蛋黄卵磷脂蛋黄卵磷脂中的主成分是磷脂酰胆碱(PC),因此其生理作用也以PC的功能为主 据大多数报告,PC能抑制血清甘油三酯和总胆固醇,而提高高密度脂蛋白生理功能1•调节血脂由于蛋黄卵磷脂中的主成分是磷脂酰胆碱(PC),因此其生理作用也以 PC的功能为主据大多数报告,PC能抑制血清甘油三酯和总胆固醇,而提高高密度脂蛋 白能缓解血液凝集而澄清血脂等作用并能将动脉细胞膜中的饱和脂肪酸代之以不饱和脂 肪酸,以避免动脉血管膜的硬化并修复损伤的细胞膜从而预防动脉硬化、心肌梗塞和脑溢 血等2.改善记忆PC中的胆碱能提高血液和脑中胆碱含量,胆碱是神经传递物质乙酰胆碱 的前体,可因之而提高记忆和学习能力据美国FDA的报告称,PC对迟发性运动功能异 常、早老性痴呆症、弗里德赖希氏运动失调症、左旋多巴运动障碍等神经性疾病均有一定效 果为此应使血中能长时间保持高浓度的PC,而蛋黄卵磷脂中高含量的PC可满足这一要 求3•改善肝炎、脂肪肝等肝脏脂质代谢障碍PC中的胆碱是使肝脏保持正常功能的必要 营养素如缺乏胆碱1~2周,肝功能就会出现异常,补充PC后即可恢复正常,并能改善 醇性肝障碍这是因为PC能促进脂蛋白的合成和再生,从而保护肝线粒体、微粒体和溶酶 体的膜免受损伤,改善膜的渗透性等作用,以保证肝脏中糖代谢、蛋白质代谢和异废物的排 泄等功能。
4•提高耐缺氧能力作为人体细胞生物膜的主要成分之一的磷脂,是生物膜发挥其功能 的基本保证在肺泡腔内存在着由磷脂和蛋白质复合而成的肺表面活性剂,其中PC占70%, 是保证肺换气功能的生理活性物质,缺乏后会使肺泡崩坏,丧失膨胀和收缩功能,而充足的 PC是改善肺功能、提咼耐缺氧能力的有效物质5•蛋黄卵磷脂中含有一定量的花生四烯酸(AA),这是其他磷脂所没有的,因而也具 有了 AA的各种功能基本信息【中文名称】蛋黄卵磷脂【英文名称】Danhuangluanlinzhi【英文别名】Egg Yolk Lecithin【来源】: 碘值 应为65〜73 (附录⑷H)过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法进行检测(附录⑷H), 应不得过3.0鉴别】(1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠一碳酸钾(2: 1) 3g,混匀,微火 加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝2)取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,冷却,加水30ml,微 热使残渣溶解,滤过,滤液至试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾 少许,加热,应呈黄绿色检查【检查】游离脂肪酸对照品溶液的制备称取棕榈酸0.512g,至50ml量瓶中,用正 庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,至50ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇 匀,即得。
供试品溶液的制备取本品约1g,精密称定,至25ml量瓶中,用异丙醇溶解并稀释至 刻度,摇匀,即得测定法精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别置20ml具塞试管中,各加异 丙醇一正庚烷一0.5mol/L硫酸溶液(40: 10: 1)混合溶液5.0ml,振摇1分钟,放置10 分钟供试品溶液管精密加正庚烷3ml和水3ml,对照品溶液管精密加正庚烷2ml和水4ml, 密塞,上下翻转10次,静置至少15分钟,使分层分别精密量取上层液3ml,置10ml离 心管中,加尼罗蓝指示液[取尼罗蓝0.04g,加水200ml,使溶解后,加正庚烷100ml振摇, 弃去上层正庚烷反复操作4次取下层水溶液20ml,加无水乙醇180ml,混匀本液置 棕色瓶中,室温下可存放一个月]1ml,在通氮条件下,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴 定至溶液显淡紫色供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L )的毫升数不得大于对照 品溶液消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的毫升数水分 取本品,照水分测定法(附录VHI M第一法A)测定,含水分不得过2.0%甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸 取本品适量,用己烷一异丙醇一水(40:50:8)混合溶剂 制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,分别精密称取甘油三酸酯对照品、胆固 醇对照品及棕榈酸对照品各适量,用上述混合溶剂分别制成每1ml各含0.6mg、0.2mg、 0.2mg的甘油三酸酯对照品溶液,胆固醇对照品及棕榈酸对照品溶液,照薄层色谱法(附录 V B)试验,吸取上述供试品溶液,甘油三酸酯对照品溶液,胆固醇对照品溶液各5pl,棕 榈酸对照品溶液1pl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以己烷一乙醚一冰醋酸(70:30:1) 为展开剂,置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中,展开后,取出,晾干。
喷以硫酸铜溶液, 热风吹干,在170干燥10分钟,供试品溶液如显现与对照品溶液相应位置的杂质斑点, 其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较不得更深即甘油三酸酯限度为3.0% ;胆固醇限 度为1.0%;棕榈酸限度为0.2%)残留溶剂 内标溶液的制备 取正己烷适量,用正丙醇稀释制成每1ml含0.1mg的溶液, 即得供试品溶液的制备 取本品约0.2g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入内标溶液 2ml使溶解,密封,即得供试品液对照品溶液的的制备 分别精密称取乙醇和丙酮适量,用内标溶液稀释制成每1ml中分 别含乙醇0.5mg、丙酮0.5mg的混合溶液,精密量取2ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为 对照品溶液测定法 照残留溶剂测定法(附录哪P)试验以固定液为100%聚乙二醇的毛细管柱 为分析柱,柱温30°C;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250°C;进样 口温度为220C;载气为氮气或氦气,流速为每分钟1ml顶空进样,顶空瓶平衡温度为 80°C,平衡时间为45分钟,进样体积为1ml各色谱峰之间的分离度应符合要求含乙醇 应不得过0.5% (g/g),含丙酮应不得过0.5%(g/g)。
重金属取本品2.0g,缓缓灼烧炭化,加硝酸2ml,小心加热至干,加硫酸2ml,加热 至完全炭化,在500C〜600°C灼烧至完全灰化,放冷,依法检查(附录VIII H第二法), 含重金属不得过百万分之五砷盐取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过 120°C(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应 停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生 使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(附录哪J第一法),应符合规定(不 得过 0.0002%)有关物质取本品约125mg,精密称定,置25ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(2:1 )溶 解并稀释至刻度,摇匀,作为供试溶液取磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、溶血 磷脂酰胆碱对照品适量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解制成每1ml含上述对照品分别为20pg、 20pg、100pg、100pg的混合溶液,作为对照溶液照磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测 定方法,取对照溶液10pl、20pl、30pl,供试溶液20pl注入液相色谱仪,峰面积和浓度取 对数,以三点对数方程法计算,含磷脂酰肌醇不得过1.0%,含溶血磷脂酰乙醇胺不得过 0.5%,含鞘磷脂不得过3.0%,含溶血磷脂酰胆碱不得过3.5%。
微生物限度 取本品10g,依法检查(附录XI J)每克检出细菌数不得过1000个, 霉菌酵母菌数不得过100个,大肠杆菌不得检出含量测定【含量测定】氮 取本品约0.1g,依法测定(附录⑷D第二法)含氮(N)应为1.75%〜 1.95%磷 对照品溶液的制备 取105(C干燥至恒重的磷酸二氢钾约0.13g,精密称定,置 100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取10ml置100ml量瓶中,用水稀释至刻度, 摇匀,每1ml中含磷(P)约为30ug供试品溶液的制备 取本品约0.1g,精密称定,至坩埚中,加氯仿2ml溶解,加氧化锌 2g,蒸去氯仿,缓缓炽灼使样品炭化,然后在600(C炽灼1小时,放冷,加盐酸溶液(1(2) 10ml,煮沸5分钟使残渣溶解,转移到100ml量瓶中,加水稀释至刻度标准曲线的制备精密量取对照品0、2、4、6、10ml,分别置25ml量瓶中,依次分别 加水10ml,钼酸铵硫酸溶液(取钼酸铵5g,加0.5 mol/L硫酸溶液100ml) 1ml,对苯二酚 硫酸溶液(取对苯二酚0.5g,加0.25 mol/L硫酸溶液100ml,临用前配制)1ml和50%醋 酸钠溶液3ml,并用水稀释至刻度,摇匀,放置5分钟。
照分光光度法(附录⑷B),以 第一瓶为空白,在720nm的波长处测定吸收度,以测得吸收度与其对应的浓度计算回归方 程测定法 精密量取供试品溶液4ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下自"依次分别 加水10ml”起同法操作,测得吸收度,由回归方程计算含磷(P)量含磷(P)应为3.5%〜 4.1%磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺 照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录VD) 测定色谱条件与系统适应性试验 用硅胶为填充剂(色谱柱Alltima Sillica, 250mmx4.6mmx5pm),柱温为 40°C ;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85:15:0.45:0.05, v/v) 为流动相A,以正己烷-异丙醇-流动相A (20:48:32, v/v)为流动相B;流速为每分钟1 ml, 按下表进行梯度洗脱;检测器为蒸发光散射检测器(参考条件:漂移管温度为72C;载气 流量为每分钟2.0ml)取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂 酰胆碱对照品各适量,用三氯甲烷■甲醇(2:1)溶解制成每1ml含上述对照品分别为50pg、 100pg、100pg、200pg、200pg、200pg的混合溶液,取上述溶液20pl注入液相色谱仪, 各成分按上述顺序依次洗脱,各成分分离度应符合规定,理论板数按磷脂酰胆碱、磷脂酰乙 醇胺峰计算应不低于1500。
标准曲线的制备称取磷脂酰乙醇胺和磷脂酰胆碱对照品适量,精密称定,用三氯甲烷 -甲醇(2:1)溶解,稀释制成每1ml含磷脂酰胆碱50、100、150、200、300、400pg,含 磷脂酰乙醇胺5、10、15、20、30、40pg的溶液作为对照溶液精密量取上述对照溶液各 20pl注入液相色谱仪中,以浓度的对数值为横坐标,峰面积的对数值为纵坐标计算回归方 程供试品溶液的制备 取本品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加三氯甲烷-甲醇(2:1) 溶解并稀释至刻度测定方法 取供试溶液20pl注入液相色谱仪中,记录色谱图,由回归方程计算磷脂酰 胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量含磷脂酰胆碱应大于72.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过10.0%类别】药用辅料,乳化剂、增溶剂贮藏】密封、避光,低温(-15C以下)保存。