项目淀粉酶（AMY）方法GalG2CNP速率法目录1. 检测原理2. 标本采集与处理2.1 受检者的准备2.2 静脉采血2.3 抗凝剂2.4 标本处理3. 试剂3.1 试剂3.2 校准血清3.3 试剂、校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7. 操作性能7.1 精密度7.2 准确度7.3 灵敏度7.4 可报告范围7.5 特异性7.6 干扰8. 参考值9. 临床意义附录 A: 参数1. 检测原理a-淀粉酶催化GalG2CNP生成CNPCNP在405nm处有特异吸收峰，其生成的速率与血清中a-AMY的活性成正比在405nm处测定CNP的生成速率，即可测出a-AMY活性aAMYGalG2CNP + H2O GalG2 + CNP2．标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h,不饮酒24h后采集血样体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录注意有无应用 影响测试项目的药物此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节 性变动,为了前后比较应在每年同一季节检验应嘱体检对象在抽血前 24 小时内不做剧烈运动2.2 静脉采血：除非是卧床的病人,一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布,会影响测试项目的浓度 在采血前至少应静坐5 分钟,一般从肘静脉取血,使用止血带的时间不超过1 分钟,穿刺成功后立即松开 止血带2.3 抗凝剂：血浆使用 0.1mg/ml 肝素作为抗凝剂2.4 标本处理：血标本室温放置30min〜45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测 完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8C保存3．试剂3.1 试剂：本科使用湖南永和阳光科技有限责任公司AMY试剂盒，为液体单试剂，各组分如下：组成浓度MES-缓冲液PH=6.0 100mmol/L氯化钙50mmol/L氯化镁10mmol/L曲通X-1000.1%叠氮钠0.09%GalG2CNP3mmol/L3.2：校准血清使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的士2SD范围，需要全点定标3.3 试剂、校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8°C至标签所示失效日期18-22°C稳定28天，试剂应避免污染当试剂空白吸光度高于0.700时，试剂按照失效处理多项校准血清在2-8C储存至标签所示失效日期，复溶后-20C保存，可稳定一个月，只可冻融一次, 避免反复冻融。
参见校准血清说明书4．仪器KONELAB 30 型号仪器性能：波长405nm，仪器测定吸光度的灵敏度应达到0.001ABS以上5．操作样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆本法为速率法，参数见后附附录A 试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程6．计算△A/minxVtx1000AMY（U/L） = = AA/minxFexVsxd式中：AA/min——每分钟吸光度变化率；e —— 14.2摩尔吸光系数；Vt 反应液总体积（ml）； d 1比色杯光径（cm）；1000—— 变化因数； Vs—— 标本体积（ ml）；7．操作性能7.1 精密度：批内 CV<5.2%，批间 CV<6.1%7.2 准确度：检测结果的相对不准确度<±10%o7.3 灵敏度：本试剂最低检测限为 2U/Lo7.4 可报告范围：血清与试剂用量之比为1:40时，测定上限为2500U/Lo7.5 特异性：测量值在给定值的 90%-110％范围内7.6 干扰：内源性干扰物为 Hb1000mg/ml、TG 2000mg/ml、BIL 30mg/ml、VitC 300mg/ml 对测试结果无明显 影响8．参考值0 〜200U/L。
9．临床意义淀粉酶能分解多糖，如淀粉和糖原淀粉酶作用于多糖分子的0-1,4葡聚糖苷键，生成麦芽糖和葡萄 糖血清淀粉酶测定主要用于诊断急性胰腺炎在急性发作期淀粉酶活性显著增高尿淀粉酶在发病后12 -24 小时也会升高某些慢性胰腺疾病，如慢性胰腺炎、胰腺肿瘤以及流行腮腺炎、唾液腺化脓或腺管堵 塞时，血清淀粉酶也会有所升高，而对于各种肝脏疾病，如肝炎、肝硬化、肝脓肿、肝癌及胆囊炎等，则 淀粉酶活力下降附录 A: 参数。