核准日期2006年12月01日 修改日期2007年04月27日 阿替卡因肾上腺素注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称阿替卡因肾上腺素注射液 英文名称 Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection 商品名称 必兰 汉语拼音 Atikayin Shenshangxiansu Zhusheye 【成 份】 本品为复方制剂其组分为每支1.7ml盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg 辅料氯化钠焦亚硫酸钠盐酸氢氧化钠注射用水 【性 状】 本品为无色的澄明液体 【适 应 症】 口腔用局部麻醉剂特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程 【规 格】 1.7ml盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg以肾上腺素计 【用法用量】 用法 局部浸润或神经阻滞麻醉口腔内粘膜下注射给药 注射前请重复抽回血以检查是否误入血管尤其行神经阻滞麻醉时 注射速度不得超过1ml/分钟 用量 适用于成人及4岁以上儿童这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合 成人必须根据手术需要注射适当的剂量对于一般性手术通常给药剂量为1/21支。
盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重 4岁以上儿童必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量 盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重 盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下 儿童的体重kg 1.33 老年人使用成人剂量的一半 【不良反应】 如同所有的口腔麻醉剂使用本品病人有可能出现晕厥 本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应 用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征 中枢神经系统神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣如出现以上症状应要求患者过度呼吸严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫 呼吸系统呼吸急促然后呼吸过缓可能导致呼吸暂停 心血管系统心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压可能导致虚脱心律失常室性早搏、室颤、传导阻滞房室阻滞 以上心脏表现可能导致心脏停搏 【禁 忌】 对局麻药或本品其它成份过敏者 严重房室传导障碍而无起搏器的患者 经治疗未控制的癫痫 卟啉病 本品不建议与西布曲明合用见药物相互作用 【注意事项】 警告 本品含1/100000肾上腺素 高血压或糖尿病患者慎用本品可能引起局部组织坏死。
麻醉咬合危险各种咬合唇、颊、粘膜、舌建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物 本品不建议用于4岁以下儿童此种麻醉技术不适合此年龄组 避免注射于感染及炎症部位局部麻醉效果降低 运动员使用需注意本药活性成份可引起兴奋剂检查尿检结果阳性 使用注意事项 使用本品之前必须注意以下内容 1、必须进行临床综合考虑了解病史以便决定手术疗法、同步治疗方案 2、对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患者可以先行注射510的剂量试验是否存在过敏反应 3、缓慢注射严禁注射干血管中注射前必须反复做抽回血检查 4、维持与患者的语言交流 接受抗凝剂治疗者需严密监视监视国际标准化比值 由于存在肾上腺素以下情况需严密注意 --除心动过缓之外的各种类型心律失常 --冠状动脉供血不足 --严重动脉高血压 因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢严重肝功能不全患者需降低剂量 缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用量 以一些药物见药物相互作用合并使用时需严密监测患者的临床症状以及生化指标 使用、处理和处置 使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒可用如下消毒剂 70医用乙醇或者90医用异丙醇 请勿将预装卡式芯至于溶液中进行浸泡消毒 请勿将注射液与其它产品合用。
请勿重复使用 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇 动物研究中未发现有任何致畸作用不能预示人类的致畸作用实际上迄今为止已经进行了两个种属动物的实验研究 临床实践中孕妇用药与畸形或胎毒无足够的相关事实 因此对于口腔疾病阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇 哺乳期妇女 如同其他局麻药阿替卡因极微量分泌于乳汁但麻醉结束后可以继续哺乳 【儿童用药】 4岁以上儿童必须根据儿童的年龄、重量、手术类型使用不同的剂量 盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重 盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下 --儿童的体重kg1.33 【老年用药】 使用减半的成人剂量 【药物相互作用】 不建议合用 由于存在肾上腺素 西布曲明 阵发性高血压可能伴有心律失常抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维合用时需加以小心 由于存在肾上腺素 ◆ 挥发性卤代麻醉剂 严重的室性心律失常增加心脏反应 限制剂量例如成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素 ◆ 丙咪嗪类抗抑郁药 阵发性高血压可能伴有心律失常抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维 限制剂量例如成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
◆ 血消素能去甲肾上腺素能抗抑郁剂米西普兰及文法拉辛 阵发性高血压可能伴有心律失常抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维 限制剂量例如成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素 ◆ 非选择性单胺氧化酶抑制剂异丙烟肼 通常中度增加肾上腺素的升压作用 仅在严密临床监控下使用 ◆ 由非选择性单胺氧化酶抑制荆推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺托洛沙酮存在增加肾上腺素升压作用的危险 仅在严密临床监控下使用 合用时须加以考虑 胍乙啶 血压大幅度升高由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维 如果合用不可避免小心使用低剂量的拟交感神经药肾上腺素 【药物过量】 在两种情况下可能出现局麻药毒性反应由于不慎射入静脉造成相对过量毒性反应立即出现过量麻醉剂造成真正的过量毒性反应延迟出现 出现药物过量采取的治疗措施 一旦观察到过量体征要求患者过度呼吸如必要可采取仰卧姿势如出现阵挛性癫痫发作给氧并注射一种苯二氮卓类药物 可能需要插管辅助通气 【药理毒性】 药理作用 局部麻醉剂 盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团可以在注射部位阻断神经冲动沿神经纤维的传导其局部麻醉作用。
在阿替卡因溶液中添加1/100000肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环维持活性组织浓度同时亦可获得出血极少的手术野 局麻作用在给药后2-3分钟出现可持续约60分钟牙髓麻醉时可缩短2-3倍时间 毒理研究 动物实验研究表明阿替卡因具有良好的耐受性 如同其他下酰胺类局部麻醉药高剂量的活性成份能够导致中枢神经系统和心血管系统的毒性反应见不良反应 【药带动力学】 颊粘膜注射后30分钟内出现阿替卡因血药峰浓度 盐酸阿替卡因消除半衰期约为110分钟 盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢5-10剂量的药物以原形方式从尿排出 【储藏】 避光25℃以下保存 【包 装】 预装卡式芯玻璃带有胶塞溴汀基以及带有封塞溴汀基的封盖铝 50支/盒 【有效期】 24个月 【产 地】 法国 PS 阿替卡因为44mg/ml的溶液与肾上腺素以1100 00010μg/ml和1200 0005μg/ml的比例联合使用加入了肾上腺素的阿替卡因与利多卡因和肾上腺素联合制剂的作用相似该药物比其他口腔局麻药物的代谢更快当操作时间长时需要反复注射这种药物的组织毒性相对更低像利多卡因和丙胺卡因这些药物的半衰期约90min而阿替卡因的半衰期约20min。
这是因为部分阿替卡因在血浆中分解代谢 酰胺类口腔局部麻醉药物它们中的大部分都要进入肝脏进行分解丙胺卡因的一部分代谢在肺中完成阿替卡因的代谢是一个例外它在血浆中通过酯酶的作用开始最初的生物转化因此它比口腔科所用的其他酰胺类药物代谢快得多局麻药中只有很少的一部分为经转化而直接从尿液排出 以上文字摘自《实用口腔局部麻醉学》《Practical Dental Local Anaesthesia》 ----John G Meechan 编注 ----王龚 等 译 人民军医出版社 1. 必兰是商品名称其药品名称为阿替卡因肾上腺素注射液主要成分为盐酸阿替卡因4肾上腺素110万阿替卡因与利多卡因同属酰胺类局部注射麻醉剂 2.必兰具有: 麻醉起效时间快约23分钟对组织浸润性强常规采用粘膜下局部浸润方法即可完成对上、下颌后牙行拔牙、牙体预备及牙髓治疗等手术过程麻醉效能高小剂量注射即可达到理想的麻醉效果毒副作用小的特点 3. 必兰与利多卡因一样同属酰胺类局部麻醉剂如果被使用者对利多卡因没有过敏史那么对阿替卡因应该不过敏根据最新批准的使用说明书使用必兰之前最好先行注射5-10的试验是否存在过敏反应 4. 必兰含肾上腺素110万故对高血压病人和老年人要慎用但不是禁用。
医生还要根据被使用者的实际临床情况来决定另外因使用必兰常规用量较小且一般采用粘膜局部浸润注射方法所以实际注射到体内的肾上腺素甚微但注射时应注意速度要慢注射速度不得超过1ml/分钟 5. 使用必兰时通常只采用粘膜局部浸润注射方法即可达到麻醉效果但并不排除必兰可用于传导阻滞麻醉相反在对多个牙齿做治疗时采用一针传导阻滞麻醉方法应更为简单但此时应注意回吸血避免必兰注射到血管内注射速度1毫升/分钟 6. 下颌后牙行拔牙术时只采用粘膜局部浸润注射方法也能达到理想麻效需要注意的是 临床上有个别病人拔牙后可能出现拔牙槽充血不全这是因为肾上腺素的作用此时为避免干槽症的出现拔牙后应刮牙龈使拔牙槽充血完全再压迫止血 7. 必兰规格为1.7ml/支50支/盒常规下单根牙局部注射0.8ml、多根牙注射1.5-1.7ml 即足 必兰是一种起效时间快、对组织渗透 性强、麻醉效果好、毒副作用小 4 的口腔局部麻醉 剂虽然用必兰后可使心率轻度加快但血压无显著 性改变 5 值得注意的是近期有必兰致过敏性休克 的报道 6 但仍不失是一种安全可靠值得推广使用 的口腔局部麻醉药 西布曲明Sibutramine 是美国食品药品管理局FDA只批准了两种药物可长期用于肥胖症的治疗sibutramine便为其中之一 结构 药物名称 盐酸西布曲明 药物别名 曲美、奥丽娜、诺美亭 Aolina、Reductil 英文名称 SibutramineHydrochloride 分子式 C17H29NOCL2 分子量 334.33 药物说明 10mg胶囊剂内容物为白色或类白色粉末。
片剂10mg/片 功用作用 减肥药饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗包括减轻体重和维持体重的减轻治疗应与低热量饮食和运动结合进行推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者 用法用量 体重指数BMI计算体重kg除以身高米的平方值kg/m2推荐起始剂量为每天服药一次每次10mg可于早晨单独服用或与食物同服如体重减轻不足4周后剂量可调整至每天15mg若病人无法耐受10mg剂量可降至5mg应根据患者的血压、心率情况调整剂量不推荐使用15mg/日以上的剂量 胍乙啶 ◇别 名 依斯迈林Ismelin ◇化学名 1-2-胍乙基氮杂环辛烷Guanethidine2-Hexahydro-12H-azocinylethylguanidine 分子式C10H22N4 分子量198.31 CAS号55-65-2 ◇化学性质该品作抗高血压药用其硫酸盐有两种硫酸盐胍乙啶硫酸盐C10H22N4·0.5H2SO460-02-6Guanethidine sulfate溶点276-281℃分解胍乙啶一硫酸盐C10H22N4·H2SO4645-43-2Guanethidine monosulfate. ◇药 理 口服后起效较慢34天降压作用始达高峰作用强大而持久。
降压时伴心率减慢心输出量减少与脉压减小大剂量静脉注射开始排出较多的去甲肾上腺素并阻止囊泡再吸收致血压上升慢性给药开始因递质不能释放而降压长期用药代。