IATF16949:2016版本审核员关注问题汇编1)顾客特殊要求和体系关联矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;发出汽车客户产品调查问卷,识别客户要求及特殊要求,制定客户要求清单及客户特殊要求矩阵(对应过程)2)制定全厂的过程识别一览表,明确各个过程的目标(含效率与有效性);识别过程风险和机遇,建立风险和机遇管理表(规避、降低、保留风险,利用机遇)3)将全公司所有的KPI目标放在经营计划内,目标应有计算公式、计划达成的时间4)产品安全(4.4.1.2)满足13项要求,如:作业指导有安全标识,追溯性必须100%有批次;FMEA与CP控制计划必须有客户特殊批准;变更需经顾客批准等产品安全13项要求:1)组织对产品安全法律法规要求的识别;2)向顾客通知1)项中的要求;3)设计FMEA的特殊批准;4)产品安全相关特性的识别;5)产品及制造时安全相关特性的识别与控制;6)控制计划和过程FMEA的特殊批准;7)反应计划;8)包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;9)组织或顾客为产品安全有关的产品和相关过程中涉及的人员培训;10)整个供应链中产品安全要求转移,包括顾客指定的货源;11)整个供应链中制造批次(至少)的产品可追溯性;12)为新产品导入的经验教训。
5)员工举报必须建立,邮箱不接受6)应急计划含常发的自然灾害,最高管理者每年评审7)风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定与方措施风险分析:至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训,保留文件化信息,作为风险分析结果的证据8)基础设施评价,须体现精益原则9)内部实验室,必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单10)内审员能力满足5项要求,包括培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留内审员5项要求(7.2.3):1)了解汽车审核过程方法,包括风险思维;2)了解适用的顾客特定要求;3)了解IS09001和IATF165949中适用的与审核范围有关的要求;4)了解与审核范围有关的适用的核心工具;5)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现11)SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP能力要求12)记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求有效期,再加一个日历年13)软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案。
14)供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件15)TPM(全面生产维护)形成文件划目标,如OEE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间)、MTTR(平均维修时间)以及预防性维护符合性指标维护目标的绩效要作为管审输入16)返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析17)不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值18)控制计划必须结合FMEA更新对控制计划中的特殊特性应进行SPC分析,并形成CPK、PPK值;控制计划所提的仪器一定要有对应的MSA19)审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;内审要兼顾顾客特殊要求审核,顾客关键绩效指标、及班次交接的审核制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核过程审核应涵盖所有发生的班次,包括适当的交接班抽样.20)转版审核必须提供新版运行的至少3个月的绩效指标21)风险缓解是IATF16949焦点所在,最大程度降低新项目开发期间实现的可能性,实现策划活动的可能性旨在通过识别并缓解风险,使业务更安全和稳定22)顾客计分卡专人负责:顾客记分卡就相当于客户事项履历表,不过主要记录的是客户的不满意信息。
顾客索赔的相关单据、顾客投诉/退货的处理、客户满意度调查结果等相关内容IATF16949管理评审中要求最高管理者对顾客积分卡进行评审,目的是为了尽量从顾客反馈回来的问题,来帮助公司进行改进提高23)形成供应商的开发计划,开发的最终目标是所有的供应商均通IATF16949认证,开发的第一步是所有的供应商均应通过ISO9001认证24)必须对供应商进行如下数据的分析(IQC合格率、准时交付率、额外运费的统计)25)建立完善的客户投诉、退货等反馈系统,并形成一览表,所有反馈应以CAR的形式反映至各相关部门26)制订返工返修作业指导书,并将其挂在现场27)应长期进行SPC的分析,并确保正式生产后的CPK、PPK能大于或等于提交PPAP时的能力,如果发现能力不够,应对该批产品进行100%检验,并向顾客提出修正方法,该方法应由顾客批准后方可生效,并要对生效的日期进行记录最高管理者职责:1)进行应急计划评审;2)识别过程拥有者并向其支持;3)参与产品安全相关的上报过程;4)确保实现顾客绩效目标和质量目标;5)实施公司责任措施,包括反贿贿赂方针、员工行为准则及道德准则升级政策9.3.2管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容:a)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);f)改进的机会9.3.2.1管理评审输入-补充a)不良质量成本(内部和外部不符合成本);b)过程有效性的测量;c)过程效率的测量;d)产品符合性;e)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估(见第7.131);f)顾客满意(见IS09001第9.1.2);g)对照维护目标的绩效评审;h)保修绩效(在适用情况下);i)顾客记分卡评审(在适用情况下);j)通过风险分析(如FMEA)识别的使用现场潜在失效确认;k)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。