方案编号:日期: 2014-9-13♦目的对新的注塑模具进行IQ、OQ和PQ验证,以便对注塑模具及注塑工艺进行有效的控制,以保证大货生产时在相同的生产条件下,生产出符合标准要求的产品♦验证范围对注塑模具及生产工艺进行IQ、OQ和PQ验证♦验证类型[V ]首次验证 [ ]年度验证♦验证步骤♦验证的模具编号:序号模具编号/产品货号设备名称01S991AHT-16002J991小面DY40003J991大面FT400♦验证项目,设备要求/成功标准验证项目模具要求/成功标准符合状况IQ (安装验证)模具验证选定的机台是否稳定口是 □否模具应有安装模定位圈/定位销口是 □否模具编号/产品货号模架上是否有明显标识口是 □否每个重量超过10KG的模板/零部件应有合适的吊环孔口是 □否所有滑块必须有定位,定位方式可以为弹簧或定位波珠口是 □否模具水嘴、气嘴、抽芯是否组装到位,接水、气、油后无泄漏 现象,热流道温控点显示正常,温度稳定口是 □否模具导柱、导套是否润滑口是 □否注塑模具模架需有开合模定位锁、计数器口是 □否方案编号: 日期: 2014-9-13注胶模具顶针板开口方向需在非操作侧,若必须在操作侧时须 由顶针防护板口是 □否模具顶针无松动、窜位;牙刷模具刷针顶端倒角(或圆弧状)口是 □否模具顶杆孔位置、尺寸是否合适口是 □否OQ (运行验证)(验证时间4h)模具空运转动作正常,模具开模动作合理、正确口是 □否全自动生产,模具运行平稳、可靠、无异常声响口是 □否产品顶出平稳,无粘模现象口是 □否热流道模具阀针运行正常、无卡死,热流道无漏胶现象,模具 温度正常口是 □否冷流道三板模水口不粘A板且方便取出口是 □否注胶模具/放入嵌件模具摆放方便口是 □否四小时验证过程,工艺稳定与标准工艺卡一致口是 □否验证过程中顶针动作顺畅,顶针、镶件无卡死现象,四小时验 证结束后产品油污干净口是 □否4h 产量:白板>4000 pcs,小面>3800 pcs,大面>3700 pcs口是 □否合格率(%): > 98%口是 □否PQ(性能验证/产品品质验证)外观检查:参照牙刷质量标准和标准样板颈部抗弯力:> 43 N柄部抗弯力:> 80 N其他特殊要求:常规牙刷产品,无其他特殊要求♦执行计划:1 .注塑后的产品必须等相关部门确认后方可收货/放行。
2. 测试成功标准参考相关图纸和/或牙刷质量标准等3. 如果验证失败,需查明原因,如果是设备原因需重新验证♦职责:1. 产品工程部负责方案和报告的编制,产品工程部经理对验证工作负领导责任;2. 品保部经理负责审核验证方案和报告,并检测工艺过程产品(PQ);3. 模具车间负责模具的安装(IQ);4. 注塑车间负责安排操作工完成整个验证过程(O Q);方案编号: 日期: 2014-9-13♦相关参考文件:序号文件编号文件名称01MX/JS-060-A0注塑机操作规程02MX/JS-061-A0注胶机操作规程03MX/JS-312牙刷质量标准04MX/JS-382-A0热流道模具使用注意事项05MX/JS-385-A0A类装箱方式作业指导书♦材料清单序号材料编号材料名称011020001PP(T03-H)021020005PP (S700)031020002PP(M250)041030104TPR(P51-068)♦审批:方案制订人: 日期: 品质部经理: 日期:制造部经理: 日期:制造工程部经理: 日期: 。