左氧氟沙星说明书【篇一:左氧氟沙星使用说明书】levaquin?(左氧氟沙星)片剂levaquin?(左氧氟沙星)口服液levaquin?(左氧氟沙星)注射剂levaquin?(含5%葡萄糖的左氧氟沙星)注射剂处方信息为减少耐药菌株的发生并维持levaquin?(左氧氟沙星)与其他抗菌药物的疗效,levaquin?(左氧氟沙星)只能用于治疗或预防已证实由细菌引起或高度疑似由细菌引起的感染描述levaquin?(左氧氟沙星)是人工合成的口服或静脉滴注用广谱抗菌药左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的纯-(s)-异构体,化学上来讲它是一种手性氟羧基喹诺酮化学名是(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-叱咤并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗯嗪-6-竣酸半水合物化学结构是:levaquin片剂是薄膜衣片剂,含有下列非活性成分:250mg(以无水形式):羟丙甲纤维素,交联聚维酮,维晶纤维素,硬脂酸镁,聚乙二醇,钛白粉,聚山梨酯80和合成氧化铁红500mg(以无水形式):羟丙甲纤维素,交联聚维酮,维晶纤维素,硬脂酸镁,聚乙二醇,钛白粉,聚山梨酯80和合成氧化铁红750mg(以无水形式):羟丙甲纤维素,交联聚维酮,维晶纤维素,硬脂酸镁,聚乙二醇,钛白粉,聚山梨酯80levaquin口服液(25mg/ml)是多用途,自我防腐的左氧氟沙星溶液,ph范围在5.0至6.0levaquin口服液外观澄清,呈黄色至绿黄色。
这种颜色不同不会对产品的功效产生不良影+3+2+2+2+2响levaquin口服液含有下列非活性物质:蔗糖,甘油,sucralose,盐酸,纯水,聚乙二醇,天然人工香味,苯甲醇,维生素c和焦糖其中还含有用来调节ph值的氢氧化钠溶液一次性玻璃瓶中的levaquin注射液是无菌,不含防腐剂的,ph范围在3.8到5.8之间负压袋中的levaquin注射液是无菌,不含防腐剂的,ph范围在3.8到5.8之间levaquin注射液外观澄清,呈黄色至绿黄色这不会对产品的功效产生不良影响一次性玻璃瓶中的levaquin注射液含有供注射用的左氧氟沙星水溶液负压袋中的levaquin注射液是稀释好的,无热原的几乎等渗的预混合液,含5%葡萄糖(d5w)可能加有盐酸和氢氧化钠溶液,用于调节ph值负压袋由特制的非增塑热塑共聚物(cr3)组成部分水会从容器渗入外包装,但这不足以明显影响产品与负压袋接触的溶液在保质期内会使极少量的负压袋成份析出根据usp的塑料容器生物测试规定进行的动物实验结果整个容器材料是合格的临床药理学:吸收口服500mglevaquin连同食物会推迟药物达到峰值浓度的时间约1小时,在片剂情况下使峰值浓度降低14%,口服液情况下会降低25%。
因此,口服左氧氟沙星片剂时可以不考虑食物的影响推荐在进食1小时前或进食2小时后服用左氧氟沙星口服液静注和口服等同剂量(mg/mg)的左氧氟沙星后的血浆浓度曲线(aol)相似,且药物曝露程度(auc)也相当因此,左氧氟沙星口服和静注的两种给药方式可以互换(见下图)分布代谢排泄:左氧氟沙星大部分以原形药物从尿液排泄单剂量或多剂量口服或静注左氧氟沙星后,其平均血浆消除半衰期大约在6到8小时平均表观总体清除率(apparenttotalbodyclearance)和肾清除率分别约在144至226ml/min和96至142ml/min肾清除率大于肾小球滤过率说明左氧氟沙星不仅有肾小球滤过,还有肾小管分泌与西米替丁或丙磺舒联合给药后,左氧氟沙星的肾清除率会分别降低约24%和35%,这表示在肾近端小管出现左氧氟沙星分泌在受试者的新鲜尿样中未发现左氧氟沙星结晶特殊人群老年人:考虑受试者的肌肝清除率差异后,年轻和老年受试者的左氧氟沙星药代动力学没有明显差异健康老年受试者(66-80岁)口服500mg左氧氟沙星后,其平均血浆消除半衰期为7.6小时,在年轻成年人中这数值约为6小时两者间的差异可归因于受试者的肾功能差异,但不具有临床显著性。
药物吸收似乎不受年龄影响仅根据年龄来调整左氧氟沙星剂量是没有必要的小儿:未研究小儿受试者的左氧氟沙星药代动力学性别:考虑受试者的肌肝清除率差异后,男性和女性受试者的左氧氟沙星药代动力学没有明显差异男性口服500mg左氧氟沙星后,其平均血浆消除半衰期约为7.5小时,在女性受试者中约为6小时两者间的差异可归因于男女受试者间的肾功能差异,不具有临床显著性药物吸收似乎不受性别影响仅根据性别来调整左氧氟沙星剂量是没有必要的人种:通过对72名受试者(48名白种人和24名非白种人)的数据进行协同变异分析来研究人种因素对于左氧氟沙星药代动力学影响表观总体清除率和表观分布容积不受人种因素影响肾功能不全:肾功能受损(肌肝清除率50ml/min)病人服药后,左氧氟沙星清除率与血浆消除半衰期都显著降低,因此要对这些病人进行剂量调整,防止出现药物蓄积血液透析或连续流动式腹膜透析(capd)都不能有效地将左氧氟沙星从体内排除,这说明血液透析或capd后不应该补充左氧氟沙星见注意事项:通则和用量和用法)肝功能不全:未研究肝损伤病人的左氧氟沙星药代动力学由于左氧氟沙星代谢程度有限,肝损伤不会影响左氧氟沙星的药代动力学。
细菌感染:严重社区获得性细菌感染病人的左氧氟沙星药代动力学与健康受试者的相当药物间相互作用:对左氧氟沙星与茶碱,华法林,环孢霉素,地高辛,丙磺舒,西米替丁,硫糖铝及抗酸剂间可能存在的药代动力学相互作用进行了研究见注意事项:药物相互作用)1 清除率/生物利用度2分布容积/生物利用度345618-53岁的健康男性60min静注250mg和500mg,90min静注750mg18-54岁的健康男性和女性受试者每48小时给予中度肾损伤(clcr20-50ml/min)和呼吸道或皮肤感染的病人500mg药物7剂量标准化数值(至500mg),根据人群药动学模型估计8922-75岁的健康男性22-75岁的健康女性10 18-36岁的年轻健康男性和女性受试者11 66-80岁的老年健康男性和女性受试者12 19-55岁的健康男性和女性nd=未测定微生物学左氧氟沙星是外消旋氧氟沙星的l-异构体,属喽诺酮抗菌药物氧氟沙星的主要抗菌活性存【篇二:盐酸左氧氟沙星说明书】【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊【英文名称】levofloxacinhydrochloridecapsules【成份】盐酸左氧氟沙星【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。
作用类别】【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性,阻碍细菌dna复制本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差药代动力学】【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法和用量】口服,成人每次0.1〜0.2g,每日两次病情偏重者可增为每日三次不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等上述不良反应发生率在0.1〜5%之间偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用注意事项】1.肾功能不全者应减量或者延长给药间期,重度肾功能不全者慎用2 .有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用3 .喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1%)在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品4 .若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等5 .此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失6 .若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。
7 .左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除8 .药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时避免与茶碱同时使用如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调包括高血糖及低血糖,因此用药过程中应监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】遮光,密封保存是否处方】{处方}【篇三:盐酸左氧氟沙星滴眼液说明书】核准日期:年月日外盐酸左氧氟沙星滴眼液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:盐酸左氧氟沙星滴眼液商品名称:朗悦英文名称:levofloxacinhydrochlorideeyedrops汉语拼音:yansuanzuoyangfushaxingdiyanye【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为:(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-叱咤骈[1,2,3-de]-[1,4]-苯骈口恶嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。
其结构式为:分子量:415.85【性状】本品为淡黄绿色澄明液体适应症】本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎规格】(1)5ml:15mg;(2)8ml:24mg(以左氧氟沙星计。