仿制药企游走在专利悬崖专利悬崖 纵观多年仿制药的快速发展，大量“重磅炸弹药品”专利到期和全球金融危机给各国财政带来的巨大压力是其中的根本原因，而1984年美国Waxman-Hatch仿制药法案的经过又给这一发展提供了最好契机 横向比较仿制药企业，即使看似发展模式全部是建立在低价基础之上进行首仿，但每一家企业全部有各自不一样的路径经过对国际仿制药企业Teva、Mylan、Ranbaxy的发展历程、企业模式和竞争力进行梳理和比较，期望藉此发觉中国制药企业在这波仿制药浪潮中的地位和机会三大仿制药企业的发展历程 Teva——总部设在以色列的Teva企业现在是世界最大的仿制药企业，同时也位居全球制药企业的第12位2021年企业销售收入达183亿美元，净利润超出27亿美元 Teva企业成立时间超出一百年经过不停的收购吞并，现在在北美洲、欧洲、拉丁美洲和亚洲全部设有生产工厂，全球有17个国家设有34个生产基地，同时在16个国家设有研发中心其中美国是企业最主要的市场，整年收入近50％来自于美国市场，2021年全美20％以上的药品处方量全部是由Teva供给的 现在企业的关键业务包含仿制药、原研药、OTC药和药品流通四方面。
从2021年报来看，各部门业务的收人占比分别为％、％、％和％因为利润率较高的原研药收入占比较高，企业的净利率水平较高，2021年净利率为15，1％，高于仿制药行业不足10％的净利率平均水平其中原研药的明星产品是全球现在最好的多发性硬化症药品Copaxone，2021年其销售金额超出30亿美元 Mylan——总部在美国的Mylan企业是全球第三大仿制药企业2021年企业实现营业收入超出61亿美元，净利润亿美元Mylan和其它制药企业相比是一个相对年轻的企业，成立至今仅有约半个世纪但经过不停的收购吞并和药品极具竞争力的品质和价格，企业现在在全球超出150个国家从事药品业务美国仍然是企业的关键区域市场，企业半数以上的收入来自于此，同时企业的处方药品供给量也已占全美第二的百分比，仅次于Teva从详细业务类型来看，Mylan关键从事仿制药和专科药两大领域2021年的收入占比来看，仿制药收入占企业收入的90％以上专科用药领域关键包含企业在透皮制剂、缓控制剂等方面的优势业务 Ranbaxy——作为印度最大的仿制药企业，1961年成立的Ranbaxy能够说是原料药企业向制剂出口成功转型的经典案例2021年Ranbaxy实现收入亿美元，净利润亿美元，在仿制药企业中位列第8。
Ranbaxy于1961年成立，在上世纪70年代充足利用印度专利法对药品仿制的激励，成为抗生素和抗抑郁药原料药的印度本土及全球主要供给商以后企业进行价值链垂直整合，1983年建立了第一个制剂工厂，1990年取得美国FDA首个药品专利，1998年首次以自己企业品牌进入美国市场其后企业在全球进行了一系列布局，包含收购Bayer、Aventis等企业的仿制药部门等，使企业现在在全球49个国家设置了分企业，在11个国家建立了生产基地 在仿制药领域，Ranbaxy的关键策略包含以下两方面：一是深耕仿制药，锁定利基市场，企业在抗艾滋病、抗疟疾药品市场建立了巨大优势；二是研发创新剂型和给药系统，以避开原研厂商的工艺专利在创新药领域，关键侧重于感染性疾病、泌尿系统疾病、代谢性疾病、发炎及呼吸道疾病四个领域 仿制药企业的不一样发展模式 深入分析仿制药企业的发展模式，我们认为企业的增加战略和盈利战略是其中的关键要素其中增加战略包含经过并购增加当地市场、新兴市场和国际市场的份额，盈利战略关键指最大程度控制成本的前提下实现利润的稳定甚至提升而对于这两大战略而言吞并收购全部含有十分重大的意义，首先直接进入了当地市场、取得了新的仿制药文号，其次经过并购原料药企业、新剂型及新给药系统企业使得利润率得以稳定提升。
所以我们看到以Teva、Mylan和Ranbaxy为代表的仿制药企业进行并购的数量全部十分巨大 其次，这三家仿制药企业因为本身优势的不一样而含有各自独特的发展模式 Teva作为一家以色列的医药企业，很早就意识到海外销售收入对企业的主要性，而扩展海外业务最好的模式便是收购当地制药企业我们认为强大的并购整合能力是Teva得以成就今天的版图最关键的原因纵观被Teva收购的企业，能够发觉它们大全部经营效率不高、产品线全方面但分散、收购价格合理而Teva优异的管理及整合能力使得每次被收购的企业能够从收购第二年开始增加Teva的净利润在仿制药方面，1984年Waxman-Hatch仿制药法案的经过和企业良好的诚信统计使得Teva在美国市场拥有了良好的基础，加之拥有70多年历史的原料药部门TAPI，使得企业的仿制药业务基础十分雄厚在此之上，企业很早就进行新药的创新研发投入，历时十多年、投入大量研发经费开发出来的、迄今为止最好的多发性硬化症药品Copaxone每十二个月给企业带来30亿美元收入，也使得Teva成为唯一一家拥有“重磅炸弹药品”的仿制药企业 Mylan从1961年企业创建伊始就确立了生产和销售质优价廉的药品为目标。
成立早期企业经历了因为给大药厂委托加工药品而造成经营情况濒临破产的局面，以后重回正轨，以自有品牌的仿制药为关键业务在仿制药方面，企业借用日用具的营销模式吸引大宗采购者是一大特色；同时企业仿制药在新品上市、生产速度和生产效率方面是竞争力的关键，1996年并购的美国最大的单位剂量包装企业UDL是企业很关键的一步棋，而对于原料药企业的并购直到2021年才进行在创新药方面，企业经过收购吞并取得了透皮给药系统的专科优势，其中芬太尼透皮贴的市场份额已占快要6成，抗过敏性药品EpiPen的市场份额快要8成，慢性肺炎和支气管炎新型给药系统药品Perforomist的处方量也在稳步提升，抗抑郁的首个透皮给药系统药品EMSAM也已经上市 Ranbaxy是以原料药起步的企业，其发展依靠于优质廉价的原料药供给体系，同时印度企业天然拥有大量廉价劳动力和科研人员可供使用，所以对于Ranbaxy发展早期而言成本优势是其最大竞争优势，生产成本约为其它国家的40％～50％在拥有巨大成本优势的基础之上，Ranbaxy深入提升其产品利润率，首先凭借化学合成及逆向工程技术的优势进行重磅专利到期药品的首仿，其次经过创新药品传输系统和新药研发来开发新药。
和我国仿制药企业的比较 将全球仿制药企业翘楚Teva、Mylan和Ranbaxy和我国众多意欲进军制剂出口的众多企业进行比较，我们认为人福医药凭借走剂型创新和专科特色的独特道路，和Mylan颇为相同；而海正药业凭借强大的原料药生产能力，和Ranbaxy的成长路径极为相同；而Teva的模式在现在我国尚无尤其相同的比较对象 国外其它关键医药企业动向 从2月全球关键医药企业的动一直看，仍然延续着2021年的“小企业原研、大企业并购”路线，日本住友、诺华和雅培等企业全部经过并购企业或收购新药开发授权，来取得潜在的下一代“重磅炸弹”药品。