新版GSP质量管理体系文件——制度目录（参考资料：《GSP检查指南》）一、 行政管理制度 （一） 文件管理规定1. 发文件管理2. 质量管理体系文件管理规定（二） 会议制度1． 董事会议制度2． 总经理办公会议制度3． 质量管理专题会议制度（三） 印章管理制度1. 公章2. 合同章3. 质量管理专用章4. 出库专用章5. 发票专用章6. 部门印章（四） 证照管理制度（五） 档案管理制度1． 采购合同管理2． 销售合同管理3． 行政合同管理（六） 考勤管理制度（七） 安全管理制度1. 公司门卫2. 仓库门禁二、 人力资源管理制度1. 人员聘用管理（1） 部门负责人聘用管理（2） 质量管理岗位人员聘用管理（3） 采购员聘用管理（4） 财务人员聘用管理（5） 仓储人员聘用管理（6） 运输人员聘用管理2. 健康检查3. 聘用合同管理4. 岗位培训5. 岗位考核与奖惩6. 继续教育7. 调职与辞职8. 人员档案管理9. 保密条款三、 财务管理制度（一） 财务管理制度（包括差旅费、借款管理）（二） 账户管理（三） 票据凭证管理（四） 财务结算管理四、 设施设备管理制度（一） 经营设施管理（二） 仓储设施管理（三） 办公设备管理（四） 计算机系统设施设备管理（五） 冷库设备管理(含验证、备用机组、发电机组等)（六） 冷藏车管理（含验证）（七） 保温箱管理（含验证）（八） 自动温湿度系统管理（九） 货架管理（十） 托盘、底垫管理（十一） 空调管理（十二） 排风扇管理（十三） 运输车辆管理（十四） 设备档案管理五、 业务管理制度（一） 采购管理制度规定1． 采购2． 首营企业审批3． 首营品种审批4． 销售人员审核5． 采购退回6． 招投标管理（二） 销售管理制度规定1． 销售2． 购货方审批3． 购货采购人员、提货人员核实4． 销售退回（三） 售后服务管理制度规定1. 质量查询2. 质量投诉3. 客户回访六、 仓库管理（一） 收货管理规定（二） 验收管理规定（三） 入库管理规定（四） 货位管理规定（五） 养护检查规定（六） 理货（七） 出库复核（八） 拼箱（九） 出库管理规定七、 运输与配送管理八、 信息管理规定（一） 质量信息管理1. 质量信息管理规定2. 不良反应报告3. 药品召回4. 假、劣药报告（二） 电子监控管理（三） 计算机系统管理规定（四） 记录与查询管理（五） 追回、召回管理（六） 不良反应报告制度九、 质量方针和质量目标管理规定十、 评审管理制度（一） 内部评审（二） 委托运输评审（三） 采购渠道评审十一、风险管理制度十二、不合格药品管理1. 可疑药品锁定与管理2. 不合格药品确认3. 不合格药品报损处理4. 不合格药品销毁处理十三、中药材、中药饮片管理制度1． 中药材收购管理2． 中药材样品管理3． 中药饮片采购管理4． 中药饮片收货管理5． 中药饮片验收管理6． 中药饮片养护管理7． 中药饮片销售管理十四、冷链药品管理制度十五、特殊管理要求的药品管理制度（一） 妊娠药品管理制度（二） 特殊药品复方制剂管理制度（三） 蛋白同化制剂、太累激素制度十六、诚信体系建设方案（注：红字部分为需要借鉴和参考的制度） .。