系统评价、Meta分析设计与实施方法刘鸣2011人民卫生出版社绪论1992年国际上正式提出sysematic review概念，同年在英国牛津正式建立英国Chchrane中心， 次年建立了世界Cochrane协作网证据是循证医学的基础，质量是证据的关键Systematic review=overview\systematic overview\pooling project.Cochrane系统评价指在cochrane协作网统一工作手册指导下，在相应cochrane专业评价组 编辑部指导和帮助下完成并发表在cochrane图书馆的系统评价Meta analysis由Beecher于1955年最先提出，Glass于1976年首次命名国内翻译为荟萃 分析Meta分析有广义和狭义两种概念广义认为meta analysis是系统评价的一种类型， 是一个研究过程，即定量系统评价没有进行meta analysis的系统评价，可认为是定性系 统评价目前国外文献中以广义概念应用更为普遍第一章系统评价基本知识及制作前准备第一节系统评价的概念、起源、发展和作用系统评价最早源于research synthesis的方法。
Cochrane systematic review 包括三类：1. 干预措施系统评价2. 诊断准确性系统评价3. 方法学系统评价Cochrane systematic review 有六个特征：1. 研究目的和纳入与排除标准明确2. 方法学清楚并可重复3. 检索策略系统，能全面收集符合纳入与排除标准的研究4. 评价纳入研究的真实性，如评价偏倚风险5. 纳入研究特征与结果的表达及合成系统6. 定期更新Systematic review从方法上可分为1. RCT的系统评价2. 非RCT的系统评价3. Case control的系统评价4. 诊断性试验的系统评价5. 动物实验的系统评价6. 系统评价的再评价第二节 relationship between systematic review and meta analysis第三节cochrane系统评价制作所需条件及注册过程Cochrane系统评价的评价员必须经统一培训合格后才能制作系统评价Cochrane系统评价 必须由分工合作的团队来完成当确定选题后，制作cochrane系统评价的第一步是注册题目题目注册成功后，cochrane reviewgroups会要求作者在1年内提交研究方案。
研究方案需通过系统评价小组编辑审核 和外审通过后再发表Cochrane协作网的政策是研究方案发表2年后仍未提交全文，则将 宣布退稿第四节cochrane系统评价制作、保存、发表和更新原则第五节cochrane系统评价在循证医学中的作用高质量证据具有六个特点：科学和真实，系统和量化，动态和更新，共享和实用，分类和分 级，肯定、否定和不确定循证医学理念收入我国已近15年，有组织地推广和应用已逾11年第二章系统评价选题第一节系统评价选题原则系统评价选题应遵循实用性、必要性、科学性、创新性、可行性五大原则可行性：是否掌握系统评价方法、是否掌握临床流行病学知识、是否掌握RevMan软件的使 用，有无相关临床专业知识，有无充足的时间，有无文献检索的条件以及良好的英语能力等第二节系统评价问题的主要组成部分PICO 原则：participants\interventions\comparisons\outcomesParticipants :如何定义疾病？研究对象最重要的特征是什么？是否有任何人口统计学差异（如年龄、性别、种族等）？场所是什么（如医院、社区等）？怎样诊断？有无需要从系统 评价中排除的研究对象类型（因为他们很可能会以另一种的方式对干预措施做出反应）？ Interventions:rn所关注的试验和对照的干预措施是什么？干预措施是否存在变化（如剂量/ 强度、使用方式、使用人员、使用频率、使用时间）？是否所有的变化都包括在内（例如， 有没有一个临界剂量，低于它的干预就不适合在临床上使用）？怎样处理只包含部分干预措施的试验？怎样处理包含关注的干预措施和其他干预措施相结合（联合干预）的试验?Outcomes:分为 primary outcomes 和 secondary outcomes。
第三节 系统评价选题常见问题及注意事项选题范围过宽和过窄第三章系统评价计划书撰写第一节概述撰写系统评价计划书的重要性1. 制定系统评价操作指南，避免迷失方向2. 公开发表，接受各方评议，避免重复研究3. 使偏倚最小化Cochrane系统评价与叙述性文献综述比较特征Cochrane systematic reviewNarrative review研究问题有明确的研究问题和假设可能有明确的研究问题，但常 无假设，只针对研究问题进行 一般性讨论纳入和排除研究的标准预先制定，清楚描述纳入研究 类型，可减少作者主观倾向出 现的选择性偏倚通常未说明纳入或排除研究 原因原始文献来源明确，常为多渠道常未说明，未找到所有相关文 献检索相关文献检索策略明确，检索来源广 泛，尽可能找出所有相关研 究，减少发表偏倚对结果影响常未找出所胡相关文献，有潜 在偏倚文献选择有明确选择标准常未说明研究质量评价评价原始研究的方法学质量， 发现潜在偏倚和研究间异质 性来源常未考虑研究的方法或质量综合研究结果基于最佳研究方法得出结论， 尽可能采用定量方法，较客观通常不区分研究方法学质量， 多采用定性方法，较主观更新定期根据新研究进行更新未定期更新Cochrane systematic review 制作流程1. 确定题目与注册2. 撰写计划书3. 制作系统评价4. 更新系统评价第二节 Cochrane systematic review protocol 撰写内容与流程Protocol主要内容包括：研究纳入与排除标准、研究检索策略制定、数据收集和分析的方法 （研究选择、纳入研究偏倚风险评估、数据提取与汇总分析等）。
系统评价计划书与全文在内容比较，最大的区别在于前者没有结果、讨论、结论和摘要等Cochrane systematic review protocol与 full text 内容比较序号内容ProtocolFull text1完成时间、s 刖后2方法中英语写作 时态将来时态过去时态3titleYes,可适当修正Yes4Protocol informationyesYes5Main textYes包括背景、目的、 选择标准、文献检索 查找、选择纳入、评 价与分析方法和致谢Yes,除计划书内容外，还包括结果、纳 入研究描述和方法学质量、讨论、结 论、摘要、概述、对计划书进行变动 的内容、发表备注6TableYes，附表Yes,包括研究特征表、结果汇总表和附 表三个7Studies and referencesYes,只有其他参考文 献，如背景或方法学 引用文献Yes,除计划书中其他参考文献，还包括 研究相关的参考文献8Data and analysisNoYes9FiguresNoYes10Sources of supportYesYes11FeedbackNoYes12appendicesYesyes计划书撰写和发表流程1. background:1.研究情况描述：基本概念；流行病学；危险因素；临床诊断标准；现有的 治疗选择及存在的问题。
2.干预措施的描述3.干预措施可能有效的作用方式和机制4. 研究问题的不确定性和制作系统评价的必要性2. objective3. 确定纳入排除标准：主要从以下几方面考虑：PICOS.1.研究设计类型2.研究对象类型4. 制定检索策略与查找文献5. 数据收集与分析6. 评审和修改计划书7. 发表计划书计划书改变需注意事项：通常情况下应按照计划书事先设定的方法进行操作，确需改变时， 必须在全文与计划书的区别处报告所有改变的细节同时，进行敏感性分析，探讨此种改变 是否影响了系统评价结果的稳定性。