CNAS认可认可现场评审知识现场评审知识讲解人：讲解人：方方照照——检检测测中中心心2021/6/71 2021/6/72 如何应对CNAS现场评审如何准备预评审如何准备预评审现场评审前的准备工作现场评审前的准备工作现场评审的应对现场评审的应对2021/6/73 如何准备预评审模拟现场评审时时 间间预评审预评审暴露缺点暴露缺点检查强度检查强度问题纠正问题纠正提早2-3周1、评审组组成2、评审程序1、大面积覆盖申报项目 2、授权签字人一对一考核1、发现问题 2、记录、纠正被评审人员主动暴露缺点2021/6/74 文件准备文件准备文件准备文件准备 运行准备运行准备运行准备运行准备 如何准备预评审质量手册程序文件各类作业指导书相关标准等1 1、、文件宣贯文件宣贯2 2、、内审内审3 3、、管理评审管理评审 2021/6/75 注意加强与评审组的沟通注意加强与评审组的沟通注意加强与评审组的沟通注意加强与评审组的沟通现场评审期间工作程序的安排现场评审期间工作程序的安排现场评审期间工作程序的安排现场评审期间工作程序的安排 现场评审前的准备工作 1 1、、时间时间2 2、、内容内容3 3、、地点地点4 4、、责任人。
责任人 最好在评审前做好评审手册，评审最好在评审前做好评审手册，评审手册包括组长的计划，配合人员，手册包括组长的计划，配合人员，餐饮住宿安排，天气状况等餐饮住宿安排，天气状况等 1 1、、评审时间的沟通评审时间的沟通2 2、、现场试验项目和方式的沟通现场试验项目和方式的沟通3 3、、接待的沟通接待的沟通2021/6/76 现场参观准备现场参观准备现场参观准备现场参观准备现场评审前的准备工作1 1、、路线的准备路线的准备2 2、、介绍人员的确定介绍人员的确定3 3、、介绍词的准备介绍词的准备 A. A. 实验室名称、工作性质、人员结构实验室名称、工作性质、人员结构 B. B. 开展项目情况、自查情况开展项目情况、自查情况 C. C. 主要仪器设备满足能力情况主要仪器设备满足能力情况 D. D. 是否有特殊区域是否有特殊区域2021/6/77 授权签字人考核准备授权签字人考核准备授权签字人考核准备授权签字人考核准备 现场评审前的准备工作1.1.授权签字人的含义，应具备的条件授权签字人的含义，应具备的条件2.2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试方法授权签字人对授权范围内的检验标准、测试方法和测试规程方面的了解和测试规程方面的了解3. 3. 标志的使用规定标志的使用规定4.4.授权签字人对检测设备方面的了解授权签字人对检测设备方面的了解5.5.授权签字人在检测结果评定方面的要求授权签字人在检测结果评定方面的要求6.6.怎样才能保证结果的准确性和有效性怎样才能保证结果的准确性和有效性2021/6/78 现场评审首次会议汇报材料的准备现场评审首次会议汇报材料的准备现场评审首次会议汇报材料的准备现场评审首次会议汇报材料的准备现场评审前的准备工作1. 1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等单位性质、组织机构组成、人员结构等2. 2. 在质量保证和质量控制方面所作的工作在质量保证和质量控制方面所作的工作3. 3. 提出质量方针、质量目标提出质量方针、质量目标4. 4. 评审的准备情况评审的准备情况 人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、 内审、管理评审、质量控制等内审、管理评审、质量控制等5. 5. 向专家组表示感谢向专家组表示感谢2021/6/79 1. 1. 按要素进行档案资料收集按要素进行档案资料收集2. 2. 收集申报项目的检测经历报告收集申报项目的检测经历报告3. 3. 准备试运行后的检测报告目录一览表准备试运行后的检测报告目录一览表 ● ●检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录 ● ●检查报告与记录是否具有一致性检查报告与记录是否具有一致性4. 4. 准备质量手册、程序文件若干套，方便评审老师使用准备质量手册、程序文件若干套，方便评审老师使用 现场评审前的准备工作档案资料的准备档案资料的准备档案资料的准备档案资料的准备2021/6/710 实验室的准备实验室的准备实验室的准备实验室的准备2. 2. 将所有实验室认可的项目落实到分析人员，将所有实验室认可的项目落实到分析人员，正式评审前最好能全部预考一次以上。
正式正式评审前最好能全部预考一次以上正式评审要准备评审要准备1/3---1/21/3---1/2项目的考核（包括盲样、项目的考核（包括盲样、人员比对、仪器比对、现场实验等）人员比对、仪器比对、现场实验等）3. 3. 检查所有涉及到实验室认可的仪器是否在检定检查所有涉及到实验室认可的仪器是否在检定期内现场评审前的准备工作1. 1. 经济允许下，购买好所有能买到的标准物质（有证，经济允许下，购买好所有能买到的标准物质（有证，有验收记录）有验收记录） 2021/6/711 4. 4. 彻底检查实验室彻底检查实验室1 1）设备摆放是否合理，标识是否清晰；）设备摆放是否合理，标识是否清晰；2 2））设备之间是否有相互干扰情况（震动与精密仪器）；设备之间是否有相互干扰情况（震动与精密仪器）；3 3））实验室是否有过期试剂或标准物质；实验室是否有过期试剂或标准物质；4 4））是否有与实验无关的物品；是否有与实验无关的物品；5 5））废弃物的管理；废弃物的管理；6 6））待检区和检毕区的样品标识是否一致；待检区和检毕区的样品标识是否一致； 现场评审前的准备工作实验室的准备实验室的准备实验室的准备实验室的准备2021/6/712 4. 4. 彻底检查实验室彻底检查实验室7 7））检测室的温控条件是否与作业指导书、检测原始检测室的温控条件是否与作业指导书、检测原始记录一致；记录一致；8 8））使用到的作业指导书是否易于取阅；使用到的作业指导书是否易于取阅；9 9））实验室内的受控文件是否有受控章；实验室内的受控文件是否有受控章；1010））剧毒、高价值标准物质或器具是否有专人妥善保管；剧毒、高价值标准物质或器具是否有专人妥善保管；1111））重要区域的标识是否齐全；重要区域的标识是否齐全；1212））检查实验室水、电是否正常；检查实验室水、电是否正常；1313））存放报告及重要文件的载体是否有保密措施。
存放报告及重要文件的载体是否有保密措施现场评审前的准备工作实验室的准备实验室的准备实验室的准备实验室的准备2021/6/713 1.1.预备会议预备会议2.2.首次会议首次会议3.3.现场参观现场参观4.4.下达考核任务下达考核任务5.5.评审员现场评审评审员现场评审6.6.评审组碰头会评审组碰头会7.7.交换意见交换意见8.8.形成正式的评审意见形成正式的评审意见9.9.末次会议末次会议现场评审的程序现场评审的程序现场评审的程序现场评审的程序？！？现场评审的应对2021/6/714 首次会议首次会议首次会议首次会议 由由评评审审组组长长主主持持，，全全体体评评审审员员和和实实验验室室主主要要负负责责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加注意：注意： ① ① 首次会议时间一般控制在半小时内；首次会议时间一般控制在半小时内； ② ② 尽可能邀请上级主管部门领导参加；尽可能邀请上级主管部门领导参加； ③ ③ 参加会议人员应提前到达会场，着装整齐；参加会议人员应提前到达会场，着装整齐； ④ ④ 领导汇报注意时间控制，领导汇报注意时间控制，5-105-10分钟；分钟； ⑤ ⑤ 注意进行会议记录。
注意进行会议记录现场评审的应对2021/6/715 现场参观现场参观现场参观现场参观 现现场场参参观观使使评评审审组组能能够够了了解解实实验验室室面面上上的的基基本本情情况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象注意：注意： ① ① 首次会议后部门负责人应尽快回本部门等待；首次会议后部门负责人应尽快回本部门等待； ② ② 不参加实验室认可的实验室或设备可不看；不参加实验室认可的实验室或设备可不看； ③ ③ 介绍人的介绍词应简明扼要；介绍人的介绍词应简明扼要； ④ ④ 各部门应配备助手协助参观；各部门应配备助手协助参观； ⑤ ⑤ 统一回答问题的人员；统一回答问题的人员； ⑥ ⑥ 注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正；注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正； ⑦ ⑦ 严格遵守实验室要求，如穿脱鞋等严格遵守实验室要求，如穿脱鞋等现场评审的应对2021/6/716 下达考核任务下达考核任务下达考核任务下达考核任务 硬硬件件组组成成员员下下达达考考核核计计划划，，样样品品交交接接，，并并明明确确考考核结果上交时间。
核结果上交时间注意：注意： ① ① 样品交接按委托样品检测的程序进行；样品交接按委托样品检测的程序进行； ② ② 所有的记录应记录齐全；所有的记录应记录齐全； ③ ③ 应设有专人负责考核结果的收集和监督应设有专人负责考核结果的收集和监督现场评审的应对2021/6/717 评审组现场评审评审组现场评审评审组现场评审评审组现场评审 评审组分软件组和硬件组进行现场评审评审组分软件组和硬件组进行现场评审 评评审审员员通通常常采采取取听听、、查查、、看看、、问问、、考考相相结结合合的的方方法法进行评审进行评审 纵向审核法纵向审核法是一种经常采用的检查方法是一种经常采用的检查方法注意：注意： 为每一位评审员配备一名联系人；为每一位评审员配备一名联系人； 为评审准备工作场所，配备插线板，网络等；为评审准备工作场所，配备插线板，网络等； 需要外出监测评审的应及早确定路线；需要外出监测评审的应及早确定路线； 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正；发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正； 避免与评审员发生激烈的冲突避免与评审员发生激烈的冲突现场评审的应对2021/6/718 纵向审核法（范例）纵向审核法（范例）监测报告监测报告 技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证）技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证） 监测项目依据监测项目依据监测报告交接记录监测报告交接记录 测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用原始记录原始记录 仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况 标准溶液配制记录标准溶液配制记录样品分发记录样品分发记录样品交接记录样品交接记录 留样记录、样品保存的环境条件记录留样记录、样品保存的环境条件记录现场监测原始记录现场监测原始记录 仪器校准记录、使用记录仪器校准记录、使用记录承接任务单承接任务单委托监测申请单委托监测申请单 分包方资料分包方资料现场评审的应对2021/6/719 授权签字人考核授权签字人考核授权签字人考核授权签字人考核 由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。
由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核考核方式根据人数可采取一对一或会议形式考核方式根据人数可采取一对一或会议形式注意：注意： ① ① 提供一个场所进行考核；提供一个场所进行考核； ② ② 被考核人员不急于回答，应听清题目；被考核人员不急于回答，应听清题目； ③ ③ 回答问题应简明扼要，避免长篇大论；回答问题应简明扼要，避免长篇大论； ④ ④ 被考核人员可提前准备如何介绍自己被考核人员可提前准备如何介绍自己现场评审的应对2021/6/720 被被评评审审方方在在规规定定时时间间内内提提交交考考核核结结果果，，由由评评审审组组硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存注意：注意： ① ① 考核结果形式应统一格式，统一写法；考核结果形式应统一格式，统一写法； ② ② 考核结果应在规定时间内提交；考核结果应在规定时间内提交； ③ ③ 监测报告和原始记录一并提交，准备材料袋，监测报告和原始记录一并提交，准备材料袋，封存档案封存档案现场评审的应对考核结果的提交考核结果的提交考核结果的提交考核结果的提交2021/6/721 评审方与被评审方沟通交换意见评审方与被评审方沟通交换意见评审方与被评审方沟通交换意见评审方与被评审方沟通交换意见 在在进进行行末末次次会会议议之之前前，，评评审审方方将将与与被被评评审审方方进进行行沟通，最终确定结果。
沟通，最终确定结果注意：注意： ① ① 沟通对象应为实验室领导层，建议熟悉工作沟通对象应为实验室领导层，建议熟悉工作的质量管理的人员也参加，其中可能涉及到材料缺的质量管理的人员也参加，其中可能涉及到材料缺漏问题，可及时做沟通漏问题，可及时做沟通 ② ② 对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提出，并补充提交相关证明资料出，并补充提交相关证明资料现场评审的应对2021/6/722 末次会议末次会议末次会议末次会议 评评审审组组长长主主持持会会议议，，参参加加人人员员为为评评审审员员、、观观察察员员、、实验室有关人员，可邀请实验室主管部门领导实验室有关人员，可邀请实验室主管部门领导现场评审的应对2021/6/723 2021/6/724 部分资料从网络收集整理而来，供大家参考，感谢您的关注！ 。