前瞻性研究(prospective study)、发生率研究(incidence study)、随访研究(follow-up study)、纵向研究(longitudinal study)、是分析流行病学研究中的重要方法 是分析流行病学研究中的重要方法，，检验病因假设的效能优于病例对照 检验病因假设的效能优于病例对照研究 研究在病因流行病学研究中应用 在病因流行病学研究中应用广泛 广泛一、概念队列研究的定义暴露危险因素出生队列暴露队列或队列固定队列动态人群是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可 是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组 疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，，追踪 追踪其各自的结局 其各自的结局，，比拟不同亚组之间结局的差 比拟不同亚组之间结局的差异异，，从而判定暴露因子与结局之间有无因果 从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法 关联及关联大小的一种观察性研究方法危险因子，泛指能引起某特定结局(outcome)〔如疾病〕发生，或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素1 1〕出生队列 〕出生队列(birth cohort): (birth cohort): 是指特定时 是指特定时期内出生的一组人群。
期内出生的一组人群2 2〕〕队列或暴露队列：泛指具有某种共同暴 队列或暴露队列：泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群如中国医大 露或特征的一组人群如中国医大86 86期期学生，有共同的入学时间 学生，有共同的入学时间队列(cohort) 的两种情况根据人群进出队列的时间不同，队列分两种：1〕固定队列 固定队列(fixed (fixed cohort) cohort)：：是指人群都在某一固定时间或一个短时间之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再参加新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定2〕动态人群 动态人群(dynamic (dynamic population): population): 在某队列确定之后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时参加II〞〞进入队列； 进入队列；““xx〞〞无故退出队列； 无故退出队列；““00〞〞出现终点 出现终点结局 结局1990 2000 年选定队列 随访终止开始观察在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素，或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，随访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况(如疾病、死亡、或其他健康状况)，比拟各组结局的发生率，从而评价和检验危险因素与结局的关系。
二、根本原理1. 属于观察法：暴露不是人为给予的，是在研究之前已客观存在的，这是与实验研究的重要区别点2. 设立对照组：对照组可与暴露组来自同一人群，也可以来自来自不同的人群队列研究的根本特点：3. 由“因〞及“果〞：一开始〔疾病发生之前〕就确立了研究对象的暴露状况，而后探求暴露因素与疾病的关系，即先确知其因，再纵向前瞻观察而究其果，这一点与实验研究方法一致4. 能确证暴露与结局的因果联系三、研究目的1. 前瞻性(prospective)即时性(concurrent) 2. 历史性(historical)非即时性(non-concurrent)3. 双向性(ambispective)混合型(combined)队列研究队列研究队列研究图4-3 队列研究类型示意图暴露组非暴露组暴露组非暴露组回忆性地收集已有的历史资料回忆性地收集已有的历史资料暴露组非暴露组前瞻性收集资料历史性队列研究继续收集资料双向性队列研究前瞻性队列研究过去某时点现在将来某时点〔〔一〕前瞻性队列研究 一〕前瞻性队列研究又称即时性 又称即时性(concurrent) (concurrent) 队列研究 队列研究研究对象的分组是根据研究开始时 研究对象的分组是根据研究开始时((现时 现时))研究对象的暴露状况而定的 研究对象的暴露状况而定的。
此时 此时，，研究 研究的结局还没有出现 的结局还没有出现，，还需要前瞻观察一段 还需要前瞻观察一段时间才能得到 时间才能得到，，这种设计模式称 这种设计模式称~~优点： 优点：资料的偏倚较小 资料的偏倚较小，，结果可信 结果可信缺点： 缺点：所需样本量很大 所需样本量很大，，观察时间长 观察时间长、、花花费大 费大，，可行性比拟差 可行性比拟差11.. 应有明确的检验假设 应有明确的检验假设，，检验的因素必须找 检验的因素必须找准； 准；22. . 所研究疾病的发病率或死亡率应较高 所研究疾病的发病率或死亡率应较高，，不不低于千分之五； 低于千分之五；33. . 应明确规定暴露因素 应明确规定暴露因素，，并且应有把握获得 并且应有把握获得观察人群的暴露资料； 观察人群的暴露资料；44.. 应明确规定结局变量 应明确规定结局变量，，如发病或死亡 如发病或死亡，，并并且要有确定结局的简便而可靠的手段； 且要有确定结局的简便而可靠的手段；55.. 应有把握获得足够的观察人群 应有把握获得足够的观察人群，，并将其清 并将其清楚地分成暴露组与非暴露组； 楚地分成暴露组与非暴露组；66.. 大局部观察人群应能被长期随访下去 大局部观察人群应能被长期随访下去，，并并取得完整可靠的资料 取得完整可靠的资料。
应有足够的人 应有足够的人、、财财、、物力支持该工作 物力支持该工作非即时性(non-concurrent)队列研究研究对象的分组是根据研究开始时研究者已 研究对象的分组是根据研究开始时研究者已经掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露 经掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露状况的历史材料做出的；研究开始时研究的 状况的历史材料做出的；研究开始时研究的结局已经出现，其资料可从历史资料中获得， 结局已经出现，其资料可从历史资料中获得，不需要前瞻性观察，这种设计模式称为～ 不需要前瞻性观察，这种设计模式称为～〔二〕历史性(historical)队列研究特点： 特点：省时、省力、出结果快缺点： 缺点：因资料积累时未受到研究者的控制，所以，内容未必符合要求进行历史性队列研究时需考虑1.应有明确的检验假设，检验的因素必须找准；2.所研究疾病的发病率或死亡率应较高，不低于千分之五；3.应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察人群的暴露资料；4.应明确规定结局变量，如发病或死亡，并且要有确定结局的简便而可靠的手段；5.应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组与非暴露组；6.是否有足够数量的完整可靠的在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料。
如，医院的病历、个人的医疗档案、工厂和车间的各种记录等混合型队列研究在历史性队列研究之后，继续前瞻性观察一段时间，它是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式兼有上述两类的优点，且相对地在一定程度上弥补了相互的缺乏〔三〕双向性队列研究〔课堂讨论〕 〔课堂讨论〕一一、、确定研究因素 确定研究因素二二、、确定研究结局 确定研究结局三三、、确定研究现场和研究人群 确定研究现场和研究人群四四、、资料收集 资料收集五五、、资料整理与分析 资料整理与分析六六、、结论 结论第二节 队列研究的实例第三节 队列研究的设计与实施一、确定研究因素二、确定研究结局三、确定研究现场与研究人群四、确定队列大小五、资料收集与随访六、质量控制一、确定研究因素队列研究费时、费力、费钱、一次只能研究一个因素，因此，队列研究中研究因素确实定是至关重要的暴露因素是在描述性研究和病例对照研究的根底上确定的应当对暴露因素进行定量，包括暴露水平和暴露时间，以估计累积暴露剂量要考虑暴露方式：间歇暴露或连续暴露、直接暴露或间接暴露、一次暴露或长期暴露等还应确定需同时收集的其他资料，如各种可疑的混杂因素及研究对象的人口学特征(outcome variable)、,简称 ：指随访观察中将出现的预期结果事件。
是队列研究观察的自然终点,与观察期的终止不是一个概念二、确定研究结局发病、死亡、健康状况和生命质量的变化、分子或血清的变化、血清抗体滴度、尿糖、血脂等除确定主要研究结局外，可考虑同时收集多种可能与暴露有关的结局有足够数量的符合条件的研究对象；当地的领导重视，群众理解和支持，最好是当地的文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通较便利也要看现场的代表性三、确定研究现场与研究人群1、暴露人群的选择2、对照人群的选择〔二〕研究人群〔1〕职业人群：暴露史记录较为全面真实可靠，常用于历史性队列研究〔2〕特殊暴露人群：是研究某些罕见的特殊暴露的唯一选择，如A-Bom的受害者1、暴露人群的选择3〕一般人群：局部区域内的全体人群优点是有详细可靠的医疗与保健记录，有利于追踪观察〔4〕有组织的人群团体：一般人群的特殊形式好处：利用组织系统有效地收集随访资料；职业和经历往往是相同的，可增加其可比性对照人群除未暴露于所研究的因素外，其它各种影响因素或人群特征〔年龄、性别、民族、职业、文化。