振动声桥振动声桥vibrant soundbridgevibrant soundbridge 传统助听器局限性传统助听器局限性l无法佩戴无法佩戴–炎症，外伤，外耳道畸形炎症，外伤，外耳道畸形l佩戴不适佩戴不适–耳堵效应，皮肤刺激耳堵效应，皮肤刺激l效果不佳效果不佳–频响范围有限，传音失真，声音反馈频响范围有限，传音失真，声音反馈l影响美观影响美观 人工中耳优势人工中耳优势l将振动直接传递并驱动中耳或内耳上的振动原件，不将振动直接传递并驱动中耳或内耳上的振动原件，不影响外耳道和鼓膜声音传导影响外耳道和鼓膜声音传导l传导过程更符合生理，听力改善效果明显传导过程更符合生理，听力改善效果明显l消除耳道阻塞和异物感消除耳道阻塞和异物感l可植入性使佩戴更加美观可植入性使佩戴更加美观 人工中耳工作原理人工中耳工作原理l麦克风接受外界声音，将声能转换成电能麦克风接受外界声音，将声能转换成电能l经连接电池上的电路将电脉冲放大经连接电池上的电路将电脉冲放大l通过和听骨直接接触的振子，放大后的电脉冲转换成通过和听骨直接接触的振子，放大后的电脉冲转换成机械振动机械振动l放大后的声能直接传递到内耳淋巴液引起淋巴液振动，放大后的声能直接传递到内耳淋巴液引起淋巴液振动，刺激听觉感受器产生听觉刺激听觉感受器产生听觉 人工中耳分类人工中耳分类l根据工作原理根据工作原理–电磁式（振动声桥），压电式，机电式电磁式（振动声桥），压电式，机电式l根据植入方式根据植入方式–半植入式（振动声桥），全植入式半植入式（振动声桥），全植入式 振动声桥发展史振动声桥发展史l19941994年，美国生理学家年，美国生理学家Geoffrey R. BallGeoffrey R. Ball研制研制l19981998年，欧盟年，欧盟CECE批准了振动声桥的临床应用批准了振动声桥的临床应用l20002000年，美国年，美国FDAFDA批准振动声桥的临床应用批准振动声桥的临床应用l20102010年年5 5月，我国月，我国FDAFDA审批上市审批上市l目前，由奥地利目前，由奥地利MED-ELMED-EL公司生产销售公司生产销售 组成部分组成部分l声音处理器（声音处理器（audio processor, APaudio processor, AP））–麦克风，信号处理器，发射线圈，磁铁，电池麦克风，信号处理器，发射线圈，磁铁，电池l振动听骨链重建假体（振动听骨链重建假体（vibrant ossicular vibrant ossicular reconstructive prosthesis, VORPreconstructive prosthesis, VORP））–电磁感应线圈，调制解调器，导线电磁感应线圈，调制解调器，导线–漂浮传感器（漂浮传感器（floating mass transducer, FMTfloating mass transducer, FMT）） 声音传导过程声音传导过程l声音处理器：通过磁性吸附于耳后声音处理器：通过磁性吸附于耳后–麦克风麦克风–信号处理器信号处理器–发射线圈发射线圈–磁铁及电池磁铁及电池l振动人工听骨重建假体：植入中耳振动人工听骨重建假体：植入中耳–感应线圈感应线圈–调制解调器调制解调器–导线导线–漂浮传感器漂浮传感器采集声音声能转化为电能传导电信号振动/机械能中耳/内耳振动原件电磁感应作用 Veronique J. O. Verhaegen, MD; Emmanuel A. M. Mylanus, MD, PhD. Audiological Application Criteria for Implantable Hearing Aid Devices: A Clinical Experience at the Nijmegen ORL Clinic. Laryngoscope, 118:1645–1649, 2008. 磁铁电磁感应线圈调制解调器导线漂浮传感器Brian J.Mckinnon,MD,MBA. Vibrant Soundbridge implantation: the transmastoid/posterior tympanotomy and transcanal approaches. Operative Techniques in Otolaryngology (2010) 21, 189-193. 模具模具钛夹钳钛夹钳- -固定固定FMTFMT头皮测量器头皮测量器- -测量头皮厚度测量头皮厚度VORPVORP模具模具- -判断安放位置及角度判断安放位置及角度 适应症适应症l中重度感音神经性耳聋中重度感音神经性耳聋–低频小于低频小于65dB 65dB ，高频小于，高频小于85dB 85dB l传导性耳聋或混合型耳聋传导性耳聋或混合型耳聋–低频小于低频小于45dB 45dB ，高频小于，高频小于65dB 65dB l在在65dB65dB植入侧言语识别率大于植入侧言语识别率大于50%50%l非蜗后或中枢疾病导致的耳聋非蜗后或中枢疾病导致的耳聋l既往既往2 2年听力波动小于年听力波动小于15dB15dBl佩戴助听器不适或效果不佳佩戴助听器不适或效果不佳l生理及心理均能接受声桥植入生理及心理均能接受声桥植入 手术入路手术入路l面隐窝入路面隐窝入路–耳后耳后C C或或S S形切口，暴露鼓窦入口形切口，暴露鼓窦入口–经面隐窝暴露后鼓室经面隐窝暴露后鼓室–外耳道后上方外耳道后上方4cm4cm，，4545°°准备移植床准备移植床–放置接收器及解调器并逐步向乳突腔倾斜放置接收器及解调器并逐步向乳突腔倾斜–经面隐窝将漂浮传感器放入中耳经面隐窝将漂浮传感器放入中耳l外耳道上鼓室隐窝入路外耳道上鼓室隐窝入路–耳后或耳内切口耳后或耳内切口–通过上鼓室放置植入体通过上鼓室放置植入体–接收器同上入路放置于外耳道后上方接收器同上入路放置于外耳道后上方 Brian J.Mckinnon,MD,MBA. Vibrant Soundbridge implantation: the transmastoid/posterior tympanotomy and transcanal approaches. Operative Techniques in Otolaryngology (2010) 21, 189-193. 手术注意事项手术注意事项l耳后切口应至少高于耳后切口应至少高于VORPVORP放置位置放置位置2cm2cml头皮厚度应小于头皮厚度应小于7mm7mm，过厚应削皮以不影响，过厚应削皮以不影响APAP吸附及信吸附及信号传导号传导lVORPVORP放置角度应与水平呈放置角度应与水平呈4545度角度角l导线足够长，术前规划其安放位置和角度，原则是不导线足够长，术前规划其安放位置和角度，原则是不牵拉牵拉FMTFMT，不致其张力过大，不致其张力过大l选择左右不同术耳，钛夹方向有所不同选择左右不同术耳，钛夹方向有所不同lFMTFMT固定于砧骨时振动方向应与镫骨长轴平行固定于砧骨时振动方向应与镫骨长轴平行lFMTFMT固定于蜗窗龛或前庭窗时应将钛夹剪断，用另一面固定于蜗窗龛或前庭窗时应将钛夹剪断，用另一面接触膜性结构接触膜性结构 漂浮传感器放置位置漂浮传感器放置位置l砧骨长脚砧骨长脚–适用于中耳听骨链结构正常的感音神经性聋适用于中耳听骨链结构正常的感音神经性聋–漂浮传感器振动方向应与镫骨长轴平行漂浮传感器振动方向应与镫骨长轴平行–振动不触及周围结构例如鼓膜，鼓岬振动不触及周围结构例如鼓膜，鼓岬l蜗窗龛蜗窗龛–CollettiColletti首次报导首次报导–适用于传导聋或混合聋尤其是骨气导差为适用于传导聋或混合聋尤其是骨气导差为30-40dB30-40dB–适用于小耳畸形，外耳道闭锁，听骨链缺失，畸形，慢性中适用于小耳畸形，外耳道闭锁，听骨链缺失，畸形，慢性中耳炎患者耳炎患者–剪断钛夹，用另一面与蜗窗膜接触耦合剪断钛夹，用另一面与蜗窗膜接触耦合 漂浮传感器放置位置漂浮传感器放置位置l听骨赝复物听骨赝复物–PORPPORP或或TORPTORP–研究表明更适用于中耳炎或术后患者研究表明更适用于中耳炎或术后患者l前庭窗前庭窗–镫骨上结构，镫骨足板，镫骨上结构，镫骨足板，PistonPiston–适用于耳硬化症适用于耳硬化症l鼓岬鼓岬–在鼓岬上磨出第三窗在鼓岬上磨出第三窗–不损失内耳膜性结构不损失内耳膜性结构 漂浮传感器放置位置漂浮传感器放置位置Geoffrey J. Service, MD, Joseph B. Roberson Jr, MD. Alternative placement of the floating mass transducer in implanting the MED-EL Vibrant Soundbridge. Operative Techniques in Otolaryngology (2010) 21, 194-196. 圆窗圆窗Geoffrey J. Service, MD, Joseph B. Roberson Jr, MD. Alternative placement of the floating mass transducer in implanting the MED-EL Vibrant Soundbridge. Operative Techniques in Otolaryngology (2010) 21, 194-196. 卵圆窗卵圆窗T ZEHLICKE*†, R DAHL†, T JUST†, H-W PAU. Vibroplasty involving direct coupling of the floating mass transducer to the oval window niche. The Journal of Laryngology & Otology (2010), 124, 716–719. 。