GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求内审员转换培训授课人：沈中立 中国新时代认证中心中国新时代认证中心中国新时代认证中心中国新时代认证中心 东北分中心东北分中心东北分中心东北分中心 授课内容l lISO9000:2000标准修订概况l lGB/T19001-2008/ISO9001:2008标准条文解释l lISO9004修订动态l lISO9000族的其他标准l l新版标准转换的相关要求与实施方案ISO9000:2000标准修订概况20052005年年9 9月月1515日，日，ISOISO发布了第三版质量管理体系发布了第三版质量管理体系 基基础和术语础和术语(ISO 9000(ISO 9000：2005)2005)，取代了，取代了20002000版版ISO9000ISO9000标准20082008年年1010月月2929日日,GB/T 19000,GB/T 1900020082008ISO9000ISO9000：发布，：发布，20092009年年5 5月月1 1日实施该标准对该标准对ISO9000ISO9000族标准的使用者都有用，对供方、族标准的使用者都有用，对供方、消费者和执法者，提供了质量管理术语的通用解释，消费者和执法者，提供了质量管理术语的通用解释，对于评审质量管理体系的人员或接受审核的人员、咨对于评审质量管理体系的人员或接受审核的人员、咨询师或培训者都是有用的。
询师或培训者都是有用的ISO9000:2000标准修订概况出台新版标准的主要原因，是为不同管理体系标准中所使出台新版标准的主要原因，是为不同管理体系标准中所使用的关键词提供唯一明确的定义，尤其是考虑到在用的关键词提供唯一明确的定义，尤其是考虑到在20002000版版ISO9000ISO9000标准发布后，标准发布后，ISO 9000ISO 9000族标准增加了许多新文件族标准增加了许多新文件（如，（如，20022002年发布的年发布的ISO 19011ISO 19011标准），所以新版标准），所以新版ISO9000ISO9000标准增加和扩展了一些定义和注释标准增加和扩展了一些定义和注释为了更好地反映这些变化，在为了更好地反映这些变化，在ISO 9000ISO 9000标准中的图标准中的图表也相应进行了强调表也相应进行了强调基于标准修订过程中对顾客调查的反馈，在本次标准修订基于标准修订过程中对顾客调查的反馈，在本次标准修订中仍然采用了八项质量管理原则作为中仍然采用了八项质量管理原则作为20082008年版年版ISO9001ISO9001和和20092009年版年版ISO9004ISO9004的基础的基础ISO9000:2000标准修订概况标准中共列出了标准中共列出了84848484条术语，共分为条术语，共分为10101010部分。
部分 第一部分第一部分 有关质量的术语有关质量的术语6 6条条（新增（新增（新增（新增1 1 1 1条）条）条）条）； 第二部分第二部分 有关管理的术语有关管理的术语1515条；条； 第三部分第三部分 有关组织的术语有关组织的术语8 8条条（新增（新增（新增（新增1 1 1 1条）条）条）条）； 第四部分第四部分 有关过程和产品的术语有关过程和产品的术语5 5条；条； 第五部分第五部分 有关特性的术语有关特性的术语4 4条；条； 第六部分第六部分 有关合格有关合格( (符合符合) )的术语的术语1313条；条； 第七部分第七部分 有关文件的术语有关文件的术语6 6条；条； 第八部分第八部分 有关检查的术语有关检查的术语7 7条；条； 第九部分第九部分 有关审核的术语有关审核的术语1414条条（新增（新增（新增（新增2 2 2 2条）条）条）条）； 第十部分第十部分 有关测量过程质量保证的术语有关测量过程质量保证的术语6 6条ISO9000:2000标准修订概况 3.1.12 3.1.12 3.1.12 3.1.12 要求要求要求要求 增加注增加注增加注增加注5 5 5 5：本定义与：本定义与ISOISOIECIEC导则第导则第2 2部分：部分：20042004的的3.12.13.12.1中给中给出的定义不同。
表达就遵守的准则的条款出的定义不同表达就遵守的准则的条款 3.1.6 3.1.6 3.1.6 3.1.6 能力（能力（能力（能力（competencecompetencecompetencecompetence）原原原原2000200020002000版标准的版标准的版标准的版标准的3.9.123.9.123.9.123.9.12 增加注增加注增加注增加注1 1 1 1：在本标准中，所定义的能力的概念通用的在：在本标准中，所定义的能力的概念通用的在ISOISO其其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体他的文件中，本词汇的使用可能更加具体 3.3.8 3.3.8 3.3.8 3.3.8 合同：有约束力的协议新增术语）合同：有约束力的协议新增术语）合同：有约束力的协议新增术语）合同：有约束力的协议新增术语） 注注注注：在本标准中所定义的合同的概念是通用的在：在本标准中所定义的合同的概念是通用的在ISOISO的其他文件的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体中，本词汇的使用可能更加具体 3.6.1 3.6.1 3.6.1 3.6.1 合格合格合格合格 取消原注取消原注取消原注取消原注1 1 1 1：该定义与：该定义与ISOISOIECIEC指南指南2 2是一致的，但用词上有差是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合异，其目的是为了符合GBGBT 19000T 19000的概念。
的概念ISO9000:2000标准修订概况 3.9.1 3.9.1 3.9.1 3.9.1 审核审核审核审核 将原注解调整为将原注解调整为将原注解调整为将原注解调整为4 4 4 4个独立的注解个独立的注解个独立的注解个独立的注解内容不变，仅是格式发生变化内容不变，仅是格式发生变化 3.9.2 3.9.2 3.9.2 3.9.2 审核方案审核方案审核方案审核方案 增加注增加注增加注增加注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动3.9.3 3.9.3 3.9.3 3.9.3 审核准则审核准则审核准则审核准则 增加注增加注增加注增加注：审核准则是用于与审核证据依据审核准则是用于与审核证据依据 3.9.7 3.9.7 3.9.7 3.9.7 审核委托方审核委托方审核委托方审核委托方 增加注增加注增加注增加注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织求审核的任何其他组织ISO9000:2000标准修订概况 3.9.10 3.9.10 3.9.10 3.9.10 审核组审核组审核组审核组 取消原注取消原注取消原注取消原注2 2 2 2的后半句的后半句的后半句的后半句：在需要时可包含技术专家。
在需要时可包含技术专家 取消原注取消原注取消原注取消原注3 3 3 3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员观察员可以随同审核组，但不作为其成员 3.9.12 3.9.12 3.9.12 3.9.12 审核计划：对审核活动和安排的描述新增术语）审核计划：对审核活动和安排的描述新增术语）审核计划：对审核活动和安排的描述新增术语）审核计划：对审核活动和安排的描述新增术语） 3.9.13 3.9.13 3.9.13 3.9.13 审核范围：审核的内容和界限审核范围：审核的内容和界限审核范围：审核的内容和界限审核范围：审核的内容和界限 （新增术语）（新增术语）（新增术语）（新增术语） 注注注注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述 3.9.14 3.9.14 3.9.14 3.9.14 能力（能力（能力（能力（competencecompetencecompetencecompetence）：（审核）经证实的个人素质（审核）经证实的个人素质（审核）经证实的个人素质（审核）经证实的个人素质以及以及经证实的应用知识和技能的本领。
经证实的应用知识和技能的本领 新版标准增加了适用领域审核；新版标准增加了适用领域审核；新版标准增加了适用领域审核；新版标准增加了适用领域审核； 新版标准增加了新版标准增加了新版标准增加了新版标准增加了“经证实的个人素质经证实的个人素质经证实的个人素质经证实的个人素质”ISO9000:2000标准修订概况3.10.1 3.10.1 测量测量管理管理体系体系（measurement managementmanagement system）用词变化，原为测量控制体系用词变化，原为测量控制体系（measurement controlcontrol system）3.10.6 3.10.6 计量职能计量职能增加注增加注：词汇“确定（defining）”有“规定（specifying）” 的意思此处并非具有术语中的“确定概念”的含义（在某些语言中，仅从上、下文难以清晰区分这种差别）GB/T19001-2008标准条文解释标准的主要变化共计93处变化(79): 修正的内容体现标准的修订目的：更加明确地表述2000版ISO9001标准的内容；加强与ISO14001:2004的相容性GB/T19001-2008标准条文解释标准的主要变化有一些非常小的编辑性修改不具体说明。
详见GBT 190012008/ISO 9001:2008标准的附录B虽然ISO 9001:2008版标准未提出新要求，但是可能由于引入的清晰阐述对标准的翻译产生影响，以及在标准的实践中加深理解而引起对标准的翻译产生调整GB/T19001-2008标准条文解释0.1 0.1 总则总则将原标准的一整段描述调整为将原标准的一整段描述调整为b)-f)b)-f)个独立的个独立的小条款除小条款除b)b)b)b)强调了需求是不断变化强调了需求是不断变化强调了需求是不断变化强调了需求是不断变化的之外，的之外，其他内容不变，仅是格式发生变化，使描述更其他内容不变，仅是格式发生变化，使描述更清晰增加增加增加增加a)a)a)a)条款，明确提出识别和防范风险，强调条款，明确提出识别和防范风险，强调条款，明确提出识别和防范风险，强调条款，明确提出识别和防范风险，强调质量管理体系应首先考虑组织的环境、该环境质量管理体系应首先考虑组织的环境、该环境质量管理体系应首先考虑组织的环境、该环境质量管理体系应首先考虑组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险的变化以及与该环境有关的风险的变化以及与该环境有关的风险的变化以及与该环境有关的风险。
限定法律法规要求的范围限定法律法规要求的范围“适用于产品的法律适用于产品的法律适用于产品的法律适用于产品的法律法规要求法规要求法规要求法规要求 ” ”GB/T19001-2008标准条文解释0.2 0.2 过程方法过程方法在对过程方法进行描述中，更强调了过程的输出，澄清了对过程进行管理的目的是“为了产生期望的结果为了产生期望的结果”， 因为输出才是最重要的GB/T19001-2008标准条文解释0.3 0.3 与与GB/T19004GB/T19004的关系的关系说明在说明在90019001标准发布时，标准发布时，90049004标准正处于标准正处于修订过程中修订过程中说明说明说明说明9004900490049004标准的目的产生变化：修订后的标准的目的产生变化：修订后的标准的目的产生变化：修订后的标准的目的产生变化：修订后的GB/T GB/T GB/T GB/T 19004190041900419004将为组。