质量保证标准的贯彻实施众所周知,二战初期,美国是保持中立的国家地位,为什么呢?原因很简单:要最大范围的销售军火但是随着战争的发展,当战争已经触及和威胁美国国家利益的时候,美国只能参战但是参战后才发现:他们标榜的如何质量好的军火却质量保证标准,诞生于美国军品使用的军标二次世界大战后,美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训,决定在军火和军需品订货中实行质量保证,即供方在生产所订购的货品中,不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量,而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量,并在提交货品时提交控制质量的证实文件经过几年的实施,美国国防部在总结以往订货所应用的质量保证条 款的基础上,于1959年提出两项军品质量保证标准,经过试行于1963年升为正式的质量保证标准 MIL-Q9858A实施后取得了很好的成效美国军品应用质量保证标准成功的经验,首先在锅炉和压力容器上被采用美国机械工程师协会(ASME )于1971年发布和实施了 ASME-III-NA4000《锅炉与压力容器质量保证 》标准锅炉和压力容器质量保证标准的实施,使锅炉和压力容器的事故率大幅度下降,取得显著的成效。
进入二十世纪七十年代,美国核工业部门引进和实施了质量保证标准1971年,美国国家标准学会(ANSI)借鉴军品质量保证标准,制订和发布了国家标准 ANSI N45.2《核电站安全质量保证法规》 ,后演变为ANSI/ASME NQA-1-1983国际原子能机构吸取美国的经验,于 1978年颁布了 IAEA50-C-QA“核电站安全质量保证法规”并得到世界先进工业国家的承认,它包括13项条款,通常称之为“十三条” 该法规对保证核工业安全起到重要的保证作用由于美国军品、锅炉和压力容器,以及核电站采用和实施质量保证标准所取得令人信服的成效,1978年以后,质量保证标准被引用到民品订货中来英国制订了一套三个水平的质量保证标准即 BS5750:Part1、Part2、Part3加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准 CSAZ299.1-299.4此外,法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准质量管理标准是为了适应质量保证标准的实施而诞生的欧美很多国家,为了适应供需双方实行质量保证标准 对质量管理提出的新要求,在总结多年质量管理实践的基础上,相继制订了质量管理标准和实施细则。
质量管理标准和细则的实施,保证了质量保证标准的贯彻实施ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称ISO9000是由 TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准ISO9000是 ISO 发布之 12000多个标准中最畅销、最普遍的产品 ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人 员的限制未能满足“一切为了战争” 美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题分析当时企业:大多数管理是 NO.1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个 NO.1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果 。
当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来 随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展到了20世纪70 年代后期,英国一家认证机构 BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展 通过三年的实践,BSI 认为,这种品质保证体系的认证适应面 广,灵活性大,有向国际社会推广的价值于是,在1979 年向 ISO 提交了一项建议 ISO 根据 BSI 的建议,当年即决定在 ISO 的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会” 1980年,ISO 正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即 TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。