药品从业人员培训会上的讲话模板同志们：今天，我们在这里举行____年度药品从业人员培训班，是为了深入贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理工作会议和全县经济工作会议精神，全面提高药品从业人员药学专业知识和相关法律法规知识，在“____”开局之年，抢抓发展机遇，促进科学监管，深入推进全县食品药品监管事业再上新台阶确保人民群众用药安全下面，就此次培训班的顺利召开，我讲几点意见：一、统一思想，提高认识，切实增强药品监管工作的责任感和紧迫感近年来，在县委、县政府的正确领导和市局的关心支持下，我县食品药品监管工作积极适应新体制，履行新职能，狠抓市场监管，确保了全县人民群众饮食用药安全主要体现在以下几方面：一是监管体制机制工作取得新的进展今年____月份，随着全县机构改革工作的全面完成，我局正式成为政府组成部门(也就是以前的政府一级局)，既充分体现了地____府负总责的责任体系，也表明了政府对食品药品监管工作的重视程度，使关系人民群众生命安全的民生工程得到了有力保障二是监管成效明显提升我县扎实开展了食品安全、药品安全、中药材中药饮片等多项专项整治工作，市场秩序进一步规范，全县没有发生任何食品药品安全事件。
这些成绩的取得是县委、县政府的高度重视及各监管对象大力支持的结果，是广大干部职工勤奋努力的结果三1是监管责任体系落实到位今年，县委、县政府将食品药品安全监管工作纳入政府目标管理责任考核之中，把食品药品监管工作与经济工作同安排、同部署因此，我们也按照要求严格落实责任体系，与药品经营单位签订责任书，将监管责任层层分解，落实到人食品药品监管工作任务重，责任大我们一定要保持清醒的认识，牢固树立食品药品安全责任重于泰山的思想，充分认识肩负的重任，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感，切实加强食品药品安全风险预警，积极防范各类____，处理好严格监管与服务发展的关系二、强化诚信为本、守法经营意识，严把药品质量安全关____年我局以基本药物监管为重点，深入推进药品安全和中药材中药饮片专项整治工作，并取得明显成效全年共出动执法人员____人次，检查单位____家次，立案查处一般案件____起，简易案件____起，没收物品货值____公斤(瓶、盒)，处罚款____万元受理____家药品零售企业设置申请，通过初审报市局审批发证____家，其余____家正在办理中；受理药品零售企业变更许可证事项____家、注销《药品经营许可证》____家；完成____家《药品经营许可证》到期换证工作。
全面完成____家零售药店gsp再认证、____家零售药店gsp跟踪检查工作上报不良反应____份在全县药品经营单位张贴《禁止经营终止妊娠药品》宣传警示____条，同时对全县从事计划生育服务机构药械管理人员进行了相关专业知识的培训，共培训人员____人对全县各药品经营企业监督检查的情况来看，多数药品经营企业还是比较重视药品的质量管理工作，人员和____机构基本健2全，各项管理制度齐备，经营设施与设备基本符合要求，药品的购进、验收、储存、养护和出入库管理比较规范在肯定成绩的同时，我们也要看到还存在很多问题和不足，总体来看，经营企业普遍存在着执行法律法规和政策规定的自觉性不高，重经济利益，轻内部管理，供货方资质索要不全，药品购进渠道不规范，各项记录不全，验收工作流于形式，非药品冒充药品销售，贮存养护不符合要求，药品分类管理不严，处方药销售不规范等问题针对这些问题，我们的企业作为药品安全的第一责任人，必须强化科学管理、守法经营、诚信自律、确保安全的意识，必须树立质量管理____和管理人员是药品安全直接责任人的思想，立即迅速行动起来，认真开展自查整改，在短期内将存在的问题彻底整改、落实到位三、深入开展药品安全专项整治工作，努力推动全县药品安全监管工作上水平一是推进“企业是第一责任人”责任体系的建立和落实。
定期对药品经营单位从业人员进行教育培训，积极引导企业自律，督促其自觉树立“第一责任人”的责任意识以加强国家基本药物质量监督管理为重点，实行企业安全诚信等级年度考核，加大对诚信企业宣传和失信企业监管力度，促进企业严格自律，确保了药品质量安全二是进一步规范药品经营行为严格落实药品经营质量管理规范，扎实做好市局安排的药品经营企业gsp再认证、跟踪检查和《药品经营许可证》换证工作，坚决取缔无证经营、____经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为，严格时限规定完成任务三是建立和完善药品、医疗器械生产、经营企业办事机构、销售人员培训和登记备案制度；加强对以“健康讲座”、“用药”、“免费体检”、“义诊”等方式进行扩大虚假宣传、误导引诱消费者等现象背后存在的____、过票、私自设库等违法违规行为的监管，重点打击利用各种学会、协会及借助专家名义作虚假宣传、非法销售药品的行为；加强票据管理，从严查处医药代表“假代理”、“假委托”及利用“假票据”违规经营药品、销售假劣药品的行为；着力治理邮寄药品或通过互联网等非法销售假劣药品行为四是开展保健食品、非药品冒充药品专项检查严厉查处药品经营企业经营无批准证明文件、无产品名称和厂名厂址、无中文和产品质量检验合格证明标识的产品，以及与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品的违法违规行为。
五是大力整治虚假违法药品广告联合工商部门，严格执行药品、医疗器械广告____制度，建立和落实违法广告公告制度和广告活动主体退出机制六是开展计生药品专项检查加强对终止妊娠药品的监管，严厉打击非法经营使用和制售假劣计生药品的违法行为；加强计生药品广告监测，依法查处违法违规产品；联合计生部门开展安全合理使用计生药品知识宣传活动，指导乡镇计划生育服务所(站)健全计生药品发放网点七是加大药品监督抽验力度完成市局下达的药品监督抽验计划，建立完善抽验信息、检验结果、稽查办案等互通联动的工作机制，提高药品抽验效能4八是健全预警和应急机制严格落实药品安全事件报告制度和应急处置制度，完善应急预案；加强对监管人员的应急培训，开展重大药品、医疗器械事件应急演练；及时调查、处理药品、医疗器械生产、流通、使用环节的投诉____，加强药品不良反应事件的监测与处置，严防发生重大药品安全事故九是加强adr及药物滥用监测健全完善我县药品不良反应监测网络，加大对药品经营企业药品不良反应监测工作指导力度，提高监测水平和报告质量四、发挥产业优势，推进中药材中药饮片专项整治工作一是积极推动新版药品gmp的实施工作新版药品gmp于____年____月____日实施，以新开办药品生产企业为重点，积极推动实施新版药品gmp。
开展药品生产企业检验管理专项检查，严肃查处对原辅料、中间体、成品未经检验投料生产、放行等违规行为，确保药品生产质量合格二是加强中药饮片生产监管，全面落实中药饮片生产企业质量检验、炮制人员资格准入制度，年内____家生产企业至少有省食品药品协会培训合格的炮制师、鉴定师各____名，取得定西市职业技能鉴定资格证书各____名；监督中药饮片生产企业落实对原药材和生产饮片的质量检验和委托检验；督促中药饮片生产企业建立真实、完整的批生产记录和销售记录，设立常用中药材、中药饮片标本室，杜绝直接购进饮片进行分包装和出卖产品包装；开展地产中药材种植品种的资源普查和规范化种植的技术指导，严禁种植未列入国家药品标准的欧当归等中药材品种三是进一步加大对中药材、中药饮片的质量监督检查，严格落实中药饮片包装标识规定和索取gmp证书的相关规定，监督药品经营使用严格落实中药饮片处方调配行为严厉打击违法5违规经营使用中药材、中药饮片和各类掺假售假违法行为，以当归、独活及其他问题较多品种为重点，加大中药材中药饮片监督抽验力度，年内监督抽验____批以上四是加大日常监管力度，要加强中药材中药饮片生产加工、流通经营和使用环节监管，严厉查处掺杂使假、以次充好和非法经营加工行为，切实维护我县道地药材质量和声誉。
五、继续加强医疗器械监管监督医疗器械经营、使用单位建立健全管理制度，切实做好日常监督检查；开展一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、计划生育器械等专项检查；对列入《国家重点监管医疗器械目录》(____年版)的品种实施重点监管；落实《____省植入性医疗器械监督管理暂行规定》，开展植入性医疗器械专项检查，加强医疗器械流通使用环节日常监督管理，制定监督检查计划，督促医疗器械经营、使用单位建立健全植入性医疗器械产品的可追溯性管理制度并执行；加强橡胶避孕套等计划生育医疗器械的监管，严厉打击非法经营使用和制售假劣计生医疗器械的违法行为；加强医疗器械不良事件的监测工作，完成市局下达的医疗器械产品质量监督抽验任务六、加强培训学习，力求学出成效，全面提升从业人员的技能水平一是严格参训辖区内所有的从业人员必须参训，不得缺席二是严格培训授课人员要严格遵守培训计划，认真授课，参训人员要认真听课，真正做到学有所获，学有所成，学有所用三是严格考试培训结束后，我们要进行考试，对成绩不合格的我们将取消从业资格另外我们县局坚持原则，要求从业人员上岗6之前培训，凭上岗证上岗，坚决杜绝无证上岗现象在平时的工作中加大这一方面的查处力度，发现无证上岗者要给予制止，及时通知参加培训，人员达不到要求的企业坚决不能通过gsp认证。
四是认真落实各企业各单位要根据此次培训内容，针对实际经营中暴露出来的突出问题和薄弱环节，认真自查自改，从根本上解决问题，从源头上防止问题的再度发生县局将督促检查整改情况，对于落实不到位、整改不及时的我们要重点予以查处，严重的要吊销药品经营许可证，绝不姑息迁就通过专项整顿，我们要坚决查处一些违法违规经营单位，形成强大的震慑力，做到查处一案、治理一线、教育一片的目标同时也要扶持一些诚实守信、合法经营的企业和单位，树立典型，以点带面，从而保证全县医药经济的健康发展同志们，这次培训会议是一个难得的机会，我局工作人员加班加点准备培训内容，对这次培训工作做了精心的安排药品从业人员培训会上的讲话模板（二）1、企业(单位)应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动2、gsp的中文意思是药品经营质量管理规范；gmp的中文意思是药品生产质量管理规范3、审核供货方的资质资料包括药品生产(经营)许可证或药品gmp(gsp)证书，营业执照，生产企业还要查看药品注册证书，必要的话还要该批药品的检验报告书，企业法人的授权委托书及业务员的____，上述证件注意查看是否在有效期内，营业执照应当每年进行年检4、处方一般不得超过____日用量，急诊处方一般不得超过____日用量。
5、药品批发企业不能从事药品零售活动，药品零售企业不能从事药品批发活动，医疗单位配制的制剂只限于在本医疗机构内使用6、特殊药品包括____品精神药品医疗用毒____品放射____品7、进购进口药品时必须索取供货方提供的该批药品的进口药品注册证和进口药品检验报告书8、我国药品实行分药管理制度，可分为处方药和非处方药两大类9、处方药的警示语是凭医师处方销售，购买和使用，非处方药的警示语是请仔细阅读药品使用说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用—1—10、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用11、非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用12、进购的药品必须经验收，并检验合格后，方可销售13、药物不良反应是指正常用法，用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应14、药品适宜相对湿度范围是____%--____%、适宜相对温度范围常温库是10~30℃、阴凉库是不高于20℃(0~20℃)、冷藏库是2~10℃15、药品的的摆放要做到药品与非药品分开；处。