风险和机遇评估分析表类别：■质量口环境■过程序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1MP01经营计划管理1、经营风险：1）由于投资经营失策导致的风险；2）由于管理不当导致的公司内耗增力口，失去市场竞争力2、市场风险：1）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失；2）和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩3、财务风险：1）由于现金周转不灵导致的风险；2）由于投资不当导致的资金风险；3）由于管理导致的财务合规风险；82348高风险进专1、定期召开投资经营会议，多方面听取投资经营意见；聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理2、对客户每年进行信用等级调查分析；对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准3、对现金流进行控制，严格执行预决算制度；对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司行委托处理；聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专业律师，进行合规风险分析预防总经理/综合部2016.8.25有效2MP02内部审核1 .审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2 .审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在52330高风险1 .对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书2 .对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭相关文件：1.《内部审核控制程序》2.《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效3MP03持续改进过程1 .不合格识别不充分2 .改善意识不到位52220高风1.明确不合格的范围2..意识培训各部门2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别3.人员不具备改善的能力险3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》4MP04组织环境及相关方管理过程1 .组织环境识别不齐全2 .相关方要求识别不完整52330高风险1 .定期进行监视和评审2 .采取以对策总经理2016.8.25有效5MP05应对风险和机遇过程1 .风险识别不齐全2 .风险没有制订相应的措施3 .措施没有得到有效的实施43336高风险制订风险对策相关文件：《风险和机遇控制程序》各部门2016.8.25有效6MP06领导作用1 .领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺2 .未能配置足够的资源。
41312般风险1 .在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺2 .通过对体系的监视和测量，配置足够的资源相关文件：《管理手册》总经理2016.8.25有效7MP07管理评审1 .输入项目不全2 .输出项目未能有效落实62336高风险1 .管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门2 .总经理确保每一项输入均得到评审3 .输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实4 .每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况相关文件：《管理评审控制程序》总经理各部门2016.8.25有效8MP08数据分析数据信息不准确，导致分析的结论不合理52330高风险1 .要求用于数据分析的数据必须保持准确2 .公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证各部门2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别相关文件：《数据分析与评价控制程序》9MP09质量管理体系策划1 .策划质量管理体系时，遗漏了要求2 .策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
52330高风险1 .策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求2 .各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性3 .策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开总经理各部门2016.8.25有效10MP10信息交流1 .交流的对象不明确；2 .交流的方法不当；3 .交流未能保证最终结32212般风险1 .建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅2 .配置适宜的信息交流设施，例如：网络、、等3 .必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果相关文件：《沟通和信息交流控制程序》综合部各部门2016.8.25有效11COP01客户开发，合同评审过程1 .对市场需要产品的发展趋势判断失误2 .客户要求识别不完整3 .未能确保能够满足客户要求就签署合同41312般风险1 .对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证2 .对客户的要求实施监视和测量3 .在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜相关文件：《产品和服务要求控制程序》综合部2016.8.25有效12COP02产品试制1 .制作的样品未能迎合客户的需求。
2 .产品试制周期长，跟不上市场变化42324高风险1 .新产品开发立项时反复论证市场需求2 .研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品3 .加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期相关文件：《设计与开发控制程序》质保部2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别13COP03生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付52330高风险1 .合理计算公司的实际产能2 .依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计戈卜3 .安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程相关文件：《生产计划控制程序》生技部2016.8.25有效14COP04制造过程1 .生产不能准时完成计划2 .不良率过高3 .效率太低4 .产品标识不清、混料72328高风险1 .生产计划管制2 .过程能力提前策划3 ..不良率前期策划4.标识管理要求相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》生技部2016.8.25有效15COP05产品交付1 .不能按时交付。
2 .交付的产品不符合客户的要求52220高风险1 .生产计划管制2 .生产过程的品质控制3 .成品的品质检验4 .出货前的品质检验相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》生技部2016.8.25有效16COP06顾客服务1 .顾客投诉未能有效解决2 .顾客满意度低，导致顾客丢失73242高风险1 .对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户客诉处理一律以8D报告格式存档2 .确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户相关文件：《顾客满意控制程序》综合部2016.8.25有效17SP01文件管理1 .需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况2 .失效文件投入使用，导致引发不62336高风险1 .建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理2 .失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效综合部/生技部2016.8.25有效序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别良后果。
文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分相关文件：1.《文件控制程序》2.《记录控制程序》18SP02人力资源控制1.人员不足2.能力不足3.沟通不畅54240高风险采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等相关文件：《人力资源及培训控制程序》综合部2016.8.25有效19SP03设备管理1 .设备产能不足2 .设备能力不足3 .设备经常损坏，影响生产进度64372高风险1 .设备的保养及备件储备2 .建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅相关文件：《设备管理控制程序》生技部2016.8.25有效20SP04采购管理1 .供应商不配合2 .采购物料不符合要求3 .交货不及时4 .价格成本高64248高风险1 .供应商定期评审2 .开发建立备用供应商3 .价格成本核算，与供方共赢4 .供应商定期整改相关文件：1.《供应商评价与选择控制程序》2.《采购控制程序》综合部2016.8.25有效21SP05仓库管理1 .物品放置环境不符合要求，导致影响其质量2 .标识不清楚，导致是用错材料52330高风险1 .运行环境的先期策划及定期更新。
2 .库存物资每一项都做好标识相关文件：1.《产品标识和可追溯性控制程序》2.《产品搬运包装防护与交付控制程序》仓库2016.8.25有效22SP06来料与成品检验1 .原材料批量不良未检出2 .不良品流出到客户3 .不良品未及时标。