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硫酸庆大霉素注射液

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硫酸庆大霉素注射液_第1页
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硫酸庆大霉素注射液硫酸庆大霉素注射液( Gentamycin SulfateInjection) 本品主要成份为:硫酸庆大霉素,为一种多组分抗生素,含 C1、C1a、 C2a、C2 等组分性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体药理毒理】 本品为氨基糖苷类抗生素对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有 良好抗菌作用,对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变 形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞 菌等有良好抗菌作用奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感对 布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用对葡 萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林 敏感菌株的约 80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数 耐药对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多 耐药本品与 b- 内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多药代动力学】本品肌内注射后吸收迅速而完全,在0.5〜1小时达到血药峰浓度 (Cmax)血药消除半衰期(t1/2b)约2〜3小时,肾功能减退者可 显著延长。

其蛋白结合率低在体内可分布于各种组织和体液中,在 肾皮质细胞中积聚,也可通过胎盘屏障进入胎儿体内,不易透过血 - 脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中在体内不代谢,以原形经肾小球 滤过随尿排出,给药后 24小时内排出给药量的50%〜93% 血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量,使半衰期显著缩短 【适应症】 1.适用于治疗敏感革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠 杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西 林敏感株所致的严重感染,如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆 腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等治疗腹腔 感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用,临床上多采用庆大霉素与 其他抗菌药联合应用与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属 感染2.用于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑膜炎、脑室炎时,可 同时用本品鞘内注射作为辅助治疗用法用量】 1.成人:肌内注射或稀释后静脉滴注,一次 80mg(8 万单位),或 按体重一次1〜1.7mg/kg,每8小时1次;或一次5mg/kg,每24小 时1次疗程为7〜14日静滴时将一次剂量加入50〜200ml的0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液中,一日 1 次静滴时加入的液体量应不少于300ml,使药液浓度不超过0.1%,该溶液应在30〜60分钟内缓慢滴入,以免发生神经肌肉阻滞作用。

2. 小儿:肌内注射或稀释后静脉滴注,一次2.5mg/kg,每12小时1 次;或一次1.7mg/kg,每8小时1次疗程为7〜14日,期间应尽 可能监测血药浓度,尤其新生儿或婴儿3. 鞘内及脑室内给药:剂量为成人一次4〜8mg,小儿(3个月以上) 一次1〜2mg,每2〜3日1次注射时将药液稀释至不超过0.2%的 浓度,抽入5ml或10ml的无菌针筒内,进行腰椎穿刺后先使相当量 的脑脊液流入针筒内,边抽边推,将全部药液于 3〜5 分钟内缓缓注 入4. 肾功能减退患者的用量:按肾功能正常者每8小时1次,一次的 正常剂量为1〜1.7mg/kg,肌酐清除率为10〜50ml/min时,每12小 时1次,一次为正常剂量的30%〜70%;肌酐清除率V10ml/min时, 每 24〜48 小时给予正常剂量的 20%〜30%肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算:成年男性肌酐清除率=[(140-年龄)X标准体重(kg) ]/[72X患者血肌酐浓度(mg/dl)]或[(140-年龄)X标准体重(kg) ]/[50X患者血肌酐浓度(卩mol/L)] 成年女性肌酐清除率=[(140-年龄)X标准体重(kg) ]/[72X患者血肌酐浓度(mg/dl) ]X0.85或[ (140-年龄)X标准体重(kg) ]/[50X患者血肌酐浓度(卩mol/L)]X 0.855 .血液透析后可按感染严重程度,成人按体重一次补给剂量 1〜1.7mg/kg,小儿(3个月以上)一次补给2〜2.5mg/kg。

不良反应】1.用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应, 影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕也可能发生血尿、排尿次数 显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应发生率较 低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫 血、低血压等2.少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症 状,应引起注意3.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉 挛等禁忌】对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用注意事项】 1.下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或 帕金森病及肾功能损害患者2.交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的 患者,可能对本品过敏3.在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定,以防止 出现严重肾毒性反应必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定 以及温度刺激试验,以检测前庭毒性4.有条件时疗程中应监测血药浓度,并据以调整剂量,尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者每 8 小时 1 次给药者有效血药浓度应保持在 4〜10mg/ml,避免峰浓度超过 12mg/ml,谷浓度保持在1〜2mg/ml;每24小时1次给药者血药峰 浓度应保持在16〜24mg/ml,谷浓度应V 1mg/ml。

接受鞘内注射者 应同时监测脑脊液内药物浓度5.不能测定血药浓度时,应根据测得的肌酐清除率调整剂量6.给予首次饱和剂量(1〜2mg/kg )后,有肾功能不全、前庭功能或 听力减退的患者所用维持量应酌减7.应给予患者足够的水分,以减少对肾小管的损害 8.长期应用可能导致耐药菌过度生长9.不宜用于皮下注射10.本品有抑制呼吸作用,不得静脉推注11.对诊断的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨 基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高; 血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能,孕 妇使用本品前应充分权衡利弊本品在乳汁中分泌量很少,但通常哺 乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳儿童用药】 庆大霉素属氨基糖苷类,在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿,因 其肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,易在体内积蓄 而产生毒性反应老年患者用药】 老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正 常范围内,仍应采用较小治疗量老年患者应用本品后较易产生各种 毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度。

药物相互作用】 1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可能增加其 产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性2.与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软 弱、呼吸抑制等症状3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古 霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒 性4.与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性5.与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾 毒性和神经肌肉阻滞作用6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用,以 免加重肾毒性或耳毒性7•氨基糖苷类与B-内酰胺类(头抱菌素类与青霉素类)混合时可导 致相互失活本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注本品亦不 宜与其他药物同瓶滴注药物过量】 本品无特异性拮抗药,过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支 持疗法,同时补充大量水分血液透析或腹膜透析有助于从血 中清除庆大霉素规格】1、1ml:2 万单位2、1ml:4 万单位3、2ml:8 万单位【LSQDMSZSY】前一页 后一页 首页。

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