为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划西安齿科材料 义齿加工 义齿加工分为定制式全口义齿加工，定制式固定义齿加工， 定制式可摘局部义齿加工下面就根据这三种义齿加工展开详细的解说： 定制式全口义齿 定制式固定义齿 定制式可摘局部义齿 范围 以下内容包含义齿加工的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存该产品应用于口腔修复 规范性引用文件 GB/T191包装储运图示标志 GB/T6387-1998齿科材料名词术语 GB/T9937-1988齿科材料、器械、设备、测试和操作中的名词术语 GB/T9938-1988牙位和口腔区域的标示法 GB/T工业产品使用说明书总则 YY0270-XX牙科学义齿基托聚合物 YY0300牙科学修复用人工牙 YY医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY0620牙科学铸造金合金 YY0621牙科金属烤瓷修复体系 YY0626贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金 YY0716牙科陶瓷 《定制式义齿注册暂行规定》 《医疗器械说明书、标签和包装表示管理规定》 分类与型号 1、 定制式全口义齿 (1)按照产品组成及用途不同，可分为以下两种： a)金属支架全口义齿； b)胶托全口义齿 (2)组成：该产品由基托和树脂组成，基托分为金属基托和树脂托。
材料为已取得医疗器械注册证的树脂、金属、树脂牙 (3)适用范围：本产品按口腔医生定制要求制作，适用于牙列缺失的修复 (4)产品禁忌症：口腔组织创口未愈或有炎症者禁用；对塑料、金属等义齿材料过敏者禁用；对精神病、癫痫或生活不能自理者需慎用 (5)基准 产品以完整的石膏模型为基准制作，但修复体完成后模型即被破坏，不能以模型为基准进行检验 (6)型号 产品的型号用下列方式表示： ZDQ—× 其中，ZL——生产企业标识号：ZhiMei； D——产品名称码：Denture； Q——产品特征码：Quankou； ××——产品分类码：1，2 注：ZDQ－3表示西安致美齿科技术发展有限公司生产的定制式胶托全口义齿表1 分类码12 产品类别金属支架全口义齿胶托全口义齿2、定制式固定义齿 分类 (1)按照产品组成及用途不同，可分为以下四种： c)冠：包括烤瓷熔附金属牙冠、铸造金属牙冠、全瓷牙冠； d)桥：包括烤瓷熔附金属桥、铸造金属桥、全瓷桥； (2)产品性能结构及组成：该产品由固位体、桥体、连接体和牙冠组成由烤瓷合金材料和烤瓷粉制成材料为已取得医疗器械注册证的考瓷粉和烤瓷合金。
(3)产品适用范围：该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常或形态异常，及不宜用其他方法修复的2、龋洞或牙体缺损交大无法填充治疗者3、前牙位置异常，影响美观，不能做正畸治疗者4、牙列缺损且缺牙区两端都有余留牙，余留牙条件较好的 (4)产品禁忌症：1、青少年恒牙尚未发育完全者禁用2、牙体过小无法取得足够的固位形和抗力形者禁用3、严重的深覆颌、咬颌紧无法预备出足够的间隙者禁用4、牙齿连续缺失超过3个或牙松动者禁用5、对金属有过敏史者禁用 (5)基准:产品以完整的石膏模型为基准制作并检验 (6)型号 产品的型号用下列方式表示： ZDG—×× 其中，ZL——生产企业标识号：ZhiMei； D——产品名称码：Denture； ××——产品分类码：11，12，13，21，??； 注：ZDG－23表示西安致美齿科技术发展有限公司生产的定制式全瓷桥固定义齿 表2 分类码123 1烤瓷熔附金属牙冠铸造金属牙冠全瓷牙冠 2烤瓷熔附金属桥铸造金属桥全瓷桥 3、定制式可摘局部义齿 分类 按照产品组成及用途不同，可分为以下四种： e)冠：包括烤瓷熔附金属牙冠、铸造金属牙冠、全瓷牙冠； f)桥：包括烤瓷熔附金属桥、铸造金属桥、全瓷桥； 产品性能结构及组成：该产品主要由树脂牙、基托、卡环等结构构成，材料为已取得医疗器械注册证的树脂、金属、树脂牙。
产品适用范围：该产品按口腔医生定制要求制作，适用于牙列缺损修复 产品禁忌症： 1、口腔组织创口未愈合或有炎症者禁用 2、对塑料、金属等义齿材料过敏者禁用 3、对精神病、癫痫或生活不能自理者需慎用 基准：产品以完整的石膏模型为基准制作，但修复体完成后模型即被破坏，不能以模型为基准进行检验 产品的型号用下列方式表示： ZDQ—× 其中，ZL——生产企业标识号：ZhiMei； D——产品名称码：Denture； Q——产品特征码：Quankou； ××——产品分类码：1，2 注：ZDQ－3表示西安致美齿科技术发展有限公司生产的定制式胶托可摘局部义齿 表3 分类码12 金属支架可摘局部义产品类别胶托可摘局部义齿齿 要求 1、 基本要求 1.产品应根据临床口腔医生提供的患者牙模及按规定程序批准的图样、设计文件制造 2.产品的制作应符合口腔临床医生的设计要求 2、 材料 制作产品的所用材料必须是经国家批准注册的齿科材料产品或医用产品其所用基底金属应采用符合YY0620、YY0621、YY0626的牙科专用金属及合金，陶瓷应符合YY0716的要求 组成产品的基托或牙体的材料应符合YY0270、YY0300或其它相关标准的规定。
3、 外观 1.产品的外部形态应具有人体生理学中牙体正常解剖学的基本特征，基本符合个性修复与仿生修复原则 2.产品的外形及大小应与同名牙相匹配，即与医疗机构提供的牙模和模型设计单位所示要求的外形相一致 3.产品的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致 4.产品的咬合面应有接触点，不应存在咬合障碍 5.产品用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、杂质 6.产品表面应光滑、有光泽，无气孔、裂纹、缩坑、麻点与毛刺，组织面不得存在残余石膏 7.产品不得有刺激异味，树脂基托不得有肉眼可见的气孔和裂纹，铸造的基托、连接体和卡环内部应无气孔、杂质，且不得有白色斑点 4、 色泽 产品的表面色泽应与临床口腔医生所指定的标准色片色泽相一致 5、 表面光泽度 义齿中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙度应达到R≤ 6、强度 产品应能经受100N压力持续2min而不应出现裂纹、破损、断裂等现象 7、咬合 产品的上、下颌修复体对合后，4～7牙位均应有接触，且上下颌修复体之间应无翘动现象 试验方法 1、基本要求检查 通过检查与验证，其结果应符合的规定。
2、 材料检查 通过逐批验证或检验进行评价，证明制造产品的主要材料能符合的规定 3、外观检查 正常目力检查，其结果应符合的规定 4、 色泽 在距离40瓦日光灯不超过米直射光线下，用通用比色板比对，产品的色泽应符合条的规定 5、 表面光泽度 概述 口腔材料学是一门和口腔医学、生物学、医学工程学、材料学、化学、物理学等密切相关的交叉性边缘学科它是研究口腔医学领域各种材料的组成、性能和应用，以及口腔与生物材料的互相关系，从而达到利用人工材料和制品，替代和恢复因各种原因造成的天然牙或骨缺损、缺失后的生理外形和重建已丧失的生物功能的一门学科口腔材料学是口腔医学的重要组成部分口腔材料涵盖了现代科学技术的许多方面，并随着整个社会的科学技术的进步而发展其产品依托厚重的科学技术背景条件现代口腔治疗水平的进步和提高，常伴有口腔材料的改进或新的口腔材料出现；而一种新的口腔材料的发展，也使口腔治疗、修复技术有了质的改变；因此，口腔医学和口腔材料学是相互促进，相互发展作为一名现代口腔医师或口腔技师除了必须掌握口腔医学知识外，还要掌握口腔材料的基础知识，以及应用技术只有基于对所用口腔材料的充分了解，掌握性能特点和应用要求后，才能完成高质量的口腔治疗和修复。
一、口腔材料学的发展简史 口腔材料的应用历史悠久，与口腔医师活动几乎是同时产生和发展的口腔材料在口腔医疗实践活动中的应用历史，最早可以追溯到公元前2500年前，在埃及王朝墓葬中发现有用蜡、黏土和木制的假鼻、眼眶、耳和牙齿公元前700~500年已有了用黄金制作的牙冠及桥体公元1世纪罗马的Celsus在拔除龋齿之前，曾用棉绒、铅和其他物质充填大的龋洞，避免在拔牙过程中牙齿破碎，这可能是最早的龋洞充填材料在公元7世纪的中国，唐高宗时期颁布的《唐新本草》有用银膏补牙的记载，起银膏的主要成分为银、汞和锡，与现在和银汞合金成分很相似据记载，公元1015~1122年间，人们用研碎的乳香、明矾和蜂蜜充填龋齿约1480年，有意大利人开始用金箔充填龋洞 多数学者认为近代牙科学开始于1728年法国PierreFauchard发表的专著，该著作涉及口腔医学的许多领域，论及了多种牙科修复料和操作技术，并包括以象牙制作义齿的方法1756年Pfaff发表了以蜡分段制取口腔印模，并用煅石膏灌注模型的论文1770年，JeanDarcent开始将低熔点合金用于牙科，1788年法国人NicholasDuboisdeChamant发明了瓷牙修复技术，并于1792年获专利。
1839年CharlesGoodyear使用硫化橡胶制作义齿基托 进入19世纪后，口腔材料发展迅速，先后发现了牙胶、氧化锌丁香酚水门汀和磷酸锌水门汀等材料，这些材料现在仍在广泛使用在19世纪中叶发明了铜汞合金和银锡汞合金，并不断地加以改进，1895年Black提出了相应的洞型标准和工艺步骤，他在硫化橡胶用于基托制作害人面部赝复，陶瓷用于义齿和人工牙种植等方面也作了大量的研究 在20世纪，随着科学技术的发展，新兴学科的出现，口腔材料也得到极大的发展，除对已有的材料进行改进，并建立了规范的标准同时还研制出了许多新的材料1937年出现的丙烯树脂基托材料取代了硫化橡胶基托材料，是合成高分子材料在口腔医学领域应用最早的实例50年代后期，温室硫化硅橡胶作用印模材料，50~60年代金属烤瓷修复技术用于临床1960年聚羧酸水门汀问世，1971年美国学者Wilson综合了磷酸锌水门汀和聚羟酸水门汀的优点而开发出玻璃离子水门汀1963年美国学者Bowen取得牙科复合树脂的专利在复合树脂的应用逐渐扩大的同时，合成树脂类牙科粘结剂及粘结技术也迅速开发60年代，Branemark提出骨整合理论，并吧钛和钛合金用于种植体，该研究获得极大成功，促进了口腔金属种植材料的发展。
1960年多孔氧化铝陶瓷及其组织学研究报告发表，1978年羟基磷灰石等生物陶瓷作为植入材料应用于口腔临床，这些促进了对生物相容性和生物活性较好的陶瓷类种植材料研究 随着口腔材料的不断发展，现在人们好不质疑口腔材料在口腔医学中的重要作用和地位， 口腔材料学早就成为一门独立的学科自1920年建立了口腔材料制品的第一项质量标准——银汞合金的选择和分级规格以来，目前已经建立了各种口腔材料、器械和设备的国际标准目前世界上已有相当数量的专门人才从事口腔材料学的研究和教学工作，国内许多口腔医学院内设立了专门的口腔材料学教研、研究室或中心，开设了口腔材料学课程，还授予这门学科硕士和博。