年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计摘要小儿解表颗粒是治疗小儿感冒的一种常用的中药颗粒本次设计是为了选择 最佳的生产工艺，选择最合适的生产设备，以期达到最佳的生产效果在设计中， 严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计，车间布置设计时 遵守设计程序，按照布局设计的原则，进行细致而周密的考虑本设计介绍的内 容有：生产过程的物料衡算、设备选型，并简要地介绍了生产车间的布置通过 对这些内容的概述，来了解药物制剂生产中与颗粒剂相关的内容，对颗粒剂的生 产工艺要求及生产技术有个总体上的了解关键词：小儿解表颗粒车间工艺设备选型AbstractXiaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of children's cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the "GMP" and "code for design of clean room" and other standards in design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipment selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process and production technology of granules.Keywords: Xiaoerjiebiao granules The workshop process Equipment selection摘要 IAbstract I第一章综述 11.1颗粒剂 11.2小儿解表颗粒简介 21.3处方分析［3. 3第二章工艺流程介绍 62.1颗粒剂生产流程 62.2生产方法介绍 7第三章物料衡算 103.1处方与制备 103.2基础数据 103.3原辅料的物料衡算 103.4包装材料的物料衡算 13第四章设备选型 154.1提取设备（包含提取与浓缩设备） 154.2筛分设备 164.3制粒设备（包括干燥、混合、制粒设备） 164.4整粒设备 184.5混合设备 194.6包装设备 194.6.1自动包装机 204.6.2自动装盒机 21结束语 22参考文献 23致谢 24第一章综述1.1颗粒剂颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒装制剂，可分为 可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。
颗粒剂与散剂的不同之处在 于，颗粒剂的原料可以是药材提取物或药材细粉，而散剂多用药材细粉颗粒剂 可看成是中药汤剂的延伸，当加入水后与传统的汤药相似，因此贮存、运输、携 带、服用都很方便与散剂相比，颗粒剂具有以下特点：①飞散性、附着性、团 聚性、吸湿性等均较少；②多种成分混合后用粘合剂制成颗粒，可防止各种成分 的离析；③贮存、运输方便；④必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可 使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等[1]根据《中国药典（2010版）》的规定，颗粒剂在生产与贮存期间应符合以下 规定⑵：（1） 除另有规定外，饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成 规定相对密度的清膏，采用适宜的方法干燥，并制成细粉，加适量辅料或 饮片细粉，混匀并制成颗粒应控制辅料用量，一般前者不超过于干膏量 的2倍，后者不超过清膏量的5倍2） 除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用倍他 环糊精包合后加入3） 制备颗粒时可加入矫味剂和芳香剂；为防潮、掩盖药物的不良气味也可薄 膜包衣必要时，包衣颗粒剂应检查残留溶剂4） 颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象5） 除另有规定外，颗粒剂应密封，在干燥处贮存，防止受潮。
6） 除另有规定外，颗粒剂应进行以下相应检查：【粒度】除另有规定外，按照粒度测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15%水分】照水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%溶化性】除另有规定外，各型颗粒依法检查（表1-1），应符合规定表1-1颗粒剂的检查方法颗粒剂种类颗粒剂量加入水量融化时间现象可溶性颗粒颗粒10g200ml热水5min全部融化或有轻微浑浊混悬性颗粒颗粒10g200ml热水5min呈均匀混悬状泡腾性颗粒颗粒3袋200ml5min迅速呈泡腾状，最终应水15〜25C完全分散或溶解【装量差异】单剂量包装的颗粒，其装量差异限度应符合规定（表1-2）表1-2颗粒剂的装量差异限度标示装量/g装量差异限度/%标示装量/g装量差异限度/%1.0或1.0以下±10.01.5以上至6.0±7.01.0以上至1.5±8.06.0以上±5.0【装量】多剂量包装的颗粒剂，照最低装量检查法检查，应符合规定1.2小儿解表颗粒简介【药品名称】通用名称：小儿解表颗粒【成份】金银花、连翘、牛蒡子（炒）、蒲公英、黄苓、防风、紫苏叶、 荆芥穗、葛根、人工牛黄辅料为糊精、蔗糖功能主治】宣肺解表，清热解毒。
用于小儿外感风热所致的感冒，症见 发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒规格】每袋装8g【用法用量】开水冲服一岁至二岁一次4g, 一日2次三岁至五岁一次 4g，一日3次六岁至十四岁一次8g，一日2~3次注意事项】（1）忌辛辣、生冷、油腻食物（2） 不宜在服药期间同时服用滋补性中药（3） 风寒感冒着不适用（4） 婴儿应在医师指导下服用（5） 糖尿病患儿脾虚易腹泻者应在医师指导下服用（6） 发热体温超过38.5C的患者，应去医院就诊（7） 服药3天症状无缓解，应去医院就诊（8） 对本品过敏者禁用，过敏体质者禁用（9） 本品性状发生改变时禁止使用（10） 儿童必须在成人监护下使用（11） 药品放在儿童不能接触的地方（12） 如正在使用其他药品，使用该药品前须咨询医师或药师【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用贮藏】密封【性状】本品为黄褐色颗粒；味甜，微苦1.3处方分析[3]【金银花】金银花，学名忍冬（Lonicera japonica）金银花”一名出自《本 草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花药材金银花 为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。
金银花性寒，味甘， 入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病 发热，热毒痈疡和肿瘤等症其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌 痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽 疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效连翘】连翘，又名黄花条、连壳、青翘、落翘、黄奇丹等，拉丁文名Forsythia suspensa .果实入药连翘是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒，发热， 心烦，咽喉肿痛，急性肾炎等连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，是 清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒、发 热、心烦、咽喉肿痛、急性肾 炎、痈肿疮毒等症状，其抑菌作用与金银花大体相似牛蒡子（炒）】牛蒡子，中药名为菊科二年生草本植物牛蒡（学名：Arctium lappa L.）的干燥成熟果实又名大力子、鼠粘子、恶实等生用或炒用，用时 捣碎具有疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿之功效属于解表药中发 散风热药现代研究，牛蒡子还可用于防治糖尿病肾病；牛蒡果实含牛蒡甙经水 解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性蒲公英】蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.)，在江南被叫作华 花郎。
菊科，是一种多年生草本植物头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球， 花开后随风飘到新的地方孕育新生命蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、 胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效 蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营 养价值，可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物其功能主治：清热解毒，利 尿散结治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热， 急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染黄苓】“苓”字本义为“止血草”黄苓别名山茶根、土金茶根味苦、性寒 以根入药，有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效主治温热病、上呼吸道感染、肺 热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等 症黄苓的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性防风】防风，别名铜芸、回云、回草、百枝、百种拉丁文名 DivaricateSaposhnikoviaRoot.是一种药草的名字，多年生草本植物，防风的根可 生用属解表药、祛风药主产于黑龙江、四川、内蒙古等地归膀胱经；肺经; 脾经；肝经药用功效有：祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。
主治：外感风寒; 头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮 疡初起性味：味辛；甘；性微温紫苏叶】学名Perilla frutescens，古名荏，又名苏、白苏等，是唇形科紫 苏属下唯一种，一年生草本植物，主产于东南亚、台湾、中国江西、湖南等中南 部地区有解表散寒、行气和胃的功能，主治风寒感冒、咳嗽、胸腹胀满，恶心 呕吐等症种子也称苏子，有镇咳平喘、社痰的功能紫苏全草可蒸馏紫苏油， 种子出的油也称苏子油，长期食用苏子油对治疗冠心病及高血脂有明显疗效食 疗作用，具有散寒解表，宣肺止咳，理气和中，安胎，解毒荆芥穗】荆芥一药，生用有祛风解表的功效，炒炭则用于止血配防风、 羌活，治风寒表症；配银花、连翘、薄荷，治风热表症；配生石膏，治风热头痛； 配牛蒡子、桔梗、生甘草，治咽喉肿痛；配槐花炭，治便血；配白茅根，治鼻衄 荆芥与紫苏均能发汗解表，但紫苏散寒力强，偏入气分，又能理气宽中；而荆芥 祛风力胜，偏入血分，炒炭又能止血故在理气方中常用紫苏，而在理血剂当中 多用荆芥功能主治。