医学研究报告规范——CONSORT声明课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医学研究报告规范——CONSORT声明,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医学研究报告规范——CONSORT声明,*,医学研究报告规范,——CONSORT,声明,1,医学研究报告规范——CONSORT声明,医学研究报告规范——CONSORT声明1医学研究报告规范—,Why,文章发表障碍：,Poor research,Poor trial design,Poor reporting of research,——An editor of the Lancet Oncol,,,2,医学研究报告规范——CONSORT声明,Why文章发表障碍：2医学研究报告规范——CONSORT声明,Why,循证证据金字塔,3,医学研究报告规范——CONSORT声明,Why循证证据金字塔3医学研究报告规范——CONSORT声明,Why,,医学研究报告规范,4,医学研究报告规范——CONSORT声明,Why 医学研究报告规范4医学研究报告规范——CONSORT,What,,CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials),：,,针对随机对照临床试验的报告规范。

已被多家期刊广泛采用，包括,New Engl J Med (59.558),、,Lancet (44.002 ),、,J Am Med Assoc (37.684 ),、,Lancet Oncol (26.509 ),、,J Clin Oncol (20.982),、,Brit Med J (19.697 ),、,Plos Med (13.585 ),、,Medicine (2.133),等CONSORT 2010,修订版包括：含有,25,个条目的列表和,1,个流程图5,医学研究报告规范——CONSORT声明,What CONSORT (Consolidated Sta,CONSORT 2010 Checklist,6,医学研究报告规范——CONSORT声明,CONSORT 2010 Checklist6医学研究报告规,CONSORT 2010 Checklist,7,医学研究报告规范——CONSORT声明,CONSORT 2010 Checklist7医学研究报告规,题目和摘要,(Title and Abstract),1a,：,,题目中,说明,随机分配,方式,要点：,试验设计、受试对象、干预措施,8,医学研究报告规范——CONSORT声明,题目和摘要 (Title and Abstract)1a：,题目和摘要,(Title and Abstract),1b,：,,结构式摘要是对试验,设计、方法、结果和结论的总结,。

撰写可参照：,CONSORT for reporting randomised trials in journal and conference abstracts.,,The Lancet, 2008, 371(9609): 281-283.,9,医学研究报告规范——CONSORT声明,题目和摘要 (Title and Abstract)1b：,题目和摘要,(Title and Abstract),The Lancet, 2008, 371(9609): 281-283.,10,医学研究报告规范——CONSORT声明,题目和摘要 (Title and Abstract)The,题目和摘要,(Title and Abstract),要点：,试验设计,方法：,受试对象、干预措施、目标,/,假说、主要结局、随机化、盲法,注册信息：注册机构和注册号,11,医学研究报告规范——CONSORT声明,题目和摘要 (Title and Abstract)要点：1,题目和摘要,(Title and Abstract),要点：,结果：,每组受试者数目、募集状态、进入分析集的每组受试者数目、主要结局、不良事件,结论,基金,12,医学研究报告规范——CONSORT声明,题目和摘要 (Title and Abstract)要点：1,题目和摘要,(Title and Abstract),结构式摘要：,Objectives, Design, Setting, Participants, Intervention, Main outcome measures, Results, Conclusions, Trial registration, Funding,Objectives, Methods, Results, Conclusions,Background, Methods, Findings, Interpretation,参考期刊的投稿须知。

13,医学研究报告规范——CONSORT声明,题目和摘要 (Title and Abstract)结构式摘,前言（,Introduction,）,2a,：,,本研究的科学背景、解释为什么提出这个研究问题,2b,：,特定目标或,假说,来自,BMJ,的建议：,研究背景介绍：,3-4,段；说明在这个研究中的,已知点和未知点,（有待解决的问题）是什么；要,简练,，不要将全部的文献综述放在前言中研究问题介绍：最后一段陈述,本研究的内容,，强调,重要性,14,医学研究报告规范——CONSORT声明,前言（Introduction）2a： 本研究的科学背景、解,方法（,Methods,）,3a,：描述试验,设计,,,,3b,：描述试验,开始后对方法,重要,改变（包括入,排,标准），及理由,,15,医学研究报告规范——CONSORT声明,方法（Methods）3a ：描述试验设计15医学研究报告规,方法（,Methods,）,4a,：,入选标准,4b,：,搜集,数据,资料的,场所,,,,5,：详细描述每组的干预措施，包括如何及何时进行干预16,医学研究报告规范——CONSORT声明,方法（Methods）4a：入选标准16医学研究报告规范——,方法（,Methods,）,6a,：包括主要和次要结局测量指标，包括如何及何时进行评估,6b,：试验开始后，任何针对试验结局测量进行的改变，及理由,17,医学研究报告规范——CONSORT声明,方法（Methods）6a：包括主要和次要结局测量指标，包括,方法（,Methods,）,7a,：样本大小是如何确定的,,,,,,,,示例要点：,主要终点指标、,预期差异、,I,类错误,α,值、,单侧,/,双侧假设、,power,值、,脱落率,18,医学研究报告规范——CONSORT声明,方法（Methods）7a：样本大小是如何确定的示例要点：1,方法（,Methods,）,7b,：如有，需解释中间分析和停止原则,Many trials recruit participants over a long period. If an intervention is working particularly well or badly, the study may need to be ended early for ethical reasons. This concern can be addressed by examining results as the data accumulate, preferably by an independent data monitoring committee.,,19,医学研究报告规范——CONSORT声明,方法（Methods）7b：如有，需解释中间分析和停止原则1,方法（,Methods,）,8a,随机分组序列的产生方式,8b,随机化的方式；任何限制性详细情况（如分层和区组大小）,9,如何来完成随机系列分配，如用数字产生器还是中心数字，数字安排是否随机隐藏，干预分配方案是否隐藏。

10,谁产生随机分配实验，谁登记参与者，谁分配参与者接受干预,11a 干预分配后谁是对分配情况不知道的（如参加者、护理者、结局评估者），如何评价盲法的成功性,11b 如有可能，描述干预措施的相似性,,,20,医学研究报告规范——CONSORT声明,方法（Methods）8a 随机分组序列的产生方式20医学研,方法（,Methods,）,21,医学研究报告规范——CONSORT声明,方法（Methods）21医学研究报告规范——CONSORT,12a,比较,,主要结果和,次要,结果的统计方法分析,12b,附加的统计方法，例如对亚组的分析及矫正分析,,方法（,Methods,）,22,医学研究报告规范——CONSORT声明,12a 比较 主要结果和次要结果的统计方法分析方法（Meth,结果（,Results,）,13a,对每个组来说，随机分配各组的人数、接受预期处理、和主要结局分析的人数,13b,对每个组来说，随机化分组后参与者的丢失和排除，及理由,,23,医学研究报告规范——CONSORT声明,结果（Results）13a 对每个组来说，随机分配各组的人,CONSORT 2010 Flow Diagram,Assessed for eligibility (n= ),Excluded (n= ),¨,Not meeting inclusion criteria (n= ),¨  Declined to participate (n= ),¨  Other reasons (n= ),Analysed (n= )¨,Excluded from analysis (give reasons) (n= ),Lost to follow-up (give reasons) (n= ),Discontinued intervention (give reasons) (n= ),Lost to follow-up (give reasons) (n= ),Discontinued intervention (give reasons) (n= ),Analysed (n= )¨,Excluded from analysis (give reasons) (n= ),,Analysis,,Follow-Up,,Randomized (n= ),Enrollment,,,Allocated to intervention (n= ),¨,Received allocated intervention (n= ),¨ Did not receive allocated intervention,,(give reasons) (n= ),Allocated to intervention (n= ),¨,Received allocated intervention (n= ),¨ Did not receive allocated intervention,,(give reasons) (n= ),Allocation,,24,医学研究报告规范——CONSORT声明,CONSORT 2010 Flow DiagramAsses,CONSORT 2010 Flow Diagram,,25,医学研究报告规范——CONSORT声明,CONSORT 2010 Flow Diagram25医学研,结果（,Results,）,14a,决定病人入选标准和随访的时间,14b,为什么,试验,结束或停止,15,各组人口统计学和临床特征的基线资料表格,16,每组参加人数,(,分母,),包括每次分析时及是否按最初分配进行分析均被包括进去，,是否按最初分组分析,26,医学研究报告规范——CONSORT声明,结果（Results）14a 决定病人入选标准和随访的时间,结果（,Results,）,27,医学研究报告规范——CONSORT声明,结果（Results）27医学研究报告规范——CONSORT,结果（,Results,）,17a,总结每一个主要和次要的结果，,每,组的结果，估计其效应大小和精确度,(,如,95,％,CI),17b,对于二元结果，建议呈现绝对和相对效应大小,,28,医学研究报告规范——CONSORT声明,结果（Results）17a 总结每一个主要和次要的结果，每,结果（,Results,）,18,报告所进行的其他分析的多元性，包括亚组分析，矫正分析。

19,每一干预组的所有重要的,不良反应,29,医学研究报告规范——CONSORT声明,结果（Results）18 报告所进行的其他分析的多元性，包,讨论（,Discussion,）,20,：,说明研究的假设、可能产生偏倚的来源以及由于用了多种分析可能产生的不精确性和危险性21,：,研究发现的推广（外部有效性和适应性）,22,：,对结果的解释，平衡益处和副作用，考虑其他有关,证据,,30,医学研究报告规范——CONSORT声明,讨论（Discussion）20：说明研究的假设、可能产生偏,其他（,Other information,）,23,注册号和实验注册机构,24,如有，试验方法储存在哪,Example,—“Full details of the trial protocol can be found in the Supplementary Appendix, available with the full text of this article at .”,25,资金来源和其他支持（如药物来源），出资人在实验中的角色,Example,—“Grant support was received for the intervention from Plan International and for the research from the Wellcome Trust and Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS).,The funders had no role,in study design, data collection and analysis, decision to publish, or preparation of the manuscript.”,,31,医学研究报告规范——CONSORT声明,其他（Other information）23 注册号和实验,Thank you !,32,医学研究报告规范——CONSORT声明,Thank you !32医学研究报告规范——CONSORT,,,33,医学研究报告规范——CONSORT声明,33医学研究报告规范——CONSORT声明,34,医学研究报告规范——CONSORT声明,34医学研究报告规范——CONSORT声明,爱是什么？一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。

风儿若有若无一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”“爱“为什么？”“它驱赶我的饥饿鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去“请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面“你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子“为什么？它能驱赶你的饥饿？”“不能“它能滋润你的干渴？”“不能爱是什么？一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思风儿若有若无一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”“爱“为什么？”“它驱赶我的饥饿鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去“请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面。

“你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子“为什么？它能驱赶你的饥饿？”“不能“它能滋润你的干渴？”“不能35,医学研究报告规范——CONSORT声明,爱是什么？一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思风儿若有若无爱是什么？一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思风儿若有若无一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”“爱“为什么？”“它驱赶我的饥饿鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去“请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面“你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子“为什么？它能驱赶你的饥饿？”“不能“它能滋润你的干渴？”“不能爱是什么？一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思风儿若有若无一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田。

精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”“爱“为什么？”“它驱赶我的饥饿鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去“请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面“你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子“为什么？它能驱赶你的饥饿？”“不能“它能滋润你的干渴？”“不能36,医学研究报告规范——CONSORT声明,爱是什么？一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思风儿若有若无其实，世上最温暖的语言，“ 不是我爱你，而是在一起  所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以诚相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更远相遇是缘，相守是爱缘是多么的妙不可言，而懂得又是多么的难能可贵否则就会错过一时，错过一世！,择一人深爱，陪一人到老一路相扶相持，一路心手相牵，一路笑对风雨在平凡的世界，不求爱的轰轰烈烈；不求誓言多么美丽；唯愿简单的相处，真心地付出，平淡地相守，才不负最美的人生；不负善良的自己。

人海茫茫，不求人人都能刻骨铭心，但求对人对己问心无愧，无怨无悔足矣大千世界，与万千人中遇见，只是相识的开始，只有彼此真心付出，以心交心，以情换情，相知相惜，才能相伴美好的一生，一路同行然而，生活不仅是诗和远方，更要面对现实如果曾经的拥有，不能天长地久，那么就要学会华丽地转身，学会忘记忘记该忘记的人，忘记该忘记的事儿，忘记苦乐年华的悲喜交集人有悲欢离合，月有阴晴圆缺对于离开的人，不必折磨自己脆弱的生命，虚度了美好的朝夕；不必让心灵痛苦不堪，弄丢了快乐的自己擦汗眼泪，告诉自己，日子还得继续，谁都不是谁的唯一，相信最美的风景一直在路上人生，就是一场修行你路过我，我忘记你；你有情，他无意谁都希望在正确的时间遇见对的人，然而事与愿违时，你越渴望的东西，也许越是无情无义地弃你而去所以美好的愿望，就会像肥皂泡一样破灭，只能在错误的时间遇到错的人岁月匆匆像一阵风，有多少故事留下感动愿曾经的相遇，无论是锦上添花，还是追悔莫及；无论是青涩年华的懵懂赏识，还是成长岁月无法躲避的经历,……,愿曾经的过往，依然如花芬芳四溢，永远无悔岁月赐予的美好相遇其实，人生之路的每一段相遇，都是一笔财富，尤其亲情、友情和爱情。

在漫长的旅途上，他们都会丰富你的生命，使你的生命更充实，更真实；丰盈你的内心，使你的内心更慈悲，更善良所以生活的美好，缘于一颗善良的心，愿我们都能善待自己和他人一路走来，愿相亲相爱的人，相濡以沫，同甘共苦，百年好合愿有情有意的人，不离不弃，相惜相守，共度人生的每一个朝夕,……,直到老得哪也去不了，依然是彼此手心里的宝，感恩一路有你！,,37,医学研究报告规范——CONSORT声明,其实，世上最温暖的语言，“ 不是我爱你，而是在一起38,医学研究报告规范——CONSORT声明,38医学研究报告规范——CONSORT声明,。