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医院实验室能力评价程序

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医院实验室能力评价程序_第1页
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医院实验室能力评价程序1.目的:实验室能力评价程序是检验科检验质量的外部评价体系 包括对实验室能力评价项目的确定、能力评价标本的接收、发布、检 测、结果回报、结果评价以及不符合项目的整改等方面制定程序化文 件,以保证检验结果的正确性和可比性2.范围:适用于检验科所有参加的能力评价项目,包括和国家卫 计委临床检验中心能力验证项目、安徽省临床检验中心组织的室间质 控项目、合肥市疾病预防控制中心组织的特殊项目的能力评价,尽量 覆盖实验室所开展的项目3.定义:无4.权责4.1 检验科主任:批准能力评价项目,并负责落实室间能力评价 项目订单,能力评价标本的接收和任务分配,上报结果的签字审核4.2 质量管理小组成员:负责能力评价项目的确定,网络提交结 果签字审核4.3操作人员:负责能力评价标本检测、实验过程和结果的记录、 结果上报以及总结汇报,不符合项目的整改报告5.制度内容5.1 确定参加能力评价的项目与实施5.1.1 各专业组质量管理员根据本组工作情况,提出需要参加室间能力评价的项目,检验科主任批准5.1.2 检验科参加和国家卫计委临床检验中心的能力验证,安徽 省临床检验中心室间能力评价、合肥市疾病预防控制中心组织的特殊 项目的能力评价。

5.1.3 确保实验室所参加之能力验证体现目前开展的项目5.2 能力评价实施流程5.2.1 能力评价标本接收:分发至各专业组的能力评价标本,各 专业组质量管理员负责安排员工完成检测,确保每位员工都有机会检 测此类标本5.2.2 能力评价标本测定严格按照主办单位(如国家卫计委临 床检验中心和安徽省临床检验中心等)说明书操作,须按常规标本对 待能力评价标本,以平常制度状态为原则,不必刻意多次测定求平均 值,更不能送至其他医院检测或询问检测结果5.2.3 结果审核和上报:测试人员上报结果前,须经相应专业组 质量管理员审核签字,以及实验室主任批准签字,方可上报原始结 果由各专业组负责保存5.2.4 标本分装和保存:实施分装或(和)保存的能力评价标本, 由项目测试人员在分装容器标记原编码加以妥善保存,确保能溯源至 当日所测质评标本,至少需要保存至能力评价结果反馈至本科室5.3 回报结果评价:参加组织者(国家卫计委临床检验中心或安 徽省临床检验中心)的评价标准科主任每年审核能力评价结果,编 写年度能力评价总结报告表5.4 未评估的能力验证项目5.4.1未评估的能力验证定义:是指因各种原因导致反馈无成绩 的能力验证。

其原因有: 1.实验室未提交能力验证结果; 2.提交截 止日后提交能力验证结果; 3.未能正确提交能力验证结果(包括方 法代码提交错误或位置提交错误); 4.同类仪器、方法参加实验室过 少5.4.2实验室收到无成绩的能力验证反馈结果,分析原因,如果 是1.2.3.导致的,应填写《纠正预防措施报告记录表》,说明原因以 及整改意见。

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