2022-2023年(备考资料)药物制剂期末复习-GSP(药物制剂)考试冲刺提分卷精选一(带答案)一.综合考核题库(共35题)1.中药材含水量>13%,相对湿度>70%易生虫(难度:2)正确答案:正确2.甘油栓剂吸潮后易变形(难度:2)正确答案:正确3.药品验收怎样进行抽样?( 难度:4)正确答案:小于等于50件 抽取2件;大于50件 每增加50件多抽一件;不足50件以50件记; 每件中从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查,如外观有异常现象需复验时,应加倍抽样复查4.关于药品批发企业质量负责人说法正确的是()(,难度:3)A、贯彻执行法律、法规及公司各项质量管理制度B、质量方针、目标的制定、实施和检查考核C、协助主要负责人研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,具体实施质量奖惩D、负责公司许可证、GSP证的申报、年检和换证工作E、建立、实施和维护公司质量管理体系有效运行,主持质量管理体系的审核活动;报告质量管理体系的运行情况正确答案:A,B,C,D,E5.可用面积为实际面积减去走道、支道面积后,剩下来可以用来堆货的面积(难度:2)正确答案:正确6.葡萄糖含有一分子结晶水,有吸湿性,可吸潮结块,发霉(难度:2)正确答案:正确7.下列()属于影响药品稳定性的化学因素(,难度:2)A、水解B、氧化C、还原D、风化E、异构化正确答案:A,B,C,E8.质量环从职能角度讲包括()(,难度:2)A、购进B、验收C、储存D、销售E、运输正确答案:A,B,C,D,E9.库存(难度:3)正确答案:仓库中处于暂时停滞状态的物资存量10.质量管理包括产品质量和工作质量(难度:1)正确答案:正确11.相对湿度(难度:3)正确答案:空气中实际含有的水蒸汽量(绝对湿度)与同温度同体积的空气饱和水蒸量(饱和湿度)之百分比。
12.企业委托运输的药品,运输记录要保存5年以上难度:2)正确答案:正确13.在()情况下,需要加样抽验(,难度:2)A、对检验报告有疑问B、对产品合格证有疑问C、包装改变D、工艺改变E、长期停产后恢复生产正确答案:A,B,C,D,E14.签订合同的过程,就是加强经济核算,寻求提高经济效益的途径过程(难度:2)正确答案:正确15.仓库管理的任务要做到安全储存、()、发货准确迅速 难度:3)正确答案:科学养护16.质量管理是为了实施()质量管理而建立的质量体系( 难度:3)正确答案:内部17.运输第二类精神药品需当天送达,特殊情况不能当天送达的,必须重新入库难度:2)正确答案:正确18.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理难度:2)正确答案:正确19.高层货架仓库的功能有()(,难度:2)A、收货B、存货C、取货D、发货E、信息查询正确答案:A,B,C,D,E20.生产集中,销售面广,对市场和人民生活影响较大的药品选择选购(难度:2)正确答案:错误21.新版的GSP开始实施时间是2013年()月()日( 难度:2)正确答案:6122.温度低,绝对湿度小;温度高,绝对湿度大(难度:)正确答案:正确23.有关栓剂的质量变异说法正确的是()(,难度:1)A、软化变形B、出汗C、干化D、外观不透明E、腐败正确答案:A,B,C,D,E24.订立合同的原则和要求包括()(,难度:2)A、合同签订人的有关法定资格B、需要进行调查研究C、平等互利的原则D、等价有偿的原则E、平等互利的原则正确答案:A,B,C,D,E25.养护中药材的化学药剂有()(,难度:1)A、对硝基酚B、磷化铝C、二硫化碳D、醋酸钠E、氨水正确答案:A,B,C,D,E26.药品不予验收的情况包括()(,难度:2)A、规格与标识不符B、无生产批号C、无批准文号D、包装与标识不符E、无有效期正确答案:A,B,C,D,E27.下列哪些是容易风化的药物()(,难度:1)A、磷酸可待因B、硫酸阿托品C、硫酸钠D、咖啡因E、葡萄糖正确答案:A,B,C,D28.下列说法正确的是()(,难度:1)A、温度过高,加速药品化学反应而变质B、温度过高,生物制品因分解而失效C、温度过高会加速樟脑的挥发D、温度过高,糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质E、温度过高,油脂性栓剂会变形正确答案:A,B,C,D,E29.非处方药忠告语:()( 难度:3)正确答案:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用30.企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
难度:2)正确答案:错误31.药品养护采取措施有哪些?( 难度:4)正确答案:三三四”检查;定期检查;随机检查32.实施电子监管码对药品经营企业的作用有()(,难度:2)A、促进医药物流标准化建设B、实现药品物流产业的跨越式发展C、可以减少复核岗位的工作强度D、建立一个全国的企业信息交互平台E、实现电子话数据采集正确答案:A,B,C,D,E33.重点养护品种应增加检查频率(难度:2)正确答案:正确34.药典规定凉暗处:避光且不超过()℃( 难度:2)正确答案:2035.气调仓库主要是控制库内的氧气和二氧化碳的浓度难度:2)正确答案:正确。