翰沃® 销售指导书 【国食药监械(许)字2004第2260012号】 目 录认识失眠……………………………………… 1安眠药物的迷思……………………………… 3回归人体自然睡眠机制……………………… 4简单易懂的操作方式………………………… 7舒压助眠器的临床疗效……………………… 9舒压助眠器的优势与特色…………………… 11目标客户群…………………………………… 12产品品质认证………………………………… 认识失眠在您正式开始销售 翰沃®【舒压助眠器】之前,请您仔细阅读以下的内容,直到您觉得已经充分明了为止,如果您对内容有任何不了解的地方,请与我们联络,我们会给您充分的协助什么是失眠?根据医学百科全书的定义,失眠是一种“不能入睡、过早或间歇性睡醒而引致睡眠不足”的情况失眠的成因为何?失眠的成因一般可大分为下列几大类:l 心理方面:紧张、焦虑、抑郁等都会引起失眠例如学生由于明天要参加联考而紧张得不能安寝l “生理时钟”受到扰乱:例如要轮值夜班工作或是赴外地洽公旅游,会因时差关系而扰乱人体的生理时钟,引至失眠l 不良的睡前习惯:如喝了刺激性或含咖啡因的饮品、吃过量的宵夜等。
l 外界环境影响:噪音、光线、气味、床铺软硬、室温高低、蚊蝇虫虱叮咬等l 生理因素:如饥饿、腹胀、尿频、咳嗽、伤病疼痛及其它不适等l 特殊疾病:如罹患巴金森氏症、忧郁症、噪郁症、不宁腿症候群、周期性肢体抽动等l 老化现象:因老化而造成身体循环及内分泌系统功能弱化,体内某些化学物质(如褪黑素)分泌不足造成l 失眠是严重的问题吗?每个人大概都有过整晚辗转反侧的滋味,试想若是一连多天都是这种情况,大概任何人都无法忍受,严重吗?非常严重!l 失眠会影响身体健康!短期的失眠并不会对健康造成太大的影响,然而,长期失眠会使人的创作力降低、反应迟钝、记忆力减退、不能应付繁复的工作,严重时更会导致幻觉和神昏智乱l 失眠是造成许多意外事故的主因研究调查发现,交通事故或是职业灾害发生的机率,有中度或重度日间精神不济打瞌睡现象的人是正常人的2倍以上,在美国统计已有超过10万件交通意外是肇因于驾驶人精神不济打瞌睡,并造成1500人死亡研究专家相信,在所有交通意外中,精神不济打瞌睡状况下肇事的件数与酒醉驾车肇事的件数是不相上下的,而驾驶人精神不济的主因,就是失眠或是夜间睡眠不足l 失眠患者占总人口的比例多寡?根据流行病学统计,全球人口数中约达1/3的人有经常性失眠的情形,其中20%为严重失眠患者,美国国立睡眠基金会研究报告也显示,不论男性或女性,每晚失眠者均占该性别人口数的1/4,而严重失眠患者中使用医师处分药物治疗者,仅占10%,另有5%严重失眠患者使用非处方药物,显示针对改善失眠问题之相关产品有相当大的开发价值,潜在患者市场全球达20亿人。
Insomniacs34%Non-Insomniacs66%由统计资料可以看出,自认有严重失眠问题的患者中,使用化学药物改善失眠之患者比例偏低(仅约15%),显示多数人对于安眠药可能造成之相关副作用多存有疑虑,故若能以不产生副作用之物理方式治疗失眠问题,在有效性及安全性能够确保的前提下,应有相当大的市场潜力安眠药物的迷思服用安眠药会有后遗症吗?安眠药物为目前治疗失眠的主要方法,成份主要为一些具有中枢神经抑制效果之化学物质,市场产值每年高达百亿元以上由于服用药物有上瘾或药物中毒等危险性存在,需医师开立处方签后方能购买使用,且长期服用因人体抗药性增加,用量往往与日俱增,造成药物滥用现象,故一般轻度失眠患者并不愿意甚至畏惧使用药物回归人体自然睡眠机制-中国传统睡眠医学的高科技再现安眠药物可大分为1.短效型(帮助提前入睡)2.中效型(增加睡眠时间)3.长效型(治疗严重失眠)三大类,目前市场主流为Benzodiazepines类药物(如Valium),服用此类药物虽能透过中枢神经抑制达到迅速入眠的效果,但也因此使服用者无法达到深层睡眠而造成睡眠品质低落,白天容易出现精神不振、注意力不集中、打瞌睡等”反弹”现象,且此类药物在人体内会转变为无法代谢的化学物质沉积,长期易导致神经衰弱等现象的产生。
近年来新开发出的Zopiclone及Zolpiden等新型安眠药物(如Stilnox)虽经临床显示对深层睡眠时间的提升有帮助,不会产生”反弹”现象,但患者有时会出现”梦游”的现象,会无意识的到处行动,且事后全无记忆而无论何种药物,患者均无法摆脱因体内抗药性的增强造成药物用量逐渐增加的梦魇HIVOX 翰沃®『舒压助眠器』是什么?翰沃® 舒压助眠器 是一项创新专利产品,为一种融合科技、物理和中国中医传统睡眠医学的生物电子科技医疗产品,有效帮助患者舒解身心压力,促进血液循环,治疗失眠症状本产品已取得包括美国、德国、中国、中国台湾的专利,并获美国FDA、欧洲、澳大利亚TGA、中国SFDA、加拿大Canada Health等多国医疗器械注册认证;多年来已行销欧洲、美国、日本、香港及东南亚等三十余国,掀起消费者抢购的热潮国际媒体如Tech TV、Tech Times等均以技术新闻大篇幅报导本产品,引起热烈的回响台湾林口长庚大学附属医院睡眠实验室针对本产品进行严谨的临床实验,显示本产品对改善失眠现象疗效相当显著由于本产品概念创新设计精致,获台湾创新研究奖、优良设计产品及台湾精品奖等殊荣,并于日本产业Design振兴会Good Design Award决选入围,获评为评审注目产品。
翰沃®『舒压助眠器』是如何治疗失眠的症状呢?神门穴大陵穴内关穴翰沃®舒压助眠器 是由Hivox翰沃®睡眠科学实验室(HSSL)多位睡眠医学专业医师共同研发、设计而成的生物电子科技医疗产品;籍由无创、免服药的自然物理模式,激发潜在人体睡眠机制,回归自然规律的睡眠本机采用第三代电针技术-双频深化刺激法(已获包括中国在内的多国或地区专利):利用特定频率的低频振动强波传导特性,包埋具有快速传导特性的电针脉冲波,透过相应穴位表层皮肤高效传送至所需较深的经络位置,使电针效能以及安全性显著提高,是祖国传统中医学精髓的生物电子科技医疗产品的再现!(第一代:传统电针,第二代:经皮刺激,第三代:双频深化刺激什么是“睡眠黄金三角区”? 根据祖国传统中医理论,我们人体手腕上处于豆骨凹陷部位即为“神门穴”的位置,专司于人体精神情绪安抚定神作用,与腕横纹二、三指宽位置的“大凌穴”、“内关穴”专司于促进血液循环辅助心脏达到舒压、清血、降火之作用,三大穴所构筑的关键三角关系、被我们称作「睡眠黄金三角区」;刺激「睡眠黄金三角区」穴位及经络,由于血液循环状况会影响大脑松果腺分泌褪黑素(Melatonin)的能力,对于压力释放和失眠症状有显著的疗效,今日社会生活中充满了压力与紧张,生理时钟容易被打乱,这是造成失眠的主要因素。
中医经络穴道理论中关于心包经的论述,人体于晚间7时至9时走心包经,这个阶段中人体血液循环状况佳,促使大脑松果腺在晚间10时至11时开始分泌褪黑素,这个时段也是最佳的睡眠前置期,如果人体生理时钟长期被干扰,会造成人体褪黑素分泌不足,结果便是导致失眠的产生翰沃®『舒压助眠器』的特点是什么?1. 中国台湾原产、国药“准”字号医疗器械,质量、疗效信得过注:“准”字号就是“许”字号,“许”字号是针对“港、澳、台”地区的2. 获ISO9001国际质量体系认证3. 已获美国FDA、德国、澳大利亚、加拿大、台湾等世界多个国家或地区的专利和医疗认证4. 新一代专利电针技术-双频深化刺激法,作用于睡眠黄金三角区5. 物理治疗模式、无创免服药、无刺痛感6. 睡前使用30分钟,舒解压力、轻松入眠7. 自我测试设计,自主调整治疗脉冲输出强度8. 智能节电功能,一节7号电池可连续使用1个月以上9. 机体、腕带均采用专业医用塑胶、矽胶材料,抗菌、抗过敏10. 自动检测与皮肤接触状况和是否需要更换电池,双色LED灯提示功能11. 做工精细、小巧、携带方便12. 针对各种睡眠症状,大幅增加深度睡眠时间褪黑素与失眠有何关联性?褪黑素是人体大脑松果腺分泌的一种化学物质,正常的情况是,血液中褪黑素的含量预示着睡眠的循环,通常在上半夜开始到午夜前,血液中褪黑素的含量会急剧地增加,午夜之后至清晨则逐渐减少,在这种状况下,褪黑素可以帮助人体维持正常的循环节奏,包括生理时钟的维持、荷尔蒙分泌时机的掌握、睡眠品质、体温变化以及其它生理机制。
睡眠过程中人体褪黑素含量高时,可以有较长的深沉睡眠时间,反之则不然,像一般老年人分泌褪黑素的能力普遍较中壮年或青少年差,所以大多数老年人多容易出现失眠、睡眠时间短或醒后即不易再入睡的现象;同样的,因长途飞行旅程造成的时差、饮用过量酒类、抽烟或是服用麻药毒品等,都会直接间接影响褪黑素的分泌,因而导致失眠简单易懂的操作方式I. 电池安装:用两手拇指将蓝色电池盖下压向前平推即可开启 将AAA七号电池正极朝上垂直放入电池室II. 涂抹传导凝胶 : 将内附之导电凝胶以指尖沾少许涂抹在机体下方黑色导电橡胶部位 III. 产品佩戴使用程序 :1. 将舒压助眠器放置于左手腕内侧,前缘对齐腕部横纹线2. 将腕带黏贴扣系紧,以贴紧腕部、舒适但不松垮即可3. 佩戴完成图(本产品仅能佩戴于左手腕) 4. 按压开关钮6秒直至LED灯开始发亮闪烁,如果佩戴正确,灯号呈绿色闪烁,若出现红色灯号闪烁,代表机体黑色导电橡胶部位与皮肤接触不良,请您适度调整机体佩戴部位并适度系紧腕带 * 若出现红灯快速闪烁而无输出,代表电池电量不足,请更换新电池 5. 请您适度调整机体右侧输出强弱阀至您觉得舒适的强度,30分钟之后,舒压助眠器将自动断电停机。
请您每次使用之后,以湿布擦拭清洁机体下方黑色导电橡胶 每天(晚间10点~11点间疗效更佳)临睡前使用舒压助眠器30分钟后就寝, 经5-14天生理好转反应期,您将重新拥有健康自然的睡眠质量 舒压助眠器的临床疗效一个安眠药完全无法达到的突破依据台湾林口长庚医科大学睡眠实验室所作之临床实验资料显示,经过1~8周的连续使用 翰沃® 舒压助眠器 可以得到以下显著疗效:l 增加睡眠总时数达25.5%以上l 半夜觉醒时间减少66.67%l 入眠所需时间缩短40%l 有效增加深度睡眠时间比例达123%翰沃® 舒压助眠器的优势与特色两相比较优劣立现失眠疗法主要成份及模式治疗失眠疗效副作用深度睡眠增加花费成本翰沃®舒压助眠器物理模式、促使人体释放自然睡眠物质只需1周左右,疗效显著无任何副作用,无不适感效能高,大幅增加深度睡眠比率,一次性投入,日常治疗费低其他治疗仪物理模式未知使用者感觉不适效能低,容易反弹一次性投入,日常治疗费低脑x金化学合成褪黑激素未知抑制人体自然释放褪黑素,副作用大未知(有可能增加,缺乏临床数据,待确认)单价不菲终身使用花费很大安眠药物中枢神经抑制剂服用即有效,半夜苏醒需继续服用药物依赖及成瘾现象差,抑制慢波形成,深度睡眠减少或全无单价虽低终身使用花费不小更重要的是,翰沃® 舒压助眠器具有以。