文档详情

黄芩 检验报告模板

re****.1
实名认证
店铺
DOCX
20.18KB
约10页
文档ID:519080137
黄芩 检验报告模板_第1页
1/10

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称:黄苓代表数量:136.5kg规 格:药材送检数量:0.3kg批 号:1503001包 装:塑料袋送检部门:生产部送检日期:2015/03/27检验依据:《中国药典》2010版报告日期:2015 /03/30【性状】圆锥形,扭曲表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕,上部较粗糙,有扭曲的纵 皱纹或不规则的网纹,下部有顺纹和细皱纹气微,味苦结论:□符合规定 □不符合规定【鉴 另U】粉末:粉末黄色,韧皮纤维单个散在或数个成束,梭形石细胞类圆形、类方形或长方形,壁较厚或甚厚木栓细胞棕黄色,多角形淀粉粒甚多,单粒类球形对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)□具有/□不具有 的显微特征结论:□符合规定 □不符合规定 □复试鉴 别】 照《中国药典》2010年版□一部附录切B□二部附录V B薄层色谱法检验供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:取连黄苓照药材1g,同法制成对照药材溶液取连黄苓苷对照品、黄苓素对照品、汉黄苓素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg、0.5mg、0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

结果:供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,显 颜色的□荧光斑点□斑点结论:□符合规定 □不符合规定检品编号:1503001检品名称:黄芩日期:2015.03.30室温:15°C相对湿度:66%薄层板:硅胶G板展开剂:甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)显色剂:①②备注:样品点样量(微升)1供试品2ul2对照药材2ul3对照品1ul【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008 干燥温度:105°C1号 2号称量瓶恒重W1 (g)一次(g):二次(g):样品重W2 (g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):计算公式:w2—( W3_W])xlOO%W2⑴⑵平均值:标准规定:不得过12.0%结论:□符合规定 □不符合规定检品批号:1503001灰分 照《中国药典》2010年版一部附录IX K□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查 天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550°C实验结果:坩埚瓶恒重W : 1# 2#1一次(g)二次(g)样品重W : (g)2样品+坩埚恒重W :3一次(g)二次(g)W - W计算公式:灰分% = 3 1X100%W2①②平均值:标准规定:不得过6.0%结论:□符合规定 □不符合规定检品批号:1503001【浸出物】照中国药典2010年版一部附录X A浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。

天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度:105°C 溶剂:稀乙醇ml,依法操作,滤过,精密量取续滤2号取供试品约g,精密称定,精密加入溶剂 液 ml,依法操作1号蒸发皿瓶恒重:一次(g)二次(g)样品重(g):干燥3小时后称重(g):□样品水分: (见前第 页)计算:平均值:标准规定:不得少于40.0%结论:□符合规定 □不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 检验记录(附页)-检品批号:1503001【含量测定】 《中国药典》2010年版□一部wD口二部附录vD高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验:仪器型号:LC210编号:ZGB01-010天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017柱温:35C检测器:□紫外检测波长:280 nm流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2) 流速:3 ml/min供试品溶液的配制:取粉末约0.3g,精密称定,加70%乙醇40ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液置100ml 量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇 匀精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

□对照品□标准品溶液的配制:取在60°C减压干燥4小时的黄苓苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60》g 的溶液,即得精密量取供试品溶液10》l与对照品溶液10》l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,检品批号:1503001计算:f值计算公式:F=C/A对照品取样量(单位:g)对照品浓度(mg/ml)峰面积Af值f平均值RSD样品计算公式:样品取样量(单位:g)峰面积A含量(单位: )含量平均值RSD示例:标准规定:不得少于9.0%结论:□符合规定 □不符合规定。

下载提示
相似文档
正为您匹配相似的精品文档