核准日期：核准日期：2008 年年 3 月月 13 日日 修改日期：修改日期：2010 年年 10 月月 1 日日甲甲 紫紫 溶溶 液液 说说 明明 书书【药品名称】通用名称：甲紫溶液英文名称：Methylrosaniline Chloride Solution汉语拼音：Jiazirongye本品主要成分及其化学名称：甲紫为氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物甲紫溶液为其乙醇、纯化水的 1％溶液性状】本品为紫色液体药理毒理】本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌，以及绿脓杆菌、白念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结成保护膜，起收敛作用有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告适应证】用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤、烧伤等用法用量】外用。
治疗粘膜感染，用 1％水溶液外涂，一日 2～3次；用于烧伤、烫伤，用 0.1%~1%水溶液外涂 【不良反应】对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎注意事项】 1、面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色2、治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎3、涂药后不宜加封包外4、大面积破损皮肤不宜使用本品不宜长期使用 【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入儿童用药】治疗婴儿口腔念珠菌病时，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性药物相互作用】甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀规格】1%有效期】24 个月【贮藏】遮光、密封保存包装】药用塑料瓶装，每支 20ml执行标准】 《中华人民共和国药典》2010 年版二部【批准文号】国药准字 H34023954【生产企业】企业名称：安徽孟仁寿制药有限公司 生产地址：安徽省泗县梁园路 29 号 ：0557-7022965 ：0557-7027806 邮编：234300 如有问题可与生产企业直接联系如有问题可与生产企业直接联系。