单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,C版质量管理体系全员培训,商洛市中心血站 李巨性,二00九年七月,第八讲:,血液标识 及可追溯性,血站质量管理规范相关条文,10.1必须建立和实施血液标识的管理程序，确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录10.2 标签的底色应为白色，与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损，背面粘合胶不能影响血液的质量标签信息建议采用实体黑色字体，通过打印或印刷产生10.3 血液标签中的内容应符合血站管理办法、全血及成分血质量要求中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分血液标签上不应标有献血者姓名所有标签的样本都应存档10.4血液的标识应采用条形码技术，确保每一袋血液具有惟一性标识以及可追溯性条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到献血者10.5 献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在50年不得重复10.6建立和实施贴签管理程序负责贴签的人员须经相关培训和考核。
应明确规定贴签的步骤和要求，一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与征询表进行核对10.7 献血过程的贴签管理见13.910.8 血液制备过程的贴签管理见15.9血站实验室质量管理规范相关条文,10.1建立和实施血液检测标识的管理程序，确保所有血液检测可以追溯到相应标本采集、运送、接收、检测方法与过程、检测结果、检测报告与追踪的整个过程，以及所使用的检测设备、检测试剂和相应责任人两个规范提出的要求,1 必须建立和实施血液标识的管理程序,确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录其中检验记录包括：标本接收、检测方法与过程、检测结果、检测报告与追踪的整个过程，以及所使用的检测设备、检测试剂和相应责任人2 标签颜色与质量要求：白底黑字，防水、耐磨、粘合牢固3 标签内容：至少包括献血编号、品种标识、血型标识、有效期标识四部分不应标献血者姓名4 每个献血者每次献血的条形码是唯一的，50年不重复5 建立帖签文件，并对实施贴签人员进行培训和考核6 一次只对一袋血液和同源血样管贴签，保证不出差错血液标识及可追溯性管理的文件化,两个规范,M,第一层,质量手册,QM,第二层,程序文件,QP,第三层,作业指导书,MR、SOP,第四层,相关记录,QR,M10,QM4.2,血液标识管理程序,1.采血过程的贴签管理规程,2.血液制备过程的贴签管理规程,3.静脉穿刺和采血操作规程,4.血液标本留取、储存、运输、交接规程,5.实验室,6.实验室,7.标本复检操作规程,7.标本 运送 规程等,1.血液和血液制品标签清单,2.全血血样接收记录,3.标本交接及检验信息,4.检验科标本保存记录,5.不合格标本反馈记录,6.标本送检记录,7.献血登记表,8.血样交接记录,9.血型变更登记表,10.血液成分制备登记表,11.发血登记表,如何理解血液标识管理的重要性,1、血液标识管理是采供血过程中最为重要的环节之一,2、血液标识出现差错的后果必然是张冠李戴，直接导致血液检测结果的不真实，造成不合格血液发往临床,3、标识管理中最重要的细节是责任，时刻认识标识管理的重要性，严谨地不折不扣地执行贴签管理的操作规程是防止标识错误的关键所在,血液标识程序提出的要求,一.标签和条形码的设计,5.1.1 业务科按照血站质量管理规范和计算机信息软件开发商要求，设计血液及成分血的标签和条形码，标签内容应符合血站管理办法、全血及成分血质量要求的相关规定，包含血站名称、献血者条形码、血液品种、血型、有效日期与时间、采血和制备日期与时间、储存条件等。
计算机网络管理员根据要求采用计算机条形码技术设计和制作标签样式，标签的底色为白色，信息为实体黑色字体；确保每一袋血液和血液制品具有唯一性标识并可追溯到献血者血液标识程序提出的要求,二.标签和条形码的管理,业务科建立和实施血液标识的管理程序，建立血液和血液制品标签清单，将每一种血型、每一个品种的血液标签式样存档，并注明生效和失效日期总务科根据标签能与血袋粘牢、防水、耐磨损又不能影响血液质量的要求，采购材质良好的材料标签由各科室按每月采血和成分血制备计划领用，打印好的条形码指定专人管理各科室负责对失效或作废的标签及条形码从操作现场撤出，并及时交回总务科，确保作废标识物的非预期使用血液标识程序提出的要求,三.贴签管理,各科室在采供血过程中建立和实施贴签管理规程，明确规定贴签的步骤和要求，须对贴签人员进行相关培训和考核体检采血操作人员采用惟一性条形码对献血记录、血袋（含原袋和转移袋）、标本管进行标识，对贴签过程严格控制，一次只对一袋血液和同一血液的血样管贴签，确保同一献血者的血袋、标本管、献血记录一一对应，贴签无误成分制备人员在制备过程中对所有血液及其包装均应正确标识，包括使用非一体性血袋时，必须保证每个血袋贴上正确的献血条码。
所有血液和成分血的标识应清晰、粘贴牢固，对在作业过程中被损坏、丢失的标识，应及时更换5.3.5 各科室在操作中将每袋血液及成分血的标识数据资料进行计算机贮存，以满足血液可追溯性要求采血过程贴签管理规程的要求,4.1采血岗位工作人员应接受相关知识的培训和教育,认识贴签工作的重要性，熟悉贴签步骤和要求，并经评估能胜任贴签工作4.2贴签,采血岗位工作人员在进行下一采血过程前,应对上次采血现场进行清理,不得存有上次血液标签或献血条码实施采血时，采血工作人员应询问献血者姓名、血型等，并与献血登记表进行核对，确保无误后，分别将五张条形码中的二张粘贴在干袋和转移袋上方正中位置，一张垂直粘贴在血样管中上位置，且,一次只对一袋血液和同源血样管贴签，,血袋、血样、献血登记表三者献血条码信息必须完全对应采血结束献血者尚未离开献血椅前，再次对血袋和血样献血条码与献血登记表进行核对，确保血袋献血条码与血样献血条码一一对应，来源于同一献血者血液制备过程签管理规程的要求,4.1从待检库中取出已完成制备并经过实验室检验的血液，通过扫描打印出合格标签或报废标签4.2保证合格血液或合格血液制备的每一种血液成分只能印制惟一的合格血液标签，该合格血液标签印有惟一的条形码。
需要复制惟一的合格血液标签，应由被授权者确认原先印制的合格血液标签已被销毁4.3粘贴标签前查对打印标签上的条形码、血型，是否与原血袋一致，并检查血袋有无渗漏、无破损，血液外观无异常，查对无误后（包括全血、成分血及血浆标签）,将打印好的成品血标签立即粘贴在相应血袋无保养液说明的一面正中位置，并在成品血的血辫上粘贴相应的条码注意：,一次只对一袋血打印、粘贴标签，防止贴签错误发生标签粘贴要求平整，无皱折4.4合格血液标签粘贴于血袋后应再次确认该标签无误只有粘贴了合格血液标签的血液才能移入合格成品库4.5通过惟一性条形码可以追溯到献血者、用血医院以及血液采集、检测、保存、发放等全过程记录4.6合格血液标签的内容符合血站质量管理规范的要求，粘贴胶应对血液质量无影响4.7血液变型的更改：根据检验科最终核定的血袋血型，经双人核对无误后，通告采血组，更换血液标签，并作好记录4.8合格库的血液再经制备、分装、转换后应立即更换印有惟一性条形码的合格标签，并保证粘贴无误和可追溯性其他规程由科室培训,谢谢！,。