1青鹏膏配合红外线照射对膝骨关节炎的疗效及安全性的临床研究【关键词】 关节炎膝关节骨关节炎(OA)又称退行性膝关节病，是一种累及关节软骨、软骨下骨、关节滑膜等多种组织的疾病，临床多表现为膝部疼痛、肿胀、活动不便对于膝关节骨关节炎如何进行合理的康复，以尽快消除症状，改善膝关节功能，文献多有报告运动疗法、物理因子等治疗均有助于改善膝关节的血液循环，增强膝关节周围肌群肌力，改善其稳定性，从而改善膝关节功能，提高患者生活质量我科 2006 年 10 月～2007 年 3 月采用青鹏膏配合红外线治疗仪治疗与红外线单一治疗进行对照研究共 48 例，现报告如下1 资料与方法1.1 一般资料 46 例来自门诊，2 例来自住院，随机分为两组治疗组 28例，男 5 例（17.86%） ，女 23 例（82.14%） ； 年龄 45～85 岁，中位 57 岁；病程0～276 个月，中位 32 个月；WOMAC 评分 19～83，中位 39对照组 20 例，男 4例（20.00%） ，女 16 例（80.00%） ；年龄 42～82 岁，中位 59.5 岁；病程 0～276个月，中位 8 个月；WOMAC 评分 23～63，中位 41.5。
两组患者均无其他影响下肢功能的疾病和严重的心血管疾病两组一般资料比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性1.2 纳入病例标准 1995 年美国风湿病学会修订骨关节炎诊断标准1.2.1 基于临床 (1)前 1 个月大多数时间有膝痛；(2)关节活动时有骨响声；(3)晨僵<30min；(4)年龄≥38 岁；(5)膝检查有骨性肥大满足 1+2+3+4 条；或 1+2+5 条；或 1+4+5 者，可诊断为膝骨关节炎1.2.2 基于临床及放射学 (1)前 1 个月大多数时间有膝痛；(2)X 线示关节边缘骨赘；(3)关节液实验室检查符合骨关节炎；（4）年龄≥40 岁；(5)晨僵<30min；(6)关节活动时有骨响声满足 1+2 条；或 1+3＋5＋6 条；或1+4+5+6 条者，可诊断膝骨关节炎1.3 治疗方法1.3.1 治疗组 先取青鹏膏适量［1cm 长度青鹏膏可用于 20cm2 皮肤（相当于一根手指面积） ］ ，均匀涂抹于患处，揉搓 3min 左右（或直到不黏手） ，然后用红外线治疗仪对准患处照射 30min，灯距 30～50cm，每天 1 次，疗程 14 天1.3.2 对照组 仅采用红外线治疗，方法同治疗组。
21.4 观测项目与指标1.4.1 一般记录项目 研究用药编码、医院中心编码、受试者姓名拼音字母、研究开始与每次访视时间、病程等1.4.2 观察指标 (1)人口学特征:性别、年龄、身高、体重；治疗前记录 1次2)疗效评定1.5 统计学方法 （1）可比性分析：试验前两组数据的比较采用 Fisher精确概率分析、t 检验和非参数统计等方法分析 （2）各组自身比较：试验组和对照组自身比较，观察指标的改变和疗效情况采用配对 t 检验、方差分析和非参数统计方法 （3）两组比较：治疗组和对照组疗效、安全性的比较计量资料采用方差分析,协方差分析，t 检验和非参数检验方法等分类、等级资料考虑采用确切概率法，CMH 方法 （4）以上所有的假设检验采用双侧检验，取α=0.05，统计分析软件采用 SAS8.2计量资料采用 t 检验，计数资料用 χ2 检验2 结果经全部 14±1 天的治疗和观察，结果见表 1～3经过 2 个疗程治疗，治疗组与对照组患者的疼痛积分、僵硬积分、活动难度积分、总积分均有显著改善（P<0.01） 1 个疗程结束后，治疗组的疼痛积分、僵硬积分、总积分改善程度明显好于对照组（P<0.01） ，活动难度的改善治疗组与对照组差异无显著性（P>0.05） 。
第 2 个疗程结束后，治疗组的僵硬积分、活动难度积分、总积分改善程度明显好于对照组（P<0.01） ，而疼痛的改善治疗组与对照组差异无显著性（P>0.05） 表 1 两组治疗前后疼痛积分、僵硬积分、活动难度积分、总积分情况比较－PPS/FAS 注：治疗前两组比较和治疗后两组组间差值比较采用 Wilcoxon Rank Sum 检验，统计量为 Z;治疗后组内比较采用 Wilcoxon Signed Rank 检验，统计量 S 表 2 两组治疗前后患者评价情况-FAS 表 3 两组治疗前后医生评价情况-FAS3 安全性评估本次研究中未发生任何不良事件，所有患者均安全地完成整个治疗疗程故可以认为整个治疗过程是安全的4 讨论膝关节骨关节炎可因创伤、劳损及组织细胞衰老等多种因素引起，其病理学基础是关节软骨的退变和滑膜发生炎性改变，导致关节肿胀、疼痛、活动不便有人认为关节性疼痛能导致关节周围肌萎缩，肌力下降；另一方面，肌肉萎缩，肌力下降，可导致关节不稳，从而引起胫股关节、腓股关节面应力分布异常，促进膝关节骨关节炎恶化因而，消除炎症，保护关节软骨、滑膜，改善膝关节周围肌肌力及关节功能是治疗膝关节骨关节炎的原则。
3本实验应用的青鹏膏是传统藏药，奇正青鹏膏全方由镰形棘豆、亚大黄、铁棒锤、安息香、宽筋藤、麝香、余甘子、诃子及毛诃子共九味传统藏药组成，镰形棘豆组具强效消炎、消肿、干黄水功能，为青鹏膏主药铁棒锤、安息香、麝香组 三药配伍以增强消炎、消肿、杀菌、清湿、清热、祛风和干黄水的功效故其具有消除致炎和致痛物质，减轻疼痛，消除肿胀，改善关节功能［1］ 配合红外线治疗，更能加快膝关节症状消除因为，红外线主要生物效应是热，能使关节局部温度升高，改善周围血循环，新陈代谢旺盛，加强组织营养，加速组织修复及再生，同时加速炎性物质及代谢产物的吸收，起到消炎作用另外，红外线能降低神经末梢的兴奋性，解除肌痉挛，缓解膝关节的疼痛肿胀［2］ 骨性关节炎属中医学骨痹范畴本实验是应用的奇正藏药有限公司结合现代制剂工艺，研制出的青鹏膏软膏剂新剂型（国药准字：Z54020140） 用其治疗膝关节骨关节炎，符合中医学治疗原理，与红外线治疗方法配合应用，可提高膝关节骨关节炎的治疗效果该疗法不仅能够保护关节软骨，抑制炎症反应，促进软骨修复，而且能够改善膝关节周围肌肉和韧带功能，从而起到缓解疼痛，消除肿胀，改善关节活动度的作用，提高了患者的步行能力和生活质量，值得临床推广运用。
参考文献】1 钟世红，古锐，王文.奇正青鹏膏治疗骨关节疼痛方解及有效成分介绍. 西南军医，2007，1（9）：88-90.2 陈景藻.现代物理治疗学.北京：人民军医出版社，2001,351-356.。