此处编辑母版标题样式,,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,第三级,,第四级,,第五级,,2001.04.28,,*,内审员 培训教程,第一章 概述（P1）,GB/T19011-2003,标准简介,,术语和定义,(14),,审核原则,,管理体系审核类型,,GB/T19011-2003 简介,审核的指南,,适用范围：单一体系审核（质量、环境）,,多体系的结合审核,,作用：规范审核，有利于审核的一致性,,和规范性，提升审核的有效性，提,,供增值服务,,审核 （P3）,定义（GB/T19000-2008 3.9.1),,为获得,审核证据,并对其进行客观的评价，以确定满足,审核准则,的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的,过程,审核,,审核是一种正式的、有序的活动(系统性）,,审核是一项客观、公正的活动（独立性）,,审核过程是一项形成文件的活动（文件化）,,审核的对象可以是体系（质量、环境、职业健康安全）、产品、过程和服务,,审核的目的是获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度,审核准则（P4 ）,,一组方针、程序或要求（3.9.3）,,用于与审核证据进行比较的依据 标准：GB/T19001-2008,,。
质量手册等体系文件,,相关的法律法规及其他要求,,合同和承诺等,审核证据（P4）,,证据与审核准则有关，无关的不是证据,,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息（3.9.4）,,证据是能够被证实的信息,,性质可定量（如顾客的满意率），也可定性（员工的质量意识）,审核证据,审核范围内所进行的面谈 文件和记录的审阅 现场观察 现有的测量与测试的结果或通过其它方法得到的结果,,审核发现（P5）,,将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果（ 3.9.5）,,能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会,,比较的结果（审核准则）,,符合性评价：结果为符合或不符合,审核结论（P5）,,审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结论3.9.6）,,结论的依据：审核发现基础 +审核目的,,审核组做出,审核方案、计划与范围,针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核3.9.2）P6,,对审核活动和安排的描述（3.9.12）P6,,审核的内容和界限（3.9.13）P6,,通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期,,审核员和审核组,,经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员（3.9.9）P5,,实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持（3.9.10）P5,,。
通常任命审核组中的一名审核员为审核组长,,,审核原则,确定原则的目的,,与审核员有关的三项原则,,道德行为、公正表达、职业素养,,与审核有关两项原则,,独立性、基于证据的方法,,,,,管理体系审核类型（P7),,内部审核,,第一方审核,,外部审核,, 第二方审核,, 第三方审核,,第二方审核,顾客或以顾客的名义进行，提供对组织信任的依据,,目的：,,在有合作意向时对组织的体系进行初步评定,,在有合同关系的情况下，验证组织的体系是否正常运行并持续满足要求，促进组织改进体系,,沟通和加强供需双方对要求的共识,,第二方审核,,审核准则,,合同约定的管理体系标准或准则,,适用于组织的产品、过程及活动的有关法律、法规及其他要求,,,审核人员,,顾客指派,,第三方审核,被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核,,目的,,确定体系是否符合规定的要求,,确定体系实现规定的目标、指标的有效性,,确定是否可以认证,/,注册,,为受审核方提供改进的机会,第三方审核,,审核准则,,GB/T19001-2008标准,,质量管理体系文件,,适用的法律法规及其他要求,,审核人员,,由具备注册资格的审核人员实施审核,,,第一方审核,是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行的审核,,目的,,。
体系正常运行和改进的需要,,为第二、三方审核做好准备,,内部管理的一种手段,第一方审核,,审核准则,,管理体系文件,,文件依据的标准,,适用的法律法规及其他要求,,审核人员,,本组织内经过培训、资格认可并授权的内审员，也可由组织聘请外部机构/人员已组织的名义进行,,第二章（P 9),审核方案,审核方案,确定年度审核的频次和形式（时间、审核方式,),,确定年度审核工作的安排（目的、范围与准则、内容、人员等）,,责任人：审核的主管部门,,形式： 年度审核计划,年度审核的频次和形式,正常情况下每年至少一次，覆盖标准所有要求,,集中某一段时间完成对所有相关部门的审核,,分部门在不同时间进行审,追加审核,,例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：,,分散式审核的进度安排,,组织变化,,市场反馈,,重大质量不合格,第三章（P18),审核活动,,审核启动-文件评审-现场审核准备-现场审核实施-审核报告-审核结束,,审核启动,确定审核目的,,明确审核范围和准则,,确定审核的可行性,,确定审核组,,审核目的,通常由局长或管理者代表确定,,审核要完成的事项和达到的要求,,体系的符合性（准则）,,运行的有效性,,改进的机会,审核范围,实际位置,,组织单元,,活动和过程,,审核覆盖的时期,,产品类别,审核组,管理者代表或审核管理部门确定,,审核组的能力要求和控制重点,,审核组长的职责与作用,,审核员的职责与作用,文件评审（P21),时机,,批准时的评审（4.2.3）,,现场审核前和审核中的评审（审核员）,,定期的评审（4.2.3）,,审核活动准备,编制审核计划,,审核组工作分配与内部沟通,,准备工作文件,,工作文件（计划、记录表格、体系文件等）,,编制检查表,审核计划,确定审核的目的和范围,,确定审核的方法,,确定审核的时间安排,,确定审核组人员的安排,审核计划的内容,课件,检查表的编写,检查表的作用,,编制的准备,,检查表的基本内容,,检查表的要求,检查表的作用,确保审核目的清晰和明确,,确保审核内容完整,,确保审核方法合理性,,保持审核的方向和节奏,,确保审核的规范化,,保证审核目的达到,编制的准备,了解审核的范围,,确定审核的重点,,确定审核的策略,,文件收集和审查,文件的收集与审查,与被审核范围相关的文件,,审核要点中涉及的记录和文件,编制思路,了解基本情况,,审核方式和方法,,规定-实施-检查-改进,,检查-实施-规定,,关键和特殊过程,,审核每个过程体现PDCA,,,检查表的要求,明确部门与条款的关系,,依据标准及质量文件要求,,选择主要的工作内容,,考虑薄弱环节及部门接口,,抽样具有代表性,,注意可操作性,检查表的基本内容,依据的标准条款,,依据的质量文件,,审核区域/部门,,检查要点,,验证方法,,抽样数,,验证结果(记录),检查表的四要素,去 哪 里 地点,,找 谁 被审核人,,查 什 么 检查要点,,如何检查 验证方法,检查表案例,课件,第三章 审核活动实施（P31),首次会议,,现场审核（信息收集、沟通、形成发现（不合格报告）审核结论）,,末次会议,首次会议,审核签到,,介绍审核组成员,,介绍审核目的和范围,,审核计划安排的确认,,介绍审核的方法和程序,,问题澄清,,确认末次会议时间,审核沟通,组内沟通（内部会议）,,与受审核方（审核前联络、首末次会议、审核反馈、审核报告、后续工作等）,现场审核,组长控制审核的全过程,,检查表的使用,,信息的收集与验证,,审核的抽样,,做好检查笔记,,不确定问题的处理,,不合格的处理,审核过程的控制,执行计划,,保持进度,,协调气氛,,保持客观,,审定结果,技术与诀窍,询问适当的问题,,验证对问题的回答,,观察实际发生的事情,审核的面谈,选择合适的面谈对象,,,被审核区域,/,部门的负责人,,直接责任人,/,操作者,,提问策略,,,提出恰当的问题,,正确的提问方式,审核的抽样,随机抽样,(,,适当数量（检查表）,,层次性和均衡性,,审核员亲自抽样,,征得被审核人员同意,客观证据,,实际（客观）存在的,,不受情绪或偏见左右的,,可以阐述的,,可以形成文件（书面表达）的,,可以是定量的,,可以是定性的,,与质量有关的,,可验证的,审核发现,审核取证,,审核证据 （记录）,,对照审核准则（评价）,,审核发现（符合、不符合）,不确定问题的处理,立即跟踪,,记下来，稍后跟踪,,忽略，不考虑,不合格的处理,记录不合格事实,,注意相关事项,,同被审核方负责人确认,不合格报告,不合格的确定,,,不合格的定义,,不合格的确定,,不合格的判断,,不合格的描述,,不合格报告,不合格的确定,什么是不合格？,,,--,没有满足要求,,,,A,）,合同要求,,,,B,）,ISO9001,标准,,,,C,）,公司质量文件和有关规定,,,,D,）,法律、法规要求,不合格的确定,体系性不合格,,,质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符,,实施性不合格,,,实际操作与体系文件描述不符,,有效性不合格,,,按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求,,不合格的确定,,根据不合格的程度， 可分为：,,严重不合格,,轻微不合格,,严重不合格,质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符,,造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）,,可造成严重后果的不合格,轻微不合格,孤立的人为错误,,文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重,,对系统不会产生重要影响,不合格的判断,依据客观证据,,确定不符合标准的条款,,确定不符合相关的文件要求,不合格的描述,事实的准确观察 （判断）,,在哪里发现 （地点）,,发现了什么 （事实）,,为什么不合格 （原因）,,谁在场 （职位）,,采用专业术语 （正规）,,要便于查找 （追溯）,,利于的改进 （帮助）,不合格描述,,注意事项,,-- 描述文件的标识/名称,,-- 描述记录的标识/名称,,-- 描述相关职位/工位,,-- 描述设备的编号/名称,,-- 描述相关的区域,,-- 描述不符合的原因,,-- 描述不符合标准条款和文件,不合格描述,不完整的描述：,,在综合业务科审核发现，标准备案登记表无审查及办理人员签字，不符合GB/T19001-2008之 7.5.1条款的规定。
不合格描述,完整的描述：,,B. 在综合业务科审核发现，惠新面粉有限公司关于幼儿专用挂面的产品标准,备案登记表无审查及办理人员签字，不符合GB/T19001-2008之 7.5.1条款的规定不合格报告,现场审核观察结果的陈述,,经受审核部门确认,,审核报告的组成部分,,提交受审核部门的正式文件,不合格报告的内容,受审核部门,,审核员,,不合格报告编号,,日期,,不合格描述,,受审核方确认,,提出建议的纠正措施要求,审核结论,审核发现-进行评审（准则）-审核结论,,审核发现是个性，结论发现汇总评审（符合不符合、自我完善的机制、服务质量、全员参与和意识、投诉处理）,,体系总体评价（P39),, 结论要考虑审核目的,,,,审核组会议,现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束）召开,,同审核组成员参加,,讨论审核结果,,沟通审核信息、线索,,协调审核方向,,审核组长作审核总结准备,末次会议,签到,,致谢,,重申审核目的和范围,,确认审核计划的实施情况,,正式提出不合格项,,澄清,,宣布审核结论,,提出纠正要求,,结束,审核报告,审核报告的内容,审核的目的和范围,,审核依据文件,,审核组成员,,审核时间,,审核不合格项分布,,审核综述,,不合格报告,审核综述,说明发现的不合格项,,根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系作出评价：,,,--,好的方面,,,--,存在的不足,,,--,努力的方向,审核的后续活动,受审核部门采取纠正、预防或改进措施确定,,受审核部门记录已采取的纠正措施,,审核员在规定的时间内验证,,根据验证结果判断纠正措施的有效性,,所有纠正措施完成，审核关闭,纠正措施,,查明不合格的根源,,针对根源采取纠正措施,,效果验证,纠正措施要求,审核组提出,,不合格确认提出要求及完成期限,,内审员可参与纠正措施计划的制定,,,第四章内审员,内审员的作用,,。
建立骨干作用,,运行带头、监督和桥梁作用,,保持和改进参谋作用,,内审员的能力,..个人素质、应用知识技能的本领,,个人素质（P46) 9条,,..应用知识,,审核员（基本和特定要求）,,审核组长（内部管理、外部沟通）,,…经历(学历、工作经历、培训、审核经历),,…能力的保持和提升（继续培训、开展交流和研讨、观摩外审、进行评价引入竞争机制）,,,,能力评价,评价种类：初始 能力和表现,,评价过程（识别个人素质、建立评价准则、选择适当方法、实施评价）,。