高度信息化的麻醉工作平台WATO EX-55麻醉机1・采用稳定的气动电控通气方式,上升式风箱,小儿麻醉无需更换风箱;2・高清晰10 4 n TFT彩色触摸显示屏,操作方便,多种信息直观显示3 -全面的呼吸模式:具有VCV、PCV、PSV、S1MV、Manual等通气模式, PSV和SIMV具备压力和流速两种触发方式;4・呼吸机设定参数:1) 潮气量:20ml ~ 1500ml ( VCV)2) 呼吸频率:4bpm~100bpm3) 吸呼比:4:1 ~ 1:84) 电子 PEEP : OFF , 4 cmH2O ~30cmH2O5) 压力控制:(PEEP + 5 cmH2O ) ~ 60 cmH2O5•具有空气、氧气和笑气六管流量计,适合低微流量麻醉;具有笑氧联动装 置,保证氧浓度不低于25%,保障手术安全6 •具有潮气量、分钟通气量、呼吸频率、实时气道压力、顺应性、氧浓度 监测7.可置B1S (脑电双频谱指数1 AG (麻醉气体1 EtCO2 (呼末二氧化碳) 监测模块8・具备压力・时间、流速・时间、容量・时间波形显示,动态肺顺应性监 测,肺功能环,气道阻力监测,可直观地观察到病人呼吸的变化情况。
9 •配备原装挥发罐,温度、压力、流量自动补偿,确保麻醉药的准确输 出双罐位,互锁安全保护10 •具有动态的潮气量补偿功能,保证潮气量精确输送给病人口 •高集成回踣设计,系统容积量小,气密性好,回路拆卸方便,可134X 高温、高压消毒12.完善的报警功能,确保麻醉的安全13・置可充电锂电池,持续供电120分钟14 .可选配麻醉临床信息系统CIS,记录手术全程的信息”并自动生成电子麻醉单(术前、术息;麻醉单;麻醉小结等与医院CIS系统信息互换)迈瑞麻醉机的技术优势和功能特色一、 概述迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医用诊断设 备的创新 领导者之一自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的 研发和制造,产品涵 盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域,迈瑞始终坚捋自主创新和核心技术的 研发,已相继推出60余项新产品,拥有全部自主知识 产权及760余项专利技术,其中no多项国 际专利,近50%为发明专利,填补国科研、开发的空白,创造了多项中国〃第一〃时至今日,迈瑞 公司在全球围的销售已扩展至140多个国家和地区在生命信息监护仪成熟的技术平台基础上,迈瑞公司于2005年以很高的技术起点进入麻醉 机领域,于2006年初推出了具有国际先进水平的两款中高端麻醉机(WATO EX-50/60),并申请 了 6项发明专利和2项外观专利。
在短短的不到一年时间,凭借迈瑞强大的研发实力,迈瑞公司于 2007年底又推出中国第一款电子流量插件式麻醉机(WAT°55/65 ),填补了国空白随后又继续 投入中低端产品的研发,将推出从低端到 高端一系列产品,并且全线产品通过欧盟CE认证,同步进 入国、国际市场迈瑞拥有行业首屈一指的研发实力,研发系统汇聚了 1000多名高素质的各类人才,且多数 来自国一流的工科院校,65%以上具有硕士以上学历,其中很多人具有行业10年以上的工作经验 虽然迈瑞麻醉机的起步较晚,但基于迈瑞丰富的技术积累和强大的研发实力,目前已经形成了由机 械、气路、硬件、软件、测试、设计转换等技术方向组成的共30多人的技术团队,在麻醉机方向的 研发实力已经处于国同行业前列为了让大家更全面了解迈瑞麻醉机的状况,本文从技术优势、功能特点两个方面对 产品进行 简要的介绍二、 技术优势1-面向全球的设计理念迈瑞公司在产品开发中始终坚捋”面向全球市场”的设计理念三严格按照国际标准 进行设计 和验证,这不仅是获得国际市场准入的条件,而且表明产品在功能、性能、安全性和可靠性等方面达 到了国际水平麻醉机需要满足的国和国际标准达数十种,涉及IEC、ISO、EN、UL、FDA Guidance 等不同体系,涵概安全、EMC、环境、医用气路 系统、临床、生物兼容性、风险管理等不同专业领 域。
迈瑞麻醉机在系统设计初期便进 行标准法规的分解和风险分析,形成标准和法规设计审查表和 风险控制审查表,用于指导系统设计和各子系统的详细设计,详细设计完成后再进行标准法规的符合 性验证,以及风险控制措施的验证,从而保证产品的功能、性能和安全性达到国际标准的要求面向全球的供应商开发和物料采购是面向全球设计理念核心容之—,迈瑞对供应商有严格的 考核机制,只有通过考核才能成为迈瑞合格的供应商,并与这些供应商建立长 期稳定的合作关系 迈瑞麻醉机的所有零部件均选自业界一流生产厂家,高水平的供应商和稳定的供货渠道是产品可靠 性和安全性的基础2-成熟的软硬件技术平台没有一个良好技术平台的支捋,很多先进技术根本不能有效发挥作用迈瑞在产品 研发的同 时非常注重技术平台建设,经过几代工程师的持续创新和升级换代,目前已经形成强大的硬、软件 平台,拥有多项发明专利,如嵌入式系统、百万门FPGA,高速并行浮点DSP、硬件的高密度低功耗 设计等这些平台技术应用到了迈瑞所有的产品领域,为核心技术的应用和转化提供的有力的支捋 也正是基于这些成熟稳定的技术平台,迈瑞在进入麻醉机领域仅】年多的时间便推出了功能、性能 和可靠性达到国际先进水平的产品,也必将会凭借着很高的性能价格比和卓越的临床表现得到全球用户的认可。
3.先进的通气控制技术麻醉呼吸机的通气控制和监测功能是评价麻醉机功能和性能的主要依据,而实现通气控制和监测功能的基础是麻醉机呼吸机的气路控制系统主动式呼气阀、精确的电子PEEP、独特的流量检测和校准技术形成了迈瑞麻醉机先进的气路控制系统(图1),也是迈瑞麻醉机的核心技术1.减庄阀 2.吸气阀 3.流■传感忝4.风箱90——Flo*105.手动机控开关 6 •安全阀至病人7.主动呼%屯阀组件 8. C02吸收14 9.呼气流■传越麓 10.吸气流■传感金曳图1气路控制系统示意图4-功能强大的集成回路迈瑞麻醉机的集成回路的各项技术参数严格按国际标准的要求进行设计和验证,集成回 路除了基本的手动机控开关、APL阀和气道压力表等部件夕卜,还集成了流量传感器、氧传感器、新鲜气体旁通阀和传感器加热装置,如图5所示主要特点总结如下:1)良好的安全性和可靠性• C°2吸收罐置集水槽,位于呼气单向活瓣前,用于收集呼气支路冷凝的水,防止进入呼吸回路,减少回路和吸收罐的积水风箱吸收辉氧电池手动机控开关-呼气单向阀一吸气单向阀——呼气口吸气口——回路依API,阀APLffi释放按钮孑动皮粪接口图5集成回路示意图•回路置新鲜气体旁通阀,当拆下C02吸收罐时,旁通阀自动关闭,防止含麻醉剂的新鲜气体泄漏,避免污染手术室环境•可变孔径的压差式流量传感器,适用于成人和小儿,独特的流量传感器加热专利 技术,减少水汽冷凝对流量测量的影响,保证潮气量的精确测量和控制•回路集成了辅助共同气体出口(ACGO,Auxiliary comm on gas outlet),可以使用特殊的小儿回路,选用ACG0输出时仍可实现气道压力、流量和氧浓度监 测”确保机 械通气的安全性2)使用和清洗消毒方便•每台机器配置2个C°2吸收罐,手术中更换非常方便快捷。
•回路上配有泄漏测试塞,配合系统软件可以实现回路泄漏的自动检测•回路体和回路上所有可清洗组件的拆装不需任何工具,清洗消毒方便•回路中除了氧电池和流量传感器外所有部件均可进行高温高压消毒•回路的密封圈和皮曩均为硅胶材料,具有良好的抗老化能力5-全面的测试验证迈瑞不但有一支经验丰富、经过专门培训的测试团队,而且拥有国一流的EMC实验室和环境 实验室,以及UL认证机构认可的电气安全实验室,可以保证产品能够严格按 照国际标准进行设计 和测试验证,而且测试结果的准确性和有效性均得到CE和UL认证 机构的认可迈瑞麻醉机的测试分为软件、硬件、机械、电气安全、环境、emc以及整机功能和性能等几 大类,每项测试标准均达到Class B类设备的要求只有经过全面的测试验 证,才能保证产品的功 能、性能和安全性达到一个很高的水平三、功能特色1- 功能强大的麻醉机呼吸机•具备多种机械通气模式:容量控制(VCV)、压力控制(PCV)、同步间歇指令⑸MV)、 压力支持(psv),其中SIMV和PSV通气模式具有流量和压力两种触发方式•高分辨率大屏幕显示,监测信息丰富,能够显示的波形有压力—时间波形、流速-时间波形、容 量-时间波形以及呼末C02波形;除了潮气量、分钟通气量、呼吸频率、吸呼比、气道压 力(峰压、平台压、PEEP)等参数外,还具备一定的呼 吸力学监测功能(气道阻力、顺 应性、肺功能环),麻醉呼吸机的操作界面见图6。
•具备报警、参数设置等信息存储和查询功能,以及监测参数的趋势图回顾功能,手术过程中 的各种参数设置、报警信息和生理参数监测值一目了然(图7)•可使用脑电双频谱指数监测BIS模块、呼末C2模块和麻醉气体AG模块,呼末C02模块 有旁流和主流两种可选,麻醉模块可以自动识别所使用的麻醉气体 类型,并自动计算MAC 值所有模块信息在麻醉机触摸屏上显示,即插即用•具有病人回路泄漏和顺应性自动补偿功能,避免回路泄漏和呼吸管路顺应性对病人实际吸入潮气量的影响•具有网络接口,可连接麻醉信息系统和医院信息系统,软件升级方便快捷2 7 crnH O图6麻醉呼吸机的操作界面模武图7报警日志查询界面2- 更符合人体工程学的结构设计•一体化病人回路,减少管路脱落、错接、漏气等潜在风险,回路的角度可根据医生需要进行 调整•开放式结构设计可以很方便安装监护仪、麻醉信息系统、主动排污系统(AGSS)、负压吸引 和辅助供氧系统•插件式气体模块,可以方便升级和使用•柔和的顶光照明和流量计背光系统•可承重的宽大顶板,大工作台面•大容量抽屉,可容纳所有麻醉机附件和C02吸收罐3- 细致入微的安全性设计•一键式开关机,关机后同时关闭所有气源,防止关机后忘记关闭流量计,气路仍 有一定的新 鲜气体流量而导致c°2吸收罐的钠石灰被吹干的风险,因为使用干 燥的吸收剂会对病人 造成伤害。
•进口 Penion挥发罐,具有流量、压力和温度的自动补偿功能,挥发罐上有互锁 机构,防止两 个挥发灌同时被打开•主动排污系统,驱动气体、回路溢流阀卸放的新鲜气体以及气体模块排放的废气均可通过排 污系统排到室外,不会污染手术室环境•所有附件通过生物兼容性测试,不含天然乳胶材料,均可进行高温消毒•具有中央供气和备用气瓶两种起源接口,手术中可以随时切换,避免中央供气系统故障的风险。