藏族医药经典名方的一般筛选原那么及其传承路径 摘要藏族医药拥有深厚的理论根底，完善的诊疗体系，特色的药材资源，其作为世界四大传统医学之一仍被传承至今随着现代社会的开展以及人们寻求医疗效劳的理念转变，藏族医药凭借其天然、绿色、平安的诊疗特色逐渐受到广泛的关注大力开展藏族医药以促进其传承开展的趋势已经形成藏族医药古籍众多，其中蕴含着大量的古代方剂，为后世学者深入研究藏族医药的诊疗规律并应用到现代临床奠定了深厚的根底从众多的藏族医药古代方剂中筛选出符合现代临床需求的经典名方是藏族医药传承与开展的新方向，该文根据藏族医药古代方剂的历史源流、应用现状等情况，对藏族药经典名方的定义及其筛选的一般原那么、筛选过程中的本卷须知进行初步阐述，并从根底研究、上市后评价、现代新型制剂的开发等方面初步探讨了藏族药经典名方现代化传承的路径该研究为藏族医药经典名方的传承与开展提供了新的思路和见解，但仍然存在缺乏之处，文中涉及到的关键技术问题在今后的研究中仍然需要进行更加深入的探讨与分析 关键词藏族医药;经典名方;筛选原那么;传承路径 藏族医药学历史悠久，距今约有3800多年的历史[1]，藏族医药在中医学[2]、印度吠陀医学[3-4]等传统医学以及藏传佛教的影响下形成了以三因学说[5]、五源学说[6]以及药物的六味、八性、十七效[7]等为主的经典藏族医药理论，为世界四大传统医学之一。
地处有世界屋脊美誉之称的青藏高原，由于其具有高、寒特点的地理环境、自然环境，拥有多种植物资源、动物资源、矿物资源，是藏族药特色药材的巨大宝库，并且有多部藏族医药本草学专著形成有研究报道，仅在--自治区内，藏族药植物药多达2584种，动物药175种，矿物药近200种[8]，例如红景天、冬虫夏草、藏红花、藏党参、藏贝母等 医学评职知识：医学博士如何发表sci论文 值得关注的是，在藏族医药传承与开展的过程中，众多的藏族医药古籍中记载了大量的古代方剂，局部藏族药古代方剂具有独特的优势和特色，并且被沿用至今从这些大量的古代藏族药方剂中筛选出适合应用于现代临床的藏族医药经典名方，是藏族医药古代方剂现代化传承与开展的重要机遇与挑战本文就藏族医经典名方筛选的一般原那么、本卷须知进行阐述，并简要阐述了藏族医药经典名方传承与开展的现代路径本研究对藏族医药的现代化传承与开展具有重要的启示意义 1藏族药古代方剂的历史源流及应用现状 1.1藏族药古代方剂的历史源流 公元前19世纪前后，雍仲本教五大明中的医方明标志着本教的象雄医学的开端，?二万一千部医治法??四部甘露宝典?也是藏族医学初现萌芽的象征。
成书于公元前世纪的?大臣箴言?中有有毒就有药的记载[9]，也说明藏族医在此时期或者更早已经开始使用药物治疗疾病至公元世纪，天竺?脉经??药物经??治伤经?等传入藏地，这对藏族医理论体系的形成具有一定的影响公元世纪，内地王叔和所编著的?脉经?以及内地的天文历算等也曾传入藏地，这对藏族医药根本理论及其方剂均产生了推动作用 公元世纪，随着印度佛教的传入，古印度阿育吠陀医学一同传入--[10]，为藏族医药的开展提供了参考此时期，唐文成公主入藏与松赞干布和亲，为--带来了内地医学的著作，并被编译成藏语版的?医学大全?，成为现的第一部藏族医学著作[11]同时期的?无畏之武器?也为藏族医学理论体系的完善和成熟打下了一定的根底 由于以上本医籍已经亡佚，从成书于公元世纪的藏族医药古籍?布吉黄皮医书?才开始得以窥见藏族医药古代方剂，此医籍中共记载古方70多首[12]公元世纪，?敦煌本藏族医残卷?一书中收载藏族医古方53首，此时期随着金城公主入藏，其带来的内地医学著作被编译成藏族医学专著?月王药诊?，此书与?黄帝内经素问?中的内容有相似之处[13]，此中记载藏族药单药、方剂达1000余种，收录的藏族药方剂较之前明显增多。
至公元世纪中期，宇妥元丹贡布在前期?医学大全??无畏之武器??月王药诊?等根底之上编纂了藏族医学经典巨著?四部医典?[14]，并成为奠定藏族医药理论体系的经典巨著，?四部医典?中的?秘诀医典?局部记载藏族药方剂2033种，?后续医典?局部记载藏族药方剂662种，共记载方剂达2695种[15]，较前期的藏族医著作中记载的方剂数量大幅增加 至公元12世纪，宇妥元丹贡布第十三代后裔新宇妥元丹贡布在?四部医典?原稿的根底上，对?四部医典?进行了修订公元17世纪，五世达赖喇嘛的执政官第司桑吉嘉措主持对?四部医典?进行了最为完整的注释与修订，并著成?四部医典蓝琉璃?[16]，也是至今沿用的注释本 进入20世纪，--获得解放，教育部在--设立--藏族医学院，其藏族医大家措如才朗编著的?四部医典大详解?于2022年出版发行，这成为近三百年来对?四部医典?进行的最为权威的注释，并且补充了大量的藏族医药古代方剂2022年康萨索朗其美依托国家863方案工程完成了对?四部医典?中的古代方剂进行整理，并著成?四部医典藏族药配方大全?[17];2022年，耗时二十余年的?藏族医药大典?[18]编纂完成并出版，该部大典收录了自公元前世纪至今的藏族医药经典著作，是一次藏族医药史上具有里程碑意义的文献编纂工程，对推动藏族医药理论及古代方剂的开展做出了巨大奉献。
1.2藏族医药古代方剂的应用现状 藏族医药古代方剂虽然众多，但从目前现状来看，仅有一小局部藏族药方剂被临床应用，开发上市的方剂更是少之又少，绝大多数的方剂目前仍处于尘封状态或者仅处于方剂的整理阶段，例如，1998年?中华人民共和国卫生部药品标准?(藏族药)收载藏族药成方共360种[19]，其中源自?四部医典?的藏族药成方仅有64个;2022年版?中国药典?收载藏族药方剂17种[20]，2022年版?中国药典?收载藏族药成方制剂共23种[21]，目前藏族药企业所生产的藏族药上市品种已多达360多种，其中294个品种获得了国药准字号[1]，其中仅一局部属于藏族药古代方剂 通过文献检索发现，藏族医药古代方剂无论是临床研究还是根底研究方面，文献报道均相对较少藏族药方剂药味组成多是在10味以上的复方[22]，目前临床常用的藏族药方剂在常见病及疑难病等方面取得了满意的临床疗效[12]，但总体来看，藏族医药古代方剂绝大局部未被开发上市或局部古代方剂仅在局部地区应用，这不仅极大地限制了藏族医药古代方剂的传承与广泛推广，而且也制约了其社会效益及经济效益的释放 因此，今后较长的一段时间对藏族药古代方剂进行筛选并对筛选出来的经典藏族药方剂进行根底及临床研究，在保证平安有效的前提下推进藏族医药经典方剂的上市，做好上市后评价工作，并形成高质量的循证证据，这将为藏族医药的传承开展及推广奠定良好的根底，更对藏族医药的振兴起到积极的推动作用。
2藏族医药经典名方的筛选 2.1藏族药经典名方的历史背景及定义 经典名方一词是近年来才被提出的，而且目前有关经典名方的研究也大多集中在中医药经典名方的范畴，2022年国家中医药管理局发布的?中药注册管理补充规定?[23]中的第七条规定：来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用，疗效确切，具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍记载的方剂，并且2022年国家中医药管理局发布了?古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原那么?[24]，进一步补充了经典名方遴选的范围为1911年前出版的古代医籍 藏族医药历史悠久，理论根底深厚，属于我国医学的重要组成局部，因此，藏族药经典名方可一定程度上借鉴参考中药经典名方的筛选原那么有学者提出[25]，古代经典名方的筛选原那么上应被不少于本古代医籍记载，最好能被现代医籍记载，并且至少被10篇现代文献记载但由于藏族医药的大多数古代方剂目前缺乏相关的根底及临床研究，局部药物虽有临床研究，但临床研究也大都属于质量相对偏低的文献因此，藏族医药经典古代方剂筛选应结合自身的特点进行制定 2.2藏族医药经典名方筛选的一般原那么 藏族医药的治疗手段主要以口服药物为主[26]，藏族医药古籍中记载的口服药物疗法主要有汤剂、丸剂、散剂、膏剂、酒剂等，其中丸、散剂为最为常用的用药方式。
对于藏族医药古代方剂，应对其进行初步筛选与考究，取其精华，去其糟粕，使真正平安有效的藏族药古代经典名方造福社会本研究参照2022年国家中医药管理局发布的?古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原那么?进行探讨藏族医药经典名方筛选的一般原那么藏族医药古代方剂应至少应具备以下几点才有可能被遴选为藏族医药古代经典名方 2.2.1历史悠久且被较多古代医籍及医案记载 国家中医药管理局以清代及清代以前医籍所记载的方剂以及1911年以前出版的古代医籍所记载的方剂对经典名方的历史时期进行了相应的限定古代方剂的经典性首先表达在历史悠久方面，最好被不同历史时期的多部医学著作或者医案记载 例如藏族药古代方剂三果汤，最早于公元前1500年前后被记载于古印度的?遮罗迦集??妙闻集?，由于古印度在宗教、人文、地理因素等方面都对藏族医药早期的形成和开展产生了一定的影响[27]，因此三果汤也被藏族医药一直沿用，在成书于公元世纪的藏族医药经典古籍?四部医典?和成书于公元18世纪的藏族医药本草专著?晶珠本草?中都有相关记载，而且此方在唐代成书的中医药古籍?新修本草?中也有收录四部医典?中记载三果汤主治瘟疫、紊乱热症、促使热症成型，而且三果汤也是许多藏族药古代方剂的根底方，例如二十五味珍珠丸、二十五味珊瑚丸、如意珍宝丸等均是以三果汤作为根底方进行加减而形成的复方，从以上可以看出藏族药古方三果汤具有一定的经典性和临床实用价值。
2.2.2目前仍广泛使用且疗效确切 不同的历史时期，其自然环境、社会环境等所造成的疾病谱、人的体质等也有一定的差异，如果藏族药古代方剂在现代临床当中仍然被广泛应用，且取得较好的临床疗效在一定程度上也说明其具有经典性的特征例如，目前在各级医院仍然广泛应用的藏族药古代方剂有七十味珍珠丸[28-30]、二十五味珍珠丸[31-32]、仁青芒觉[33]、四味蔵木香汤散[34]、十五味乳鹏丸[35]、四味辣根菜汤散[36]等，以上方剂均在?四部医典?等多部藏族医药专著中有所记载，且局部已经被2022年版?中国药典?收录因此遴选符合现代临床应用特点、目前仍被广泛应用且疗效确切的古代方剂作为藏族药经典名方，也是当今社会以健康需求为导向的表达 2.2.3平安性好 在平安性方面，实践是检验藏族药古代方剂的主要标准，藏族药古代方剂经过长期、大量的古代与现代临床实践已证明了其在平安性方面是有所保障的2022年国家药品监督管理局发布的?古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定?中也指出，对于符合要求的经典名方制剂申请上市，在平安性方面可以仅提供非临床的平安性研究资料[37]，这也是基于古代经典名方在平安性方面进行长期临床实践所做出的规定，具有一定的合理性。
此外，在经典名方筛选的过程中，还要对处方进行严格评价，处方中不能含配伍禁忌或药品标准中标识有剧毒大毒及经现代毒理学证明有毒性的药物，这也是保证经典名方平安性的根底和前提 2.3藏族医药经典名方筛选过程中的本卷须知 2.3.1古今文献的整理与研究 对藏族医药古今文献进行整理是筛选经典名方的根底与关键有文献报道[5]，藏族医药古籍约有3000余部，但是由于历史等原因导致局部。