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医疗器械分类目录明细

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医疗器械分类目录第I类是指,通过常规管理足以保证其安全性、 有效性的医疗器械一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的第n类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的第川类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的编码代号名称品名举例管理类别6801基础外科手术器械-1医用缝合针(不带线)n-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳 叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋 刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀I-3基础外科用..、八 剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、 石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术 剪I-4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、 创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离 钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳I-5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持 针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、 敷料镊、解剖镊、止血夹I-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩I-7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明 吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、 皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷 棉子I编码代号名称品名举例管理类别6802 显微外科手术器械-1显微外科用刀、凿显微喉刀I-2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I-3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I-4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹I-5显微外科用显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微I针、钩喉钩-6显微外科用其他器械显微合拢器I6803神经外科手术器械-1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀n-2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳n银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳I-3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊n-4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉 钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙n-5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器n脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板I6804眼科手术器械-2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪I-3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳I-4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊I-5眼科手术用钩、针眼用钩针I-6眼科手术用玻璃体切割器其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器I编码代号名称品名举例管理类别6805 耳鼻喉科手术器械-1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切 割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦 对孔凿、耳用骨凿I-2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪I-3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳 钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、 鼻咽活体取样钳I-4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹I-5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩I-6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮 匙、音叉、鼻镜I6806口腔科 手术器械-1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I-2口腔用剪牙龈剪、全冠剪I-3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩 大钳I-4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹I-5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I-6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙 骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、 牙龈分离器、洁治器、刮治器、易财乞器、研 光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去 冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、 吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、 磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝 成型器、测量器I编码代号名称品名举例管理类别6807 胸腔心血管 外科手 术器械-1胸腔心血管外科用刀胸骨刀I-2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪I-3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动 脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、 主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无n损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动 脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔 静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳I-4胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹n胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊I-5胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气 针I-6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器n血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双 头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器I-7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动 脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲 洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)n6808 腹部外科手术器械-2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪I-3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳I-4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针I-6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、 胆道探条、腹壁固定牵开器I6809 泌尿肛肠外科手术器械-2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪I-3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁 钳n肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳I-5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针I-6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹I编码 代 号名称品名举例管理类别6810矫形外科(骨科)手术-1矫形(骨科)外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥n丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、 胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、 钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻I—2矫形(骨科)外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪I-3矫形(骨科)外科用颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳n器械钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持 钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、 压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳IA矫形(骨科)外科用锯、凿、锂环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C —D椎板 剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体 骨凿、椎体前方剥离器n—4弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、 髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、 髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿I矫形(骨单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎—5科)外科用拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引I钩、针针矫形(骨—6科)外科用颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子)I刮矫形(骨风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨n—7科)外科用钻有源器械电动石膏剪、电动石膏锯I—8矫形(骨肢体延长架、多功能单侧外固定支架n科)外科用 其它器械钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张 力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压 固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、 槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、 骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型 钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工 肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯 钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间 盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术 用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、 导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六角万 向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、六角螺钉起子、 粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵 开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、 胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨橇、骨科牵引架、床头 牵引架I编码代号名称品名举例管理类别6812 妇产科用手术器械-1妇产科用刀碎胎刀I-2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪I-3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳I-4妇产科用镊、夹环形输卵管镊I-5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针I-6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计I6813 计划生育手术器械-3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳I-6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板(钩)I6815 注射穿刺器械注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一 次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配 药用注射针、穿刺针川玻璃注射器II6816 烧伤(整-1烧伤(整形)用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、。

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