血透机透析系统性能质量控制 检测技术与方法 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 刘锦初血透机质量控制及检测方法一、血透机质量控制的重要性 二、血透机主要性能参数的检测技术和方法 三、血透机质量控制实践血透机质量控制的重要性• 透析液电导率 因为标准的碳酸盐透析液处方中Na离子的浓 度最高，所以透析液电导率太高，病人就会因为 高钠而血压升高，甚至昏迷电导率太低，病人 会因低钠而低血压、恶心、呕吐、抽搐而发生危 险 • 透析液温度若透析液温度过高会出现溶血，如果温度超 过42℃，会出现严重溶血，甚至死亡；如果温度 过低，可出现寒颤，血管收缩，血压升高 血透机质量控制的重要性• 静脉压当透析器有凝血或有血栓形成，血流不 足以及静脉血回流针头脱落时，静脉压就 会下降，如果血路回流管扭曲堵塞或回流 针头发生堵塞时，静脉压就会升高 • 动脉压当血流不足时，动脉压就会降低；当透 析器内有凝血和血栓形成时，动脉压就会 升高 血透机质量控制的重要性• 透析液流量通常设置为500ml/min，流量与透析治疗的效 果有密切关系流量过低，透析不充分，会影响 病人的治疗效果；流量过高，尽管对病人有好处 ，但医院浪费了资源。
• 透析液pH值透析液pH的检测可以防止放错透析浓缩液（ 如消毒剂）或配制错误而使病人发生危险 血透机质量控制的重要性• 设备事故导致伤害和死亡一台血透机系统报警，维修人员在没有 找出原因的情况下，错误判断为误报警， 引发病人死亡事件这也说明了设备维修 的质量控制问题血透机的质量控制要素• 透析液电导率 • 透析液温度 • 压力（透析液压力、TMP、静脉压、动脉压） • 透析液流量检测 • 超滤量的检测 • 透析液PH值 • 报警功能检测 • 备用电池的检测检测工具• 血透检测仪 • 1000ml量杯 • 50ml注射器血透检测仪透析液电导率的检测• 透析液电导率的检测：待血透机的达到设定值并稳定之后，接 入血透机检测仪如图1待稳定后读取数值 即可 ⑴透析液电导率的示值误差< ±5% ⑵当透析液浓度超过透析液电导率预置值的 ±5% 时应声光报警图-1血透机控温系统的检测• 示值误差血透检测仪的连接方式见图1当透析液 流量处于额定工作流量时，将温度设定到 低、中、高三个点，待温度稳定后测定温 度值其误差不得超过±0.5℃ • 超温报警的检测设置透析液报警温度，然后将透析液的温 度调节到透析液报警温度。
其误差不得超 过±0.5℃压力检测• 透析液压力检测在保证透析液流量在500ml/min的前提 下用检测仪进行透析压力的检测，其透析 液压力的指示精度为±20mmHg检测仪的 管路连接见图1 • 跨膜压在保证透析液流量在500ml/min的前提下 ，在血液管道压力一定的情况下按如下 定义（或按制造单位规定的程序所批准的 文件对跨膜压的定义）：压力检测⑴透析器的血室出入口间的算术平均值与透 析液出入口间的算术平均值之差 ⑵血液滤过器或血液浓缩器的血室出入口压 力的算术平均值和滤过液压力之差 跨膜压的示值误差±2.7 k Pa(±20m mHg）压力检测• 静脉压将血透机的静脉压监测口与检测仪的 GAUGE 端口连接，其ref端口必须与大气 相连，同时在连接管中接入三通阀与注射 器相连，以此来产生正压或负压根据检 测仪上相应通道的读数就可获得静脉压的 值血透机静脉压的示值误差±10mmhg • 动脉压检测方法同上PH值的检测• 当血透机处于模拟病人透析状态下，记录 血透机状态栏中的PH值，（然后从透析液 的取样口或者从透析器的透析液入口处取 新鲜的透析液放入量杯中用检测仪的PH探 头进行检测见图2）。
将检测仪按图1方法 连接，待稳定后直接读取相应通道的PH值 其示值误差应在±0.1图2透析液流量的检测• 当血透机处于模拟病人透析状态下，记录 血透机状态栏中的流量值，然后，用1000 毫升的量杯在机器的排水口接水，同时启 动检测仪中的计时器功能1分钟后取出排 水管，读取量杯中水的数值两者的误差 应在标称值的10%~-5%内后备电池的检测对带有后备电池的血透机，可以先让机 器处于模拟病人的透析治疗模式，然后拔 掉电源插头使机器工作于后备电池工作状 态，同时用检测仪的计时功能进行计时， 要求机器血泵能连续工作15分钟以上 肝素泵的检测⑴将冲满水的注射器安装到肝素泵上 ⑵排空与注射器相连管路中的空气并将管 路的另一端放入一个空的量杯中 ⑶设置速率 ⑷让肝素泵工作1 小时后，其量杯读数与设 定速率之间的误差应在±0.2ml/hr或读数的 ±5%（两者取绝对值大者） ★也可用输液泵分析仪进行流速的检测超滤量的检测• 超滤量是指病人的脱水量在机器处于模拟透析病人状态下，用 1000毫升的量杯盛满1000毫升的反渗透水 ，然后将连接病人血管的两端放入该量杯 设定超滤率，让血透机工作1~2小时，计 算超滤量与量杯中减少的毫升数，两者误 差应≤5%血泵的检测• 在机器处于模拟透析病人状态下，将血泵 管路的流入端放入一个盛水的杯子（37℃ ）。
另一端放入一个空的量杯中将血流 量调到250ml/min,待血路管中的空气排净， 运转3分钟即可计算出血泵的流速正确与否 其误差范围因为±10ml/min或±10%的读 数（两者取绝对值大者）漏血报警功能检测漏血检测功能 将红细胞比积已调节到0.32士0.02的 新鲜人(牛)血与生理盐水以1:1000的比例注 入容器中;将设备的透析液流量调至最大并 进入透析状态，将透析器透析液出口的接 管放入容器中，待试验液流过漏血探测器 时，观察漏血检测系统的报警动作在最大规定透析液流量下，当每升透 析液中漏血≥1m L时，设备应发出声光报普 ，同时停止血泵运转，并中断任何置换液 流动，把超滤降到最小值气泡检测报警功能• 防止空气进入血液管道的气泡检测试验应符合如 下规定: a) 在200ml/min标准流量下.用注射器在血液管道内 注入体积为200ul的气泡，观察气泡检测系统的报 警动作 b) 在200ml/min标准流量下的血液管道内，用注射 器向空气捕捉器内注入空气，观察空气捕捉器内 液面下降的情况，当液面低于探测器下端时，观 察气泡检测系统的报警动作血透机质量控制实践一、水处理系统的管理 二、血透机的质量控制 2.1 把好新设备的验收关 2.2 定期的检查、测试和保养 ⑴每月对每台血透机的温度、电导率、PH值进行检 测并记录。
⑵每半年对每台机器配置的透析液进行电解质化验 检查（离子检测）及PH检测 ⑶每年对每台血透机进行温度、电导率、PH值、血 压、超滤量等进行检测血透机质量控制实践⑷每年进行一次电气安全检测 ⑸每年进行滤网和过滤器的清洁或更换、机 器内部除尘、渗漏等检查 2.3 维修质量控制要求维修工程师在维修完血透机后都要进 行与维修部位相关的性能检测和验证以 确保维修质量。