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贝复舒产品介绍专家讲座

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贝复舒产品介绍专家讲座_第1页
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单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,贝复舒“,新一代护眼专家”,全球,首个上市,细胞因子滴眼液,珠海亿胜滴眼液生产线获国家,GMP,认证,1999年5月,贝复舒,获准在中国上市,贝复舒产品介绍,第1页,贝复舒,国家一类新药,国药准字,S19991021,号,1,AU/5ml/,瓶,每次12滴,每日46次,pH6.57.5,重组牛碱性成纤维细胞生长因子,(,basic Fibroblast Growth Factor),贝复舒产品介绍,第2页,bFGF,研究及其在眼表疾病治疗中应用进展,70年代,首次在牛脑垂体中提出,FGF,,但未得到推广,应用基因技术生产,bFGF,,为创伤修复及相关眼病治疗提供了一个全新伎俩,并已取得令人鼓舞进展,FGF,分两种,,aFGF,和,bFGF,bFGF,活性比,aFGF,大30-100倍,bFGF,是一个多功效细胞生长因子,贝复舒产品介绍,第3页,bFGF-,是一个多功效细胞生长因子,是角膜组织正常生理成份,碱性成纤维细胞生长因子,(,basic Fibroblast Growth Factor),是人体和哺乳动物体内广泛,存在 一个微量蛋白质,分子量:,17-18,KD,155个氨基酸,单链蛋白质;,pI=9.6,bFGF,在正常角膜上皮、内皮及基质层中都有分布,健康人反射流泪样本,有40%可检出极低浓度,bFGF,正常状态下主要以低或无活性状态存在于细胞外间质,贝复舒产品介绍,第4页,诱导,各种细胞分裂增殖、生长分化、,趋化移行,促进,组织修复,调整,细胞代谢和功效,激活,巨噬细胞,提升机体免疫活性。

保护,和营养神经组织,作为,早期胚胎背侧,发育,营养因子,bFGF-,生物学活性,bFGF,生物学作用没有种属特异性,贝复舒产品介绍,第5页,主要成份,效应,促进,修复,保湿润滑,+,人工泪液,PVA,细胞因子,bFGF,贝复舒,修复,保护,完美愈合,重组牛碱性成纤维细胞生长因子,(,basic Fibroblast Growth Factor),贝复舒产品介绍,第6页,贝复舒,炎症细胞,修复细胞,角膜上皮细胞,角膜成纤维细胞,角膜内皮细胞,胶原纤维,分布排列,减轻炎症反应 快速开启修复,促进修复 调控基质分泌,基质排列整齐、改进角膜透明度,趋化,促增殖分化,调控,贝复舒,全程促进角膜修复,贝复舒产品介绍,第7页,贝复舒促进角膜上皮损伤主动修复,角膜上皮缺损是各种角膜疾患和外伤共同表现,愈合非常迟缓,并重复发作,传统方法如双眼包扎,人工泪液、素高捷疗和止血疗法等治疗效果均不够理想贝复舒经过以下作用加速了角膜愈合,促进了角膜主动修复刺激角膜上皮细胞增殖移行,促进角膜上皮修复再生,;,在一定程度上延缓解减轻角膜上皮再脱落损伤同时,贝复舒促进角膜上皮修复作用具一定剂量效应关系贝复舒产品介绍,第8页,贝复舒促进角膜内皮修复,角膜内皮细胞含有离子泵和营养转运及维持角膜透明性等主要作用,在角膜内皮损伤修复及功效恢复过程中,bFGF,起着关键性作用。

贝复舒可,促进角膜内皮损伤区周围正常角膜内皮细胞增生,向损伤区伸展移行,缩短角膜内皮损区闭合时间,提升角膜内皮细胞密度,加速角膜功效恢复,贝复舒产品介绍,第9页,贝复舒促进角膜基质修复,贝复舒可,刺激角膜基质细胞成纤维细胞增生,改进角膜愈合组织中纤维板层排列方式,促进角膜基质修复,改进愈合质量,,,维持角膜透明同时可降低炎症发生及炎症反应程度贝复舒产品介绍,第10页,贝复舒,与人工泪液比较关键点,人工泪液,提供了良好修复环境,但并不能真正促进角膜修复,不能改进干眼症及手术后角膜损伤,未来理想人工泪液,要兼备保湿、营养和修复等特点,细胞因子等是开发烧点,当前人工泪液主要立足于改进症状 以保湿为主要目标,但人工泪液也表现出黏度过大 长时间无法换氧等缺点,贝复舒产品介绍,第11页,贝复舒,消除新生血管疑惑,角膜新生血管发生需要,特定条件和微环境,,,就是角膜创伤、溃疡或炎症等存在假如没有这么微环境和条件,也就不会有血管新生而贝复舒(,bFGF),可促进上皮再生、调控基质愈合和促进内皮恢复,使角膜很快得到修复,炎症减轻消除了新生血管条件和微环境,,,新生血管也就不发生资料起源:徐锦堂教授 等眼外伤职业眼病杂志采取,贝复舒产品介绍,第12页,贝复舒,(,bFGF,),各种原因引发角膜上皮缺损和点状角膜病变:,轻中度干眼症,复发性浅层点状角膜病变,角膜擦伤,轻中度化学烧伤,角膜手术及术后愈合不良,地图状单疱性角膜溃疡,和大泡性角膜炎等,資料來源,:国家同意贝复舒说明书,国家同意,临床适应症最广泛,贝复舒产品介绍,第13页,贝 复 舒,治疗眼表疾病促进术后修复,为您临床治疗增加一分成功,为您高明手术 增加一些保险,点亮每一个拂晓,贝复舒产品介绍,第14页,贝复舒是,1AU,请问,AU,是什么,贝复舒是一个生物基因工程药品,AU,是一个活性单位,贝复舒产品介绍,第15页,贝复舒是牛碱性成纤维细胞生长因子,那它是碱性吗,不是,是中性,P H,值为,6.8-7.2,极靠近人眼内,PH,值,贝复舒产品介绍,第16页,贝复舒只能修复表皮吗,贝复舒不但能修复表皮,还能修复内皮和基质层,是一个全方面均衡调解角膜治疗药,贝复舒产品介绍,第17页,贝复舒为何能够用于干眼症,治疗干眼症药品主要是人工泪液,但人工泪液不能够修复受损角膜,只能够提供一个保湿环境,而贝复舒成份是细胞生长因子和人工泪液,PVC,不但能给干眼症提供一个保湿环境,还能够主动修复干眼造成损伤,.,贝复舒产品介绍,第18页,贝复舒与表皮细胞生长因子,(,易贝,),有什么区分,三方面不一样,:,国家同意说明书不一样,修复部位不一样,价格有很大差异,贝复舒产品介绍,第19页,贝复舒能够长久应用吗,能够,在人体泪液和房水中都能够检测到,BFGF,所以贝复舒是人体正常组分之一,能够长久用,贝复舒产品介绍,第20页,贝复舒会不会产生新生血管,施玉英教授在第八界眼科学会上指出,新生血管产生需要特定环境,即炎症和损伤,而贝复舒消除了这些环境,相反会降低新生血管发生,贝复舒产品介绍,第21页,贝复舒是基因药,储存条件有什么限制,贝复舒上市,5,年来,经过大样本试验,已经取消了一些限制,常温下开启,3,个月不变质,贝复舒产品介绍,第22页,角膜炎急性期能够使用吗,必须用,急性期使用,BFGF,能够激活巨噬细胞,假如协同抗菌药效果更加好,贝复舒产品介绍,第23页,贝 复 舒,治疗眼表疾病促进术后修复,为您临床治疗增加一分成功,为您高明手术 增加一些保险,点亮每一个拂晓,贝复舒产品介绍,第24页,角膜知识,1.位于眼球,最前部,,,无血管分布,,呈,透 明状,神经丰富,,极敏感,,对冷热,触、痛比较敏感。

2角膜质地比较坚韧而有弹性,表层附有泪膜,以保持角膜湿润3角膜由前向后为,上皮层、基质层、和内皮层3层,4在角膜边缘有二分之一透明区域,称为,角膜缘,,含有干细胞,是角膜细胞分裂主要起源,贝复舒产品介绍,第25页,角膜生理功效,1,防护作用,:与巩膜一起保护眼球,免受外界伤害2,屈光作用,:有很高屈光能力,在眼全部屈光力中,极大部分是由角膜表面完成3透光作用,贝复舒产品介绍,第26页,角膜病理,即使角膜上皮对一些细菌及其毒力含有相当强抵抗力,但一些病理原因也会造成角膜功效受损如:感染、炎症、缺氧、缺血,创伤(意外创伤和手术),化学烧伤,药品中毒,干燥和老化等病变而角膜仅表现有限病理反应,贝复舒产品介绍,第27页,常见角膜病,角膜上皮病,:是眼科门诊中最常见眼病,可分为六种类型点状上皮靡烂点状上皮角膜炎点状上皮-上皮下角膜炎丝状角膜病变角膜上皮剥脱干眼症,角膜感染病,:是当前国内最主要致盲性眼病,可分为病毒性角膜炎(如疱疹性角膜炎)、细菌性角膜溃疡、真菌性角膜溃疡贝复舒产品介绍,第28页,常见角膜病,角膜融解病,:指是非感染性角膜溃疡,可由碱性烧伤以及眼部手术后连续性上皮缺损引发复方樟柳碱治疗,角膜外伤:,常见角膜擦伤、角膜穿通伤、角膜碱烧伤、角膜灼烧伤及角膜辐射性损伤。

角膜手术,:1)角膜移植手术穿透角膜移植术2)角膜激光手术:准分子激光屈光性角膜切削术(,PRK);,准分子激光原位角膜磨镶术(,LASIK),等,贝复舒产品介绍,第29页,惯用药品治疗,1抗病原微生物药品:,1)抗菌药品,如氯霉素、,氧氟沙星等2)抗病毒药:干扰素、阿昔洛韦,2糖皮质激素:,用于眼病炎症及变态反应,是眼科惯用药,但其疗效很有争议3角膜润滑剂:,人工泪,0.1%透明质酸钠滴眼液,4促角膜愈合药品:,贝复舒等生长因子药品,贝复舒产品介绍,第30页,干 眼 病,或称干燥性结膜、角膜炎,是因为,角膜前泪膜质或量不足造成,结膜、角膜上皮不能维持正常功效,一个慢性疾病贝复舒产品介绍,第31页,病 因,主要是因为眼泪分泌过少和泪腺异常引发先天泪腺形成不全,或泪腺分泌神经缺损或发育不全,或先天性缺泪症比较少见原发性干眼病是因为泪腺萎缩,或泪腺因手术摘除,或泪导管闭塞,而使泪液分泌降低或无泪由一些疾病引发干眼病较为常见,如常见重沙眼、天疱疹、烧伤、过分眼疲劳贝复舒产品介绍,第32页,症 状,泪液分泌太少,角膜一直得不到湿润,整个眼球干燥无光,角膜上皮角化,有显著瘢痕形成,看东西时,出现视物不清情况,眼睛有灼热感和异物感,视物疲劳,畏光,磨痛等,,,贝复舒产品介绍,第33页,治 疗,干眼病至今尚无特效疗法,其治疗目标是减轻不适,提供光滑眼表面,预防角膜结构损害。

现多用,人工泪,制剂减轻症状,但因为随泪道排出及蒸发,作用都是短期也可用药品刺激泪液分泌,如匹罗卡品、新斯明、肾上腺素、麻黄素、等贝复舒产品介绍,第34页,产品优势分析,贝复舒在医生中有较高认可度,,55.6%医生愿意使用贝复舒已在全国范围内形成教授网系统,,以学术带动营销贝复舒对于各种角膜病疗效确切,,,有效率可达94.4%优于素高捷疗在使用过程中,还未发觉刺激性、毒副作,用,不影响角膜透明度,使用方便价格适中,,轻易接收贝复舒产品介绍,第35页,产品市场定位,当前,最好眼表疾病治疗药品,,含有,主动,直接,全层,均衡,修复眼表创伤作用贝复舒产品介绍,第36页,口 号,由表及里;主动修复;加速愈合;,改进功效,贝复舒产品介绍,第37页,贝复舒问题解析,为何贝复舒是重组牛碱性成纤维细胞生长因子,它与人有什么不一样?,是什么,贝复舒是碱性吗?临床是使用会刺激角膜吗?,贝复舒是否只对成纤维细胞有作用?,贝复舒能与其它眼科药品适用?,贝复舒会引发新生血管增生吗?,贝复舒产品介绍,第38页,贝复舒药代动力学,贝复舒单次给药及屡次连续给药后血样和房水样本中均检测不到微量,bFGF,,表明,贝复舒局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。

贝复舒产品介绍,第39页,贝复舒毒副作用与耐受性,贝复舒单次、屡次给药,健康志愿者给药前后全部观察指标均无显著改变,亦未观察到局部刺激现象及全身不良反应发生,表明,贝复舒局部用药无局部刺激和毒副反应,具很好安全性和耐受性贝复舒产品介绍,第40页,贝 复 舒,全世界首个获准上市细胞因子滴眼液,轻中度干眼症,复发性浅层点状角膜病变,角膜擦伤,轻中度化学烧伤,,眼科手术及术后愈合不良,,地图状单疱性角膜溃疡,和大泡性角膜病变(轻度)等治疗各种眼表疾病促进术后角膜修复,贝复舒产品介绍,第41页,贝 复 舒,治疗眼表疾病促进术后修复,为您临床治疗增加一分成功,为您高明手术 增加一些保险,点亮每一个拂晓,贝复舒产品介绍,第42页,。

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