨基糖甙类抗。