45山楂检验标准操作规程文件编号：LT0204500山 西 振 东 道 地 药 材部门：质量管理部题目：山楂成品检验标准操作规程第1 页 共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门： 分发部门：变更记载：修订号： 修订日期： 批准日期： 变更原因及目的：标准依据：《中华人民共和国药典》xx 年版一部1 仪器设备显微镜.恒温干燥箱.恒重称量瓶.恒重蒸发皿.万分之一天平.万分之一天平.原子吸收分光光度仪.紫外光灯2 试剂与试药乙酸乙酯.熊果酸对照品.甲醇.甲苯.甲酸.硫酸乙醇溶液.蒸馏水3 取样3.1 按“药材取样法”的原则取样3.2 取样标记清楚.明白.以供检验4 检测4.1 性状 从所取样品观察与其质量标准对照，是否相符4.2 鉴别 取本品粉末 lg，加乙酸乙酯4ml，超声处理15 分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液另取熊果酸对照品，加甲醇制成每 l ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯- 甲酸(20：4：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(3TS —0204500部门：质量管理部题目：山楂成品检验标准操作规程第2 页 共2 页4.5 重金属及有害元素 照《中国药典》xx 年版铅.镉.砷.汞.铜测定法(附录ⅨB 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二。
4.6 有机氯农药残留量照《中国药典》xx 年版农药残留量测定法(附录ⅨQ 有机氯农药残留量测定)测定，六六六(总 BHC)不得过千万分之二；滴滴涕 (总 DDT)不得过千万分之二；五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一4.7 浸出物 照《中国药典》xx 年版醇溶性浸出物测定法(附录 X A)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于21.0％4.8 含量测定 枸橼酸(C6H807)本品按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸 (C6H807)不得少于5.0％5 操作要点5.1 检验过程中一定要规范操作，以保证结果的准确性5.2 取样及检验原始记录必须及时.清楚.准确5.3 结束后进行实验室.仪器室的清洁操作关闭电源，关好门窗，方可离开第 3 页 共 3 页。