医药零售有限公司文件文件名称：药品不良反应管理操作规程编号：HTXT-GC-00-2014-11起草部门：公司质量部起草人：审阅人:起草日期：批准日期：执行日期：版本号：A批准人：一、 目的：规范药品不良反应信息的收集和上报流程二、 范围：本程序适用于本公司所售药品不良反应信息的收集、报告、处理 及监测管理三、 责任者：公司质量授权人、质量部、连锁门店四、 操作规程：1•门店质管员收到顾客个体不良反应信息后进行现场调查，填写《药品不良反应/事件报告表》，填写要求主要有：(1) 填报内容应真实、完整、准确2) 钢笔书写，填写内容、签署意见、签名等字迹清楚，选择项画“3) 每一个不良反应病例填写一张报告表4) 尽可能详细地填写报告表中所要求的项目有些内容无法获得时，须填写“不详”5) 对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附 A4 纸说明6) 门店名称须用全称7) 、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确8) 家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚9）不良反应 / 事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状，并选取 参考《WH药品不良反应术语集》。
10） 不良反应 / 事件过程描述及处理情况：不良反应 /事件的开始时间和变化过程要用具体时间，不良反应 / 事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如 为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；与可疑不良 反应/ 事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，并填写与不良反应 / 事件发生相关的病史11） 药品情况：填写报告人认为可能与不良反应 / 事件发生有关的药品，填 写包括药品的商品名和通用名，尤其是通用名12） 说明用药情况：用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等13） 不良反应 / 事件结果：注意鉴别原患疾病的后果和不良反应 /事件结果2. 当门店获知或者发现药品群体不良事件或严重不良反应后，门质管员应当 立即通过或者等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政 部门和药品不良反应监测机构、公司质管科，必要时可以越级报告；对每一 病例还应当及时填写《药品不良反应 / 事件报告表》，群体不良反应事件还应 填写《药品群体不良事件基本信息表》 ，由公司质管及时录入“国家药品不良 反应监测系统”进行报告对引起群体不良反应和或严重不良反应的品种采 取下架、暂停销售等措施，并通知生产厂家、供应商协助处理。
根据省级不 良反应监测中心评价结果，对该品种做出继续销售、退货等处理3. 门质管员将填写完成的《药品不良反应 / 事件报告表》和《药品群体不良事 件基本信息表》在两个工作日内交公司质管员进行处理公司质管员将填写 完成的《药品不良反应 /事件报告表》和《药品群体不良事件基本信息表》进行留存4. 公司质管员应每季度对所收集到的药品不良反应信息进行汇总、分析，查 找原因，根据原因采取相应措施减少和防止药品不良反应的重复发生且对 药品的不良反应要实现逐级、定期向上级报告，严重或罕见的不良反应须随 时报告，必要时可以越级报告5. 质管员将《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良事件基本信息表》 和处理情况等资料按《GSP编制规定进行归档下面是马云的经典语录！ ！！不 需要的朋友可以下载后编辑删除！ ！谢 谢！！马云经典语录大全1、阿里巴巴公司不承诺任何人加入阿里巴巴会升官发财，因为升官发财丶股票这些东西都是你自 己努力的结果， 但是我会承诺你在我们公司一定会很倒霉，很冤枉，干得很好领导还是不喜欢你， 这些 东西我都能承诺，但是你经历这些后出去一定满怀信心， 可以自己创业，可以在任何一家公司做好， 你 会想 :“因为我阿里巴巴都待过，还怕你这样的公司 ?”2、我们家保姆，我给她 1200 元，杭州市场价 800 元。
她做得很开心，因为她觉得得到了尊重而 那些高层他们月薪四五万元， 即使你给他加一万元丶两万元， 他也不会感到什么 但是你对广大员工增 加一些，那么士气会大增3、自创业以来，阿里巴巴公司最初的 18 个创业者，现在一个都不少别的公司出 3 倍薪水，员工也不动心马云还说风凉话 :“同志们， 3 倍我看算了，如果 5 倍还可以考虑一下 ”对其中奥妙，马云 是这样解释的 :“在阿里巴巴工作 3 年就等于上了 3 年研究生，他将要带走的是脑袋而不是口袋 ”4、在点评《赢在中国》一位选手的时候，马云说道 :“你自己很善良，也很有激情，也很幽默，也会讲很多的故事，但你的团队离开你的时候， 你要想到一点， 我们需要雷锋，但不能让雷锋穿补丁的衣 服上街去，让他们跟你分享成功是很重要的 ”5、要是公司里的员工都像我这么能说，而且光说不干活，会非常可怕我不懂电脑，销售也不在 行，但是公司里有人懂就行了6、收购雅虎中国之后，整合问题又摆在马云面前这次马云非常果断， “什么都可以谈， 只有价值观不能谈判” ，这是马云收购雅虎中国时的核心原则一家公司一旦扩张到 500 人以上，仅仅靠财务丶人事上的管理很难继续成长，必须借助统一的价值观聚集人心，马云深谙这样的道理。
7、我们选择雅虎，是因为雅虎有世界最强大的技术，雅虎在中国 7年的经验，无论犯的错误还是取得的进步，都是我们发展的资本8、人家问我你喜欢能干的员工还是听话的员工，我说 Yes，就是既要听话又要能干，因为我不相信能干和听话是矛盾的， 能干的人一定不听话，听话的人一定不能干， 这种人要来干什么， 不听话本身就不能干，对不对？9、每一个人都很平凡，我马云也没什么了不起，这几年被媒体到处吹捧，其实自己很难为情我一点儿也不聪明，也没有先见之明， 只是一步一步走来， 刚开始创业时被4家公司骗得晕头转向， 但是那些骗人的公司今天都已经不复存在了10、 曾有人问马云，阿里巴巴最大的对手是谁，马云不假思索地表示 ：是沃尔玛11、 阿里巴巴从成立以来一直备受质疑， 从8年前我做阿里巴巴的时候一路被骂过来， 都说这个东西不可能不过没关系，我不怕骂，在中国反正别人也骂不过我我也不在乎别人怎么骂，因为我永远坚信这句话，你说的都是对的，别人都认同你了，那还轮得到你吗 ？你一定要坚信自己在做什么12、 蒙牛不是策划出来的，而是踏踏实实的产品、服务和体系做出来的13、 这个世界不是因为你能做什么，而是你该做什么14、 你的项目感觉是一个生意，不是一个独特的企业。
15、 建一个公司的时候要考虑有好的价值才卖如果一开始想到卖，你的路可能就走偏掉16、 人要有专注的东西，人一辈子走下去挑战会更多，你天天换，我就怕了你17、 要找风险投资的时候，必须跟风险投资共担风险，你拿到的可能性会更大18、记住，关系特别不可靠，做生意不能凭关系，做生意也不能凭小聪明19、天不怕，地不怕，就怕 CFO 当 CEO20、永远要相信边上的人比你聪明21、五年以后还想创业，你再创业22、上当不是别人太狡猾，而是自己太贪，是因为自己才会上当23、不要贪多， 做精做透很重要， 碰到一个强大的对手或者榜样的时候， 你应该做的不是去挑战它，而是去弥补它24、这世界上没有优秀的理念，只有脚踏实地的结果25、一个好的东西往往是说不清楚的，说得清楚的往往不是好东西26、如果你看了很多书，千万别告诉别人，告诉别人别人就会不断考你27、做战略最忌讳的是面面俱到，一定要记住重点突破，所有的资源在一点突破，才有可能赢28、小企业有大的胸怀，大企业要讲细节的东西29、有时候死扛下去总是会有机会的30、诚信绝对不是一种销售，更不是一种高深空洞的理念，它是实实在在的言出必行、 点点滴滴的细节30、公关是个副产品，由于你解决了以后会逐渐传出去，这才是最好的公关。
31、短暂的激情是不值钱的，只有持久的激情才是赚钱的32、聪明是智慧者的天敌，傻瓜用嘴讲话，聪明的人用脑袋讲话，智慧的人用心讲话33、永远要把对手想得非常强大，哪怕非常弱小，你也要把他想得非常强大34、我自己不愿意聘用一个经常在竞争者之间跳跃的人35、多花点时间在你的其他员工身上36、什么是团队呢 ?团队就是不要让另外一个人失败，不要让团队任何一个人失败37、领导力在顺境的时候，每个人都能出来，只有在逆境的时候才是真正的领导力38、 碰到灾难第一个想到的是你的客户，第二想到你的员工，其他才是想对手39、 永远记住每次成功都可能导致你的失败，每次失败好好接受教训，也许就会走向成功40、 暴躁在某种程度上讲是因为有不安全感，或者是自己没有开放的心态41、 不想当将军的士兵不是好士兵，但是一个当不好士兵的将军一定不是好将42、 小公司的战略就是两个词：活下来，挣钱43、 创业时期千万不要找明星团队， 千万不要找已经成功过的人 创业要找最适合的人，不要找最好的人44、 最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人45、 什么都想自己干，这个世界上你干不完46、 每一笔生意必须挣钱，免费不是一个好策略，它付出的代价会非常大。
67、 “营销”这两个字强调既要追求结果，也要注重过程，既要“销” ，更要“营”68、 互联网是影响人类未来生活 30年的3000米长跑，你必须跑得像兔子一样快， 又要像乌龟一样耐跑69、 我为什么能活下来？第一是由于我没有钱，第二是我对 INTERNET 一点不懂，第三是我想得 像傻瓜一样70、 可能一个人说你不服气，两个人说你不服气，很多人在说的时候，你要反省，一定是自己出了 一些问题71、一个成功的创业者，三个因素，眼光、胸怀和实力72、别人可以拷贝我的模式，不能拷贝我的苦难，不能拷贝我不断往前的激情73、80 年代的人还需要摔打，不管做任何事，要检查主观原因74、做小了，一定要做到独特75、聪明是智慧者的天敌，傻瓜用嘴讲话，聪明的人用脑袋讲话，智慧的人用心讲话所以永远记 住，不要把自己当成最聪明的，最聪明的人相信总有别人比自己更聪明76、人永远不要忘记自己第一天的梦想，你的梦想是世界上最伟大的事情，就是帮助别人成功77、我认为，员工第一，客户第二没有他们，就没有这个网站也只有他们开心了，我们的客户 才会开心 而客户们那些鼓励的言语，鼓励的话， 又会让他们像发疯一样去工作， 这也使得我们的网站 不断地发展。
78、看见 10 只兔子，你到底抓哪一只？有些人一会儿抓这个兔子，一会儿抓那个兔子，最后可能 一只也抓不住 CEO 的主要任务不是寻找机会而是对机会说 NO 机会太多，只能抓一个我只能抓一 只兔子，抓多了，什么都会丢掉 .79、我们公司是每半年一次评估，评下来，虽然你的工作很努力，也很出色，但你就是最后一个， 非常对不起，你就得离开在两个人和两百人之间，我只能选择对两个人残酷80、您能用一句话概括您认为员工应该具备的基本素质吗？今天阿里巴巴的员工我们要求诚信， 学习能力，乐观精神，和拥抱变化的态度！81、我们花了两年的时间打地基，我们要盖什么样的楼， 图纸没有公布过，但有些人已经在评论我们的房子怎么不好有些公司的房子很好看，但地基不稳，一有大风就倒了51、互联网像一杯啤酒，有沫的时候最好喝52、听说过捕龙虾富的，没听说过捕鲸富的53、我们不能企求于灵感灵感说来就来，就像段誉的。