ISO9001 讲解理解要点1.范围1. 1总则本标准为有下列列需求的组织织规定了质量量管理体系要要求：a) 需要证实其有能能力稳定地提提供满足顾客客和适用的法法律法规要求求的产品；b) 通过体系的有效效应用，包括括体系持续改改进的过程以以及保证符合合顾客与适用用的法律法规规要求，旨在在增强顾客满满意注：在本标准中中，术语“产品”仅适用于预预期提供给顾顾客或顾客所所要求的产品品理解要点：1、 此处“范围”规规定的是ISSO90011标准适用的的应用范围，此此范围不应当当与组织的质质量管理体系系范围相混淆淆2、 总则中明确了本本标准适用于于：一是组织织需要证实其其能力是否能能稳定地提供供满足顾客要要求和法律法法规要求的产产品；二是通通过组织体系系的有效应用用，可以增强强顾客满意这这说明了20000版ISSO90011标准适用范范围的扩大，不不仅仅可以用用于内部或外外部证实组织织的产品质量量保证能力，还还可以通过体体系的有效应应用，达到顾顾客满意3、 凡是提到顾客要要求时，总与与适用的法律律法规相联系系，体现了满满足产品要求求，包括明确确的、隐含的的和必须履行行的要求4、 增强顾客满意，还还应包括体系系的持续改进进过程，而不不仅是防止不不合格。
1.2应用 本标准规定的所所有要求是通通用的，旨在在适用于各种种类型、不同同规模和提供供不同产品的的组织当本标准的任何何要求因组织织及其产品的的特点而不适适用时，可以以考虑对其进进行删减除非删减仅限于于本标准第７７章中那些不不影响组织提提供满足顾客客和适用法律律法规要求的的产品的能力力或责任的要要求，否则不不能声称符合合本标准理解要点：1、 本条款说明ISSO90011标准是通用用的，适合于于各种类型、不不同规模和提提供不同产品品的组织但但应当承认新新标准的全部部要求不是对对于所有组织织都必然相关关，因此本条条款允许使用用者在符合条条件时，对标标准某些要求求进行删减2、 标准提出由于组组织及其产品品的特点不适适用时，可以以考虑对其删删减删减应应符合以下的的条件：------ 仅限于ISSO90011标准的第七七章，即产品品实现的有关关条款要求；；------不不会由于删减减，而影响组组织提供满足足顾客和适用用的法律法规规的能力不不会因为删减减，而影响组组织提供满足足顾客和适用用的法律法规规的责任3、 删减某些要求，对对组织来说，是是必须慎重对对待的问题，关关键在于是否否存在需要删删减的相关活活动。
如某个个工程公司只只有施工资质质，没有设计计资质，就以以考虑对7..3设计和开开发条款删减减；某个产品品制造厂开发发的产品直接接投放市场，不不存在由顾客客提供技术或或原料进行代代料加工等活活动，就可以以考虑对7..5.4顾客客财产进行删删减；某个质质量管理咨询询公司，服务务提供过程不不存在使用监监视和测量装装置，就可以以考虑对7..6监视和测测量装置的控控制进行删减减4、 某些外包过程，涉涉及到组织应应承担的责任任也不能删减减如某房地地产开发公司司，某设计是是外包的，施施工是外包的的，监理是外外包的，但公公司对这些外外包项目都负负有责任，因因此涉及到的的相应条款如如7.3设计计与开发等也也不能删减5、 由于组织和产品品特点多种多多样，对某个个组织的某项项活动能否删删减， 应当当结合其实际际情况作出判判定，不可能能有一种公式式化规定删删减条款涉及及到组织质量量管理体系范范围，涉及到到相关活动和和过程是否受受控，涉及到到组织和顾客客双方的权益益，因此使用用时要认真对对待2.引用标准下列标准所包含含的条文，通通过在本标准准中引用而构构成为本标准准的条文本本标准出版时时，所示版本本均为有效所所有标准都会会被修订，使使用本标准的的各方应探讨讨使用下列标标准最新版本本的可能性。
ISO 90000: 20000质量管管理体系 基础和术语语3.术语和定义义 本标准采用IISO90000:20000中的术语语和定义 本标准表述述供应链所使使用的以下术术语经过了更更改，以反映映当前的使用用情况： 供方 组织 顾顾客 本标准中的的术语“组织”用以取代ISSO90011:19944所使用的术术语“供方”，术语“供方”用以取代术术语“分承包方” 本标准中所出出现的术语“产品”，也可指“服务”理解要点1、 本标准采用了IISO90000中的术语语和定义2、 2000版ISSO90011标准使用了了新的供应链链，以反映当当前的使用情情况：ISO90011：19944分承包方 供方 顾客 ISO90011：20000供方 组织织 顾客 以上新的供应链链与19944版的对比，不不难看出：2000版ISSO90011将“组织”代替了19994版的“供方”，将“供方”代替了19994版的“分承包方”。
这样更改改，更好地反反映了当前的的使用情况4.质量管理体体系4.1总要求 组织应按本标标准的要求建建立质量管理理体系，形成成文件，加以以实施和保持持，并持续改改进其有效性性 组织应：a) 识别质量管理体体系所需的过过程及其在组组织中的应用用；b) 确定这些过程的的顺序和相互互作用；c) 确定为确保这些些过程的有效效运行和控制制所需的准则则和方法；d) 确保可以获得必必要的资源和和信息，以支支持这些过程程的运行和对对这些过程的的监视；e) 监视、测量和分分析这些过程程；f) 实施必要的措施施，以实现对对这些过程策策划的结果和和对这些过程程的持续改进进组织应按本标准准的要求管理理这些过程 针对组织所选选择的任何影影响产品符合合要求的外包包过程，组织织应确保对其其实施控制对对此类外包过过程的控制应应在质量管理理体系中加以以识别 注：上述述质量管理体体系所需的过过程应当包括括与管理活动动、资源提供供、产品实现现和测量有关关的过程理解要点：1、 质量管理体系总总要求是建立立(包括形成成文件)、实实施、保持质质量管理体系系并持续改进进其有效性的的总体思路，也也是质量管理理原则中的“过程方法”和“管理的系统统方法”在质量管理理体系中的具具体应用。
2、 总要求包括 以以下六项内容容：a) 识别质量管理体体系所需的过过程及其在组组织中的应用用 不同行行业、不同产产品、不同生生产规模的组组织有着不同同的过程，如如果与产品相相关的某些过过程未能识别别，并予以控控制，势必将将影响到提供供给顾客产品品的符合性通常质量管理体体系的过程应应当包括与管管理活动 、资资源提供、产产品实现和测测量有关的过过程上述过程又可展展开，如产品品实现过程可可包括：产品品实现的策划划、 识别和和评审产品要要求、设计和和开发、采购购、生产和服服务提供等过过程对生产和服务提提供过程(也也称生产流程程或服务流程程)还应当进进一步展开，这这个过程与质质量管理体系系相关的产品品有密切的关关系每个组组织的生产流流程或服务流流程几乎都不不相同，如同同样是机械制制造企业，有有的有铸造、锻锻造等毛坯行行产过程，有有的则没有，也也可能采用外外包对过程程的适当的展展开，是对过过程 实施控控制的前提 针对组织织所选择的任任何影响产品品符合要求的的外包过程，组组织也要确保保对其实施控控制因此，准确地识别和判定所需的过程，是建立、实施质量管理体系的首要任务识别质量管理体体系所需的过过程时，应当当针对下述问问题提问并得得到回答：我们的质量管理理体系需要些些什么过程？？有无影响到产品品符合性的外外包过程？每个过程的输入入输出是什么么？过程的顾客是谁谁？(说明：：顾客有内部部和外部的，下下一过程就是是本过程的顾顾客。
)这些顾客的要求求是什么？过程的“所有者者”是谁？(说说明：所有者者可指过程涉涉及的关键部部门或主要责责任者)b) 确定这些过程顺顺序和相互作作用 过程顺序序，便于确定定每个过程的的输入是什么么，输出是什什么，本过程程与哪 些过过程有相关关关系、接口关关系通常，流流程图是识别别过程顺序的的较好方法与确定过程相关关的问题是：：组织的过程的总总体流程是什什么？如何描述流程 ？采用过程程图或流程表表？过程间的接口是是什么？我们需要哪些文文件 ，如文文件程序 、作作业指导书？？c) 确定为确保这些些过程的有效效运行和控制制所需的准则则和方法在识别和确定过过程及其接口口关系后，就就要确定确保保过程有效运运行的准则和和方法准 则，即对每每个过程应符符合的要求或或过程标准通通过对准则的的确定，以达达到每个过程程期望的结果果方法，即如如何控制、如如何测量的规规定或程序确保过程有效运运行所需准则则和方法的问问题是：过程结果中所期期望的特性和和不期望的特特性是什么？？对过程监视、测测量和分析的的准则是什么么 ？如何将准则体现现在质量管理理体系策划和和产品实现过过程中？收集数据有哪些些适用的方法法？d) 确保可以获得必必要的资源和和信息。
这是是支持过程运运作和监视过过程的必要条条件确保资源和信息息获得的问题题是：每个过程需要哪哪些资源？有哪些沟通的渠渠道 ？组织如何提供关关于过程内部部和外部的信信息？组织如何获取反反馈信息？组织需要收集哪哪些数据？组织需要保存哪哪些记录？e) 监视、测量和分分析过程这这是确保质量量管理体系有有效性的重要要活动，通过过检查为针对对过程运行中中的问题采取取措施和持续续改进提供依依据针对监视、测量量和分析过程程的问题是：：组织如何监视过过程业绩，如如过程能力、顾顾客满意？必要的测量有哪哪些？组织如何分析所所收集的信息息？分析的结果说明明了什么？f) 实施必要的措措施，以实现现对这些过程程策划的结果果和对这些过过程的持续改改进针对 实施必要要的措施的问问题是：我们如何改进过过程？需要采取哪些纠纠正措施这些纠正措施和和预防措施实实施了吗？措施实施有效吗吗？3、 以上六条要求，是是过程方法的的体现，其中中a)、b))、c)三条条是策划，dd)条为实施施，e)条为为检查，f))条为处置，形形成了PDCCA循环4、 需要说明的是，本本条款提及在在建立和改进进质量管理体体系时，要识识别外包过程程，并纳入对对体系的策划划中。
至于如如何控制外包包过程，则要要按7.4采采购条款要求求去实施4.2文件要求求4.2.1总则则 质量管管理体系文件件应包括：a) 形成文件的质量量方针和质量量目标；b) 质量手册；c) 本标准所要求的的形成文件的的程序；d) 组织为确保其过过程的有效策策划、运行和和控制所需的的文件；e) 本标准所要求的的质量记录注１：本标准出出现“形成文件的的程序”之处，即要要求建立该程程序，形成文文件，并加以以实施和保持持注２：不同组织织的质量管理理体系文件的的多少与详略略程度取决于于：a) 组织的规模和活活动的过程及及其相互作用用的复杂程度度；b) 人员的能力 注３：文件件可采用任何何形式或类型型媒体理解要点1、 文件是信息及其其承载媒体文文件的作用是是能够沟通意意图、统一行行动，是质量量管理体系建建立和运行所所必须的2、 本条款规定了质质量管理体系系文件应包括括的五项要。