COSMEDQuark Ergo 心肺功能测试仪使用操作手册没有COSMED Sri公司的许可，不得制造或以其他形式转移该仪器的任意零件 本公司不保证翻译的完全正确性，由于使用本手册而造成的间接损失，概不负责 COSED软件只使用于该仪器该手册的整理依照Adobe PageMaker 6.5,Microsoft Word.Freehand 8.0 和Cad 程序Word ,Excel 已经注册Microsoft 公司Lotrus 123 已经注册Lotus Development 公司Pagemaker已经注册Adobe公司Freehand已经注册Macromedia公司Quark PFT 型肺功能测试使用操作手册2003.05 第一版版权所有 c 1998 MOSMEDPart N. C01340-02-91COSMED Srl-Italyhttp:/www.cosmed.it起始篇重要通告使用范围Quark PFT是一种用来进行肺功能测试的医疗设施，它的使用要由医务人员或被培训的专业人 员的指导下进行，依美国联邦法例，此系统只能售与或由专业医生使用 这种设备被界定为一种辅助仪器用来：•阐明肺功能和病理学的诊断•执行有关人类生理学的研究• 在运动训练中得到生理的信息在以下情况下，若发生任何事故，COMSED Sri公司概不负责：• 由于没有被训练或不合格的人使用• 设备不在正确情况下使用• 没有按照使用手册中所列事的范围和指令下使用 注意事项：该设备，测量数据的计算程序和表达乃根据ATS （美国胸病协会）和ERS （欧洲呼吸病 协会）之指导和建议下而进行。
若当一些数据无法与这些协会提供的做比较时，便会使用其他国 际协会提供的数据比较法做参考和遵循所有可参考的文献已经列于本手册（附录）部分本手册的编写及阐述乃依据欧洲医学设备的指示和要求，按COSMED设备分类为（第I类别测量功 能医用设备），请认真阅读本手册后再开始使用该设备以下罗列的注意事项，是向所有COSMED设备用户建议的安全防范及基本安全操作的要点：1. 该用户手册被视为设备的一部分，须置于设备旁及在操作时拿来参照使用2. 须采用一切安全措施，以确保安全及测试的准确性：• 只使用本手册中所列出的设备配件实际上，若采用了不合适的配件将大大影响安全和准确 性；若需要使用非厂家提供的配件时，在使用前请与制造厂联系，确认其安全性后方可使用• 此系统的维护，检查，消毒和清洁等，须按照本手册所描述的方法和频率进行• 本系统的维护和任何修改，须由制造厂认可的合格人员进行• 本设备的操作环境及供电条件等，须完全合乎本手册所记载和说明的有关条例，本系统是有防 漏电装置的，但装置必须建立在使用可靠的三连线电源插座供电器上，并且是黄色 -绿色回路，中 央连接地线；若没有妥善连接，则会增加使用该设备的危险性3. 校正用气瓶，可由制造商提供或使用者自行购买，但须安全连接或座地架安全的站放4. 当拿开保护帽时，请注意线形危险物和油污，用干净的抹布擦掉灰尘和油污，如果有油污在汽 缸的表面，请停止使用，与氧气中是易爆的。
5. 气压测试器和气体装置已经连接，检查接口是否正确连接，气压是否合适如果表面有灰尘， 请用抹布擦掉，有油污，并且暴露在氧气中，请停止使用，气压测试器和气体装置为易爆物品6. 在测试过程中更换一些部件是属于安全范围外的，必须在系统保养时做好一切准备，并在每一 个病人测试之前做好清洁和消毒7. 切勿使用易燃或麻醉气体，该设备不属于AP或APG设备（根据EN 60 601-1所定义）8. 该设备须远离高温，火焰，易燃液体，易燃气体，或爆炸物9. 根据该设备的发展规定，请勿在没有COMSED的认可前，与其他医疗设备连接使用10. 若本设备连接电脑/PC使用时，请使用一些合乎CE标志的电脑，以得到最低的辐射电磁干扰量11. 在该仪器与电脑连接时，请使用独立的EEN 60601-1转接12．本使用手册所使用的图形及符号罗列如下：B 类设备（EN60601-1）危险：避免高温 关闭/OFF开启/ON 防漏电用地线交流电 禁忌症有些症状下不允许使用该仪器进行测试，以下情况仅供参考肺活量测试的禁忌绝对禁忌，对于FVC, VC和MVV测试：•胸腔手术后对于FVC测试：•严重呼吸不稳定（例如严重肺气肿）• 对非特效药品过敏• 换气存在严重问题（部分或严重的呼吸不足）相对禁忌，对于FVC测试：• 肺炎过后• 静-动脉瘤• 脑溢血• 怀孕 3 个月并发症对于MVV测试：• 换气过度综合症气道激发试验的禁忌气道激发试验必须在医生的指导下进行，该测试没有具体的禁忌，在临床实验中尚未发现安全问 题的禁忌，但请遵守以下禁忌：绝对禁忌•严重呼吸道阻碍（成人F EV1）• 近期心肌梗塞• 近期脑溢血• 已经查明的动脉血管瘤• 没有或不了解该测试知识的人相对禁忌• 呼吸道阻碍• 温和或严重的呼吸道阻碍，例如，男性FEV1预计值小于1.51,女性FEV1预计值小于1.21• 急性哮喘• 高血压• 怀孕期间• 癫痫病的药物治疗期间环境和能源要求COSMED设备要求在没有爆炸隐患的医疗室里使用，不要安装在X-射线或大功率的发电机、传送 机周围，否则会影响测试结果或测试无法进行，最好也避免电线COSMED设备不是AP或APG设备（根据EN60601-1），不要在氮，氧，或其他易燃气体中使用，非运输过程中，该仪器可在正常环境下使用［IEC 601-1（1988）/EN 60 601-1（1990）］• 温度范围 10C-40C 或 50F-104F• 相对湿度在20%到80%之间• 气压在700到1060MBAR• 避免易燃物，高温，多尘和热源•远离热源安全和约章安全标准：IEC 601-1 (1988) /EN 60 601-1 (1990)下列是该系统的详细分类：• 类别：内部储电及供电设备， B 类设备•避免受到渗水：EP00类，没有防水装置的一般设备• 非消毒设备• 设备不可在靠近易燃及麻醉药品时使用• 不间断操作设备EMC系统符合EMC, 89/336规格：EN 60601-1-2EN 55011 B类，IEC 801-2，IEC 801-3，IEC 801-4质量保证UNI ISO 9001（REG 387 CERMET）医用设备指引（CE标志）MDD 90/42/EEC （通知号0476）CLASS Iia要旨 以下要旨可使本手册更加易懂 印刷要旨以下是本手册中的印刷要旨标志BOLD"italic"描述表示一个控制或按键 表示信息显示图象要旨以下是本手册中的图形要旨标志KEYBUTTON描述指功能键点击此按钮使所须窗口活动心肺功能测试ERG O选项使心肺功能的测试按以下参数完成计算 气体交换气体交换测量参数标志单位参数VO2ml/minO2消耗量VCO2ml/minCO2消耗量VTl潮波式流气量FETO2%完结时的O2潮波流气量FETCO2%完结时的CO2潮波流气量R呼吸商VEl/min通气量HRl/min心率ATVE l/minRF l/min FEO2，FECO2 %VE/VO2VE/VCO2VO2/HR ml/beatVO2/KG ml/min/kgfT5* fTI fT5 • /fT5Ti Te Ti/Te secVd/VtPaCO2 mmHg乳酸盐通气量 呼吸频率呼气的C02, O2的平均浓度 O2的排气量 CO2的排气量脉搏跳动数 每千克的氧气量 呼吸时间 比率预计动脉血压预计(a-et)CO2P(a-et)CO2 mmHg间接的测试数据 间接的测试数据和参数标志单位参数EEKcal/min能量消耗EE/BSAKcal/h能量消耗/身体平面面积EE/KgKcal/kg/day能量消耗/体重 有氧代谢之乳酸盐FATKcal/day脂肪标志 单位 参数 备注CHOKcal/day碳水化合物 VO2@LT l/m 乳酸盐STPDPROKcal/day蛋白质R@LT @LT呼吸商FAT%%脂肪 ％ Time@LT hh:mm:ss @LT 时间CHO%%碳水化合物％ VCO2 ml/min CO2@LT呼出STPDPRO%%蛋白质％ VE l/min @LT通 气量 BTPSNpRQ非蛋白质相关呼吸商HR bpm @LT心率氧气的动力学分析 以下是氧气的动力学分析的参数预计参数参数 单位 预计值O2 不足率 1/m VO2@work*tauO2 欠缺量 L/M VO2@work*tau安装篇打开包装 接到仪器后，请立即打开包装，检查运输过程中是否有损坏，如有损坏立即与销售商联系，COMSED仪器由公司或销售商安装，灰尘、油脂等物质都会对仪器有所损坏，请在所要求的环境 中使用该仪器部件名称1主件2打印机3汽缸4键盘5鼠标6支架7呼吸活塞8PC电脑9滑轮10纸箱安装系统在操作之前，请保证符合以下环境和条件：1. 有可以利用的心肺急救措施2. 足够的空间3. 通气的房间4. 相对湿度在20%到80%之间5. 温度在 14-30C 或57.2-86F6. 可以利用的估量容器气体校正的安装为了知道气体的浓度，校准分析器，以下是允许的浓度范围内容 要求 测试 气压校准 O216%CO25% BAL 5BAR气体校准过程 在第一次使用时就必须用到气体的校准，在汽缸打开压强激增时有必要进行内部校准1. 在打开汽缸前确认校准器是关闭的2. 把汽缸顺时针方向钮到尽头，打开汽缸顺时针方向把气压调至叮到7BAR之间注意事项：在气体校准时必须有合格仪器显示气体的组成（旁）注意事项：当基本气压降至5BAR以下时，汽缸必须更换。
1. 汽缸活塞 2.减压装置 3.内部测压器 4.后部测压仪 5.连接软管 6.接出连线口 7.调整旋钮连接连线和软管下列是附件的安装流程1. 心率连接口2. CO微调电容器3. CH4微调电容器4. 流速感应器5. 校准插头6. 电源旋纽7. 抽样软管8. 呼吸活塞9. DLC O混合气体接口10. 气体接口(0216%, CO24%)11.02 接口12. 相对温度和湿度计接口13. RS232与电脑连接处14. 地线接口15. 电线接口16. 可从110 V扭至220V连线和软管的安装过程1. 把仪器电线接到滑轮上2. 把电脑的电线接到滑轮上3. 把温度和湿度计的电线接到仪器后面的分析器插头上4. 用RS232连线连接电脑和本仪器5. 把O 2-CO2校准容器与该仪器连接，并调好气压5BAR6. 把流速感应器接在仪器前面的控制板上校准篇分析器的校准 该系统可以自动进行气体校准，在每次测试前，测试系统必须先进行校准，拿一支以知比例的气 瓶，例如：氧气为16%CO2为5%进入校准程序•由主菜单中的TE。