资料来源：来自本人网络整理！祝您工作顺利！2021年斯皮仁诺胶囊说明书 斯皮仁诺胶囊是治疗真菌感染灰指甲阴道念珠菌病，所以许多人都不知道斯皮仁诺胶囊说明书是什么样的下面是我为你整理的斯皮仁诺胶囊说明书的相关内容，盼望对你有用! 斯皮仁诺胶囊说明书 【药品名称】 通用名称：伊曲康唑胶囊 商品名称：伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺) 英文名称：Itraconazole Capsules 【主要成份】 伊曲康唑 【成 份】 分子式：C35H38CI2N8O4 分子量：705.64 【性 状】 本品为粉、蓝色胶囊，内容物为类白色丸状颗粒 【适应症/功能主治】 - 妇科：外阴阴道念珠菌病 皮肤科/眼科： - 花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病 - 由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病 - 系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病 *注：对于免疫受损的隐球菌病患者及全部中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可用法本品治疗。
【规格型号】0.1g*14s(斯皮仁诺) 【用法用量】 口服：为到达最正确汲取，伊曲康唑胶囊应餐后马上给药，胶囊必需整个吞服 1、念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天; 2、花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天; 3、皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天; 高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，程序为15天; 4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天; 5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天; 6、对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采纳伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍 7、甲真菌病： 1冲击治疗：每次200mg，每天二次，连用一周为一个冲击疗程对于指甲感染，推举采纳两个冲击疗程，每个疗程间隔3周;对于趾甲感染，推举采纳三个冲击疗程每个疗程间隔3周 【不良反响】常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶上升、月经紊乱、头晕和过敏反响(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。
有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)已有潜在病理转变并同时承受多种药物治疗的大多数患者，在承受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等病症有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能确定 【禁 忌】 1.对本品过敏者禁用 2.孕妇禁用除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性损害作用 【留意事项】 1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲惫、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能假如出现异样，应停顿用药 2.伊曲康唑绝大局部在肝脏代谢，因此肝功能异样患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危急性) 3.当发生神经系统病症时应终止治疗 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适合的剂量 5.育龄妇女用法本品时应实行适当的避孕措施 6.胃酸降低时，会影响本品汲取需承受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康胶囊至少2小时后，再服用这些药物 【儿童用药】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。
【老年患者用药】由于本品用于老年人的资料有限，老年患者只有在利大于弊时，方可用法本品 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊) 2.哺乳期妇女不宜用法，育龄妇女用法本品时应实行适当的避孕措施 【药物互相作用】 1.诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度 2.体外讨论说明，在血浆蛋白结合方面，本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无互相作用 3.已报道当用法本品超过推举剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有互相作用这些药物假设与本品同服时，应削减剂量 4.已报道本品与华法林和地高辛有互相作用因此这些药物假设与本品同服时，应削减剂量 5.尚未观看到本品与AZT(齐多夫定)间的互相作用 6.尚未观看到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应 【药物过量】一旦发生，应实行支持疗法，包括洗胃本品不能经过血液透析去除，无特别的解毒药 【药理毒理】是一种合成的广谱抗真菌药，为三氮唑衍生物，对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有效。
体外讨论已证明本品可抑制真菌细胞膜的主要成份之一麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应 【药代动力学】餐后马上服用本品，生物利用度最高口服本品200mg后4.61.3小时血药浓度达峰值，其血药浓度为0.320.16g/ml本品血浆蛋白结合率为99.8%，全血浓度为血浆浓度的60%，在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2～3倍在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍，而药物去除与表皮再生过程有关连续用药4周后停药， 7日后已测不到药物的血药浓度，但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2～4周开头治疗一周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程完毕后，其药物浓度仍至少存在6个月时间本品存在于皮脂中，汗液中也少量存在伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位在阴道组织中治疗浓度持续的时间是：200mg一日一次治疗3日，可持续2天;200mg一日2次治疗1日，那么可持续3天本品主要在肝脏中代谢，产生大量代谢产物其中之一是羟基化伊曲康唑，体外讨论发觉其抗真菌活性与本品相像，生物分析法测得抗真菌药物程度约为高压液相色谱分析本品程度的3倍本品血浆中去除呈双相性，终末半衰期为23.84.7小时。
经粪排泄的原型药约为所用剂量的3～18%，经肾排泄的原型药那么低于所用药剂量的0.03%，大约35%以代谢物形式在一周内随尿液排泄 【贮 藏】密封，置阴凉枯燥处 【包 装】14粒/盒，铝塑板包装 【有 效 期】24 月 【批准文号】国药准字H20210367 斯皮仁诺胶囊会有假药吗 斯皮仁诺胶囊为粉、蓝色胶囊，内容物为蓝白色小丸主要成份是伊曲康唑 但凡违背《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药，依据我国的药品管理法第31条规定，消费新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监视管理部门(国家食品药品监视管理局)批准发给药品的国药准字(没有施行批文号管理的中药材和中药引片除外)，只有用法这样的批准文号才是正规的药品 因此，斯皮仁诺胶囊也可能有假的假如患者买到了假药，请不要用法，并到相关部门进展维权 62021年6月 Word版本。