第第 1 页页法规法规第八章第八章医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法第第 2 页页 一、最佳选择题1 1、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时乌，执业药师调配处方时A A、每次处方剂量不得超过三日极量、每次处方剂量不得超过三日极量B B、应当给付川乌的炮制品、应当给付川乌的炮制品C C、应当给付生川乌、应当给付生川乌D D、应当拒绝调配、应当拒绝调配E E、取药后处方保存一年备查、取药后处方保存一年备查第第 3 页页【【正确答案正确答案】】 B B【【答案解析答案解析】】 每次处方剂量不得超过二日极量；对处方未注明每次处方剂量不得超过二日极量；对处方未注明““生用生用””的毒的毒性中药，应当付炮制品；处方一次有效，取药后处方保存二年备查性中药，应当付炮制品；处方一次有效，取药后处方保存二年备查2 2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过量不得超过A A、二日剂量、二日剂量B B、三日剂量、三日剂量C C、二日极量、二日极量D D、三日极量、三日极量E E、四日剂量、四日剂量第第 4 页页 【【正确答案正确答案】】 C C【【答案解析答案解析】】 每次处方剂量不得超过二日极量。
每次处方剂量不得超过二日极量3 3、关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是、关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A A、每次处方剂量不得超过二日极量、每次处方剂量不得超过二日极量B B、处方调配后，配方人和复核人员都应当签名、处方调配后，配方人和复核人员都应当签名C C、药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门、药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门D D、对处方未注明、对处方未注明““生用生用””的毒性药品，应当付炮制品的毒性药品，应当付炮制品E E、调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方、调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方第第 5 页页 【【正确答案正确答案】】 C C【【答案解析答案解析】】 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方；每次医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方；每次处方剂量不得超过二日极量处方剂量不得超过二日极量调配处方时调配处方时，，必须认真负责必须认真负责、、计量准确计量准确，，按医嘱按医嘱注明要求注明要求，， 并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出发出。
对处方未注明对处方未注明““生用生用””的毒性中药的毒性中药，，应当付炮制品应当付炮制品如发现处方有疑问如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配时，须经原处方医生重新审定后再行调配第第 6 页页4 4、药品零售企业供应和调配毒性药品、药品零售企业供应和调配毒性药品A A、凭医师处方可供应四日极量、凭医师处方可供应四日极量B B、凭医师处方，不超过二日常用量、凭医师处方，不超过二日常用量C C、凭工作证销售给个人，不超过二日极量、凭工作证销售给个人，不超过二日极量D D、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量E E、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量第第 7 页页【【正确答案正确答案】】 E E【【解析解析】】 指定的药店供应和调配毒性药品，指定的药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方次处方剂量不得超过二日极量凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方次处方剂量不得超过二日极量5 5、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是A A、医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过三日极量、医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过三日极量B B、生产含有毒性药材的中成药时，须在所在地市级药品监督管理部门的监督、生产含有毒性药材的中成药时，须在所在地市级药品监督管理部门的监督下准确投料下准确投料C C、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告D D、调配毒性药品时，未标明、调配毒性药品时，未标明““生用生用””的，应当付以炮制标准的，应当付以炮制标准E E、科教和研究单位使用毒性药品，只需持本单位的证明信即可从零售企业购、科教和研究单位使用毒性药品，只需持本单位的证明信即可从零售企业购进进第第 8 页页 【【正确答案正确答案】】 D D【【答案解析答案解析】】 正确说法：正确说法：A.A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过两日极量医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过两日极量B.B.生产含有毒性药材的中成药时，在本单位药品检验人员的监督下准确投料生产含有毒性药材的中成药时，在本单位药品检验人员的监督下准确投料C.C.擅自收购毒性药品擅自收购毒性药品，， 没收其全部毒性药品没收其全部毒性药品，， 并处以警告或按非法所得的五至并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款十倍罚款E.E.科研和教学单位所需的毒性药品科研和教学单位所需的毒性药品，， 必须持本单位的证明信必须持本单位的证明信，， 经单位所在地县经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售第第 9 页页6 6、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A A、建立完整的生产记录，保存、建立完整的生产记录，保存 1010 年备查年备查B B、建立完整的生产记录，保存、建立完整的生产记录，保存 8 8 年备查年备查C C、建立完整的生产记录，保存、建立完整的生产记录，保存 6 6 年备查年备查D D、建立完整的生产记录，保存、建立完整的生产记录，保存 5 5 年备查年备查E E、建立完整的生产记录，保存、建立完整的生产记录，保存 3 3 年备查年备查第第 10 页页【【正确答案正确答案】】D D【【答案解析答案解析】】第八条第八条生产毒性药品及其制剂生产毒性药品及其制剂. .，，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，，并建立完整的生产记录，保存五年备查。
并建立完整的生产记录，保存五年备查在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境7 7、毒性药品处方调配时、毒性药品处方调配时A A、没有处方情况下需要向患者说明注意事项、没有处方情况下需要向患者说明注意事项B B、留取患者联系方式以便再次使用、留取患者联系方式以便再次使用C C、处方、处方 7 7 日内有效日内有效D D、处方一次有效，取药后调配部门保存、处方一次有效，取药后调配部门保存 2 2 年备查年备查E E、超剂量使用时患者应说明原因、超剂量使用时患者应说明原因第第 11 页页 【【正确答案正确答案】】 D D【【答案解析答案解析】】 第九条第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方方 国营药店供应和调配毒性药品国营药店供应和调配毒性药品，， 凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方每次处方剂量不得超过二日极量每次处方剂量不得超过二日极量调配处方时调配处方时，，必须认真负责必须认真负责，，计量准确计量准确，，按医嘱注明要求按医嘱注明要求，，并由配方人员及具并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出对处方未注明““生用生用””的毒性中药的毒性中药，，应当付炮制品应当付炮制品如发现处方有疑问时如发现处方有疑问时，，须经原处方医生重新审定须经原处方医生重新审定后再行调配处方一次有效，取药后处方保存二年备查后再行调配处方一次有效，取药后处方保存二年备查第第 12 页页8 8、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是A A、药品监督管理部门、药品监督管理部门B B、县以上卫生行政部门、县以上卫生行政部门C C、县以上公安部门、县以上公安部门D D、县以上工商管理部门、县以上工商管理部门E E、县以上卫生行政部门或司法机关、县以上卫生行政部门或司法机关第第 13 页页 【【正确答案正确答案】】 E E【【答案解析答案解析】】 第十一条第十一条对违反本办法的规定擅自生产、收购、经营毒性药对违反本办法的规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人品的单位或个人，， 由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，， 并处以警告或并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款按非法所得的五至十倍罚款。
情节严重情节严重、、致人伤残或死亡致人伤残或死亡，，构成犯罪的构成犯罪的，，由司由司法机关依法追究其刑事责任法机关依法追究其刑事责任第第 14 页页 二、配伍选择题1 1、、A.A.麻醉药品麻醉药品B.B.精神药品精神药品C.C.毒性药品毒性药品D.D.放射性药品放射性药品E.E.戒毒药品戒毒药品、生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是、生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是A A、、 B B、、 C C、、 D D、、 E E、、、每次配料必须经二人以上复核无误的药品是、每次配料必须经二人以上复核无误的药品是A A、、 B B、、 C C、、 D D、、 E E、、第第 15 页页、、 【【正确答案正确答案】】 C C、、 【【正确答案正确答案】】 C C2 2、、A.A.一次常用量一次常用量B.B.一日常用量一日常用量C.C.二日极量二日极量D.D.三日常用量三日常用量E.E.七日常用量七日常用量、毒性药品每张处方发药量不得超过、毒性药品每张处方发药量不得超过A A、、 B B、、 C C、、 D D、、 E E、、、为门、为门( (急急) )诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方发药量不得超过诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方发药量不得超过A A、、 B B、、 C C、、 D D、、 E E、、第第 16 页页 、、【【答案答案】】 C C【【解析解析】】 总结一下总结一下：：关于毒性药品的相关关于毒性药品的相关““数字数字””考点考点：：医疗用毒性药品的处方不得超过二日极量医疗用毒性药品的处方不得超过二日极量，， 处方为一次有效处方为一次有效，， 取药后保存两年取药后保存两年。
医疗用毒性药品生产记录，保存五年备查医疗用毒性药品生产记录，保存五年备查 、、 【【答案答案】】 A A【【解析解析】】 麻醉药品和精神药品处方相关麻醉药品和精神药品处方相关““数字数字””考点考点 处方保存：麻醉和精一处方保存保存三年，精二保存两年处方保存：麻醉和精一处方保存保存三年，精二保存两年 处方剂量处方剂量：：1.1.门急诊门急诊：：麻醉麻醉、、精一注射剂为精一注射剂为 1 1 次常用量次常用量；；缓控制剂为缓控制剂为 7 7 日常用日常用 量量；；其他剂型不超其他剂型不超 3 3 日常用量日常用量第二类精神药品不超第二类精神药品不超 7 7 日日，，对某些慢性并或特对某些慢性并或特 殊情况可适当延长殊情况可适当延长 2.2.门急诊癌痛：麻醉、精一。