单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,“梅花K”事件,十大药害之,近十年来，各大药害（医疗器械不良）事件屡见于报端我将,以一名药学工作者的视角，从其中遴选出危害性大、影响面广的十起事件,中的一起,，尽量以简练的文字构画出事件的脉络，,尽可能,系统、客观地展现整个事件的,发展过程,，以供,领导同事们,共同思考梅花,K,”事件综述,“梅花K”事件简介,（一）事件简介：,2001,年,8,月,24,日，湖南省株洲市药监局接到群众举报：该市多人服用,“,梅花,K”,黄柏胶囊中毒住院株洲市局感到事态严重，迅速派人赶到市一医进行调查，发现患者服用的问题,“,梅花,K”,，均标示,“,广西半宙制药集团第三制药厂,”,（后更名为,“,广西金健制药厂,”,，以下简称,“,广西半宙,”,）生产据患者反映，该产品在当地媒体大作宣传，声称能通淋排毒、解毒疗疮，治疗多种女性炎症（夸大宣传）许多女性经不住广告诱惑，纷纷到市内药店购买，但服用几天后出现了胃痛、呕吐、浑身乏力等不良症状经株洲市药检所抽样检验，检出非法添加的四环素成分，初步认定该,“,梅花,K”,系假药。
几日后湖南省在全省范围内封杀,“,梅花,K”,黄柏胶囊8,月,31,日，国家药监局下发紧急通知，要求在全国范围内立即暂停销售、使用,“,梅花,K”,黄柏胶囊通知强调，,并对该,胶囊一律暂控，批批抽验，除按标准检验外，加做四环素成分的检验发现问题药品，立即追查来源和流向经过调查，事件的内幕水落石出2000,年,9,月，陕西省咸阳市杰事杰医药科技有限公司负责人程书群和,“,广西半宙,”,副厂长方党礼洽谈生产、销售药品黄柏胶囊，为加大药效，双方商定在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素2001,年,1,月和,4,月，由,“,广西半宙,”,生产了掺有盐酸四环素的,“,梅花,K”,牌黄柏胶囊两箱共,18,8,万余板，经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后，向湖南等省市销售，致使发生群体性的中毒事件湖南省药检所检测表明：由于厂家添加了过期的四环素，其含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四环素，服用后引起肾小管性酸中毒，临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症梅花K”事件处理结果,据报道，株洲市,“,梅花,K”,中毒人数共达,128,人，至,2001,年,9,月,17,日，还有,50,多人仍未出院。
2003,年,6,月,16,日，株洲市中级人民法院二审裁定，,“,广西半宙,”,赔偿原告陈桂兰、沈智芳等,58,人共,282,万元，其中仍呈植物人状态的沈智芳获赔,160,万元9,月,18,日，广西壮族自治区灵山县法院作出一审判决：广西金健制药厂因犯生产、销售假药罪，判处罚金,14,万元7,名被告人均构成生产、销售假药罪程书群被判处有期徒刑二年零六个月，并处罚金人民币,10,万元；原,“,广西半宙,”,厂长卢智、副厂长方党礼等,6,人也分别被判刑并各处罚金梅花K”事件评论与思考,这起曾被称作,“,中国假药第一案,”,的,“,梅花,K”,事件，实际上仅暴露出制药企业制假售假的冰山一角在当时，违规投料生产、虚假广告促销的行为是司空见惯只是药监部门尚未经历以后,“,齐二药,”,等事件的,“,磨难,”,和,“,洗礼,”,，对违法企业下手显得心慈手软而公众和媒体对药品安全尚未完全,“,觉醒,”,，对药监这个国家,“,衙门,”,尚存三分敬畏，因此，,2001,年，药监本应遭遇的暴风骤雨被推迟了若干年事件危害指数：,处理结果满意度指数：,社会影响力指数：,教育指数：,“梅花K”事件个人反思,药品是特殊商品，其质量关系人的生命和健康。
确保药品质量安全，本是药品生产企业最基本的职业底线，同时也是药企的安身立命之本只有按照,GMP,要求，始终保证药品质量的企业，才会被市场所接受，被患者所信任，企业才有市场；那些忽视患者健康，只图经济利益的药企必被市场淘汰THANKS,。