单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,保健食品生产过程中的GMP,GMP：保健食品良好生产规范,GMP的几大要素,厂房设施,：与生产规模适应的GMP厂房、空气净化系统、纯化水系统,生产设备、检验仪器,：,物料,：符合注册标准,生产,：,卫生,：,文件,：各种管理文件、技术文件、生产和检验操作规范，等等,人员,：技术人员、培训上岗,GMP目的,从各个环节保证生产在安全、有效、受控的状态下进行，,最大限度减少污染和交叉污染，以及人为差错和混淆,，从而保证产品符合既定标准（注册标准或企业标准）一起了解，并在工作中应用GMP对,物料、生产、卫生,有哪些要求物料,生产,卫生,物料管理,物料分类-（,按生产状态分,）,1.原辅料、包装材料，原辅料比如：西洋参皂甙粉、白糖、糊精、柠檬酸、金银花、等等；包装材料比如：玻璃瓶、PVC硬片、铝箔、标签、纸盒、纸箱，等等2.中间产品：生产过程中的产品，比如口服液车间配料后的料液；打粉后的西洋参粉；干燥后的颗粒；充填抛光后的胶囊；分装后的袋泡茶；压片后的片剂；铝塑后的半成品；口服液灯检后的半成品3.成品：贴标包装后的产品。
物料分类-（,按检验状态分,）,1.待验品：化验室取样检验过程中的物料,2.合格品：检验后符合质量标准的物料,3.不合格品：检验后不符合质量标准的物料,不合格的原辅料、包装材料不的用于生产；,不合格的中间产品不得流入下道工序,不合格的产品不得出厂物料标识,什么是物料标识？标明物料基本信息的标签或者卡片,物料基本信息？名称、规格、批号、工序、数量、操作者、日期，等等例子,物料标识,3.,物料标识的作用,：表明物料的身份，相当于物料的“身份证”，可以,防止差错和混淆,假如有同一个房间里有两批西洋参口服液，如果不做物料标识，很难分清哪一批先生产哪一批后生产，包装的时候领料很容易出现差错；又比如，干燥后的金银花颗粒和夏桑菊颗粒外形和颜色很像，如果不做物料标识，就有可能把金银花颗粒当成夏桑菊颗粒分装物料标识,检验状态,待验物料：醒目位置标示“,待验品,”，黄底,合格物料：醒目位置标示“合格品”，绿底,不合格物料：醒目位置标示“不合格品”，红底,物料,交,交接,管,管理,来货,验,验收,：,：物,料,料入,库,库前,仓,仓管,员,员要,对,对物,料,料进,行,行确,认,认，确认,内,内容,有,有：,货,货物,名,名称,、,、规,格,格、,数,数量,（,（件,数,数）,、,、批,号,号、,生,生产,厂,厂家,应,应与,送,送货,单,单一,致,致；,外,外包,装,装应,无,无破,损,损；,厂,厂家,报,报告,单,单。
外,包,包装,应,应做,必,必要,的,的清,洁,洁后,（,（比,如,如除,尘,尘）,才,才能,入,入库,车间,领,领料,：,：车,间,间从,仓,仓库,领,领料,时,时应,确,确认,：,：物,料,料名,称,称、,规,规格,、,、批,号,号、,数,数量,物料,交,交接,管,管理,3.,车,车,间,间内,工,工序,流,流转,：,：物,料,料在,车,车间,内,内流,转,转时,，,，接,收,收工,序,序应,核,核对,物,物料,（,（中,间,间产,品,品）,名,名称,、,、规,格,格、,批,批号,、,、数,量,量,4.,成,成,品,品入,库,库：,成,成品,入,入库,时,时仓,管,管员,应,应核,对,对产,品,品名,称,称、,规,规格,、,、批,号,号、,数,数量,、,、外,包,包装,完,完好,5.,物,物,料,料交,接,接、,投,投料,时,时，交接,人,人、,接,接收,人,人、,投,投料,人,人应,清,清楚,明,明白,物,物料,的,的名,称,称、,规,规格,、,、批,号,号、,数,数量,生产,管,管理,生产,管,管理-,生产,前,前,检查,清,清场,情,情况,：,：操,作,作间,应,应已,清,清场,，,，并,符,符合,清,清场,要,要求,（,（操,作,作间,已,已清,洁,洁，,设,设备,已,已清,洁,洁，,没,没有,上,上一,批,批生,产,产的,遗,遗留,物,物和,其,其他,杂,杂物,）,）。
如,如果,不,不符,合,合清,场,场要,求,求，,应,应先,做,做必,要,要的,清,清场,，,，确,保,保在,清,清场,合,合格,的,的状,态,态下,进,进行,生,生产,检查,设,设备,、,、工,具,具：,检,检查,设,设备,应,应完,好,好，,各,各种,辅,辅助,工,工具,备,备齐,物料,准,准备,：,：根,据,据生,产,产指,令,令领,取,取物,料,料，,物,物料,应,应限,额,额领,用,用，,不,不能,多,多领,领,料,料时,应,应由,仓,仓库,员,员称,量,量发,放,放，,车,车间,员,员工,接,接收,，,，不,允,允许,车,车间,自,自己,到,到仓,库,库拿,取,取物,料,料领,领料,后,后应,对,对每,一,一种,物,物料,进,进行,核,核对,，,，物,料,料名,称,称、,规,规格,、,、批,号,号、,数,数量,应,应正,确,确还,还应,检,检查,物,物料,外,外观,是,是否,异,异常,，,，是,否,否有,异,异物,；,；中,药,药材,是,是否,霉,霉变,、,、虫,蛀,蛀发,发现,外,外观,异,异常,不,不能,急,急于,投,投料,，,，应,报,报告,车,车间,负,负责,人,人。
生产,状,状态,标,标识,：,：以,上,上1-3,都,都就,绪,绪后,，,，填,写,写生,产,产状,态,态标,签,签，,贴,贴于,门,门上,生产管,理,理-,生产中,严格按,照,照操作,规,规范（SOP,）,）进行,生,生产，,注,注意控,制,制投料,量,量、加,水,水量、,温,温度、,时,时间等,关,关键参,数,数物料、,容,容器定,置,置管理,：,：有序,、,、方便,操,操作、,提,提高效,率,率称量、,计,计数：,生,生产的,中,中间产,品,品应进,行,行称量,或,或计数,标识管,理,理：每,一,一件物,料,料都应,附,附上一,张,张物料,标,标识保持现,场,场整洁,，,，生产,废,废弃物,和,和杂物,应,应及时,扔,扔进垃,圾,圾袋里,生产管,理,理-,生产结,束,束,1.清,场,场,清点/,称,称量生,产,产所得,的,的中间,产,产品（,或,或成品,）,），存,放,放于指,定,定位置,；,；,清点/,称,称量剩,余,余物料,，,，及时,退,退库（,车,车间不,能,能存料)；,清理生,产,产过程,中,中产生,的,的垃圾,；,；,场地清,洁,洁；,设备清,洁,洁生产管,理,理-,生产结,束,束,2.,填,填写记,录,录,GMP,对,对文件,记,记录的,要,要求：,写下要,做,做的；,做,做好所,写,写的；,记,记录所,做,做的。
填写记,录,录的要,求,求：及,时,时（,不写回,忆,忆录,）、真,实,实、清,晰,晰记录不,得,得涂改,，,，需要,修,修改时,应,应用单,线,线或双,线,线划掉,，,，使原,内,内容清,晰,晰可辨,，,，并在,旁,旁边写,上,上正确,内,内容，,签,签字并,写,写上修,改,改日期,有哪些,记,记录,？生产,操,操作记,录,录（记,录,录投料,、,、工艺,参,参数、,产,产出、,清,清场等,信,信息）,、,、磅秤/电子,称,称使用,记,记录、,设,设备记,录,录（包,括,括使用,记,记录、,清,清洁消,毒,毒记录,、,、设备,维,维护保,养,养记录,）,）、洁,净,净区温,湿,湿度记,录,录、紫,外,外灯使,用,用记录,，,，等等,卫生管,理,理,卫生管,理,理人,员,员,人员进,入,入洁净,区,区,：更鞋,间,间换鞋,一更,脱,脱下外,套,套洗,手,手二,更,更穿洁,净,净工作,服,服（口,罩,罩、帽,子,子、衣,裤,裤、工,作,作鞋）,手消,毒,毒进,入,入洁净,区,区工,作,作服如,果,果不是,联,联体的,，,，应把,衣,衣服收,紧,紧扎进,裤,裤子里,；,；帽子,应,应盖住,耳,耳朵和,全,全部头,发,发；口,罩,罩要罩,住,住鼻子,。
人员离,开,开洁净,区,区,：不得穿,洁,洁净区,工,工作服,走,走出洁,净,净车间,，,，更不,能,能穿洁,净,净区工,作,作服进,卫,卫生间,或,或离开,厂,厂房出洁,净,净区前,，,，应先,脱,脱下洁,净,净区工,作,作服，,换,换上自,己,己的外,套,套，才,能,能离开,再次,进,进车间,时,时同样,要,要更换,洁,洁净工,作,作服为什么,要,要这么,麻,麻烦地,更,更换洁,净,净工作,服,服呢？,保护生,产,产环境,和,和产品,不,不受污,染,染，因,为,为人体,对,对产品,来,来说是,个,个污染,源,源，比,如,如头发,、,、身上,的,的细菌,、,、皮肤,屑,屑，等,等,等另,外,外，戴,口,口罩也,是,是对自,身,身健康,的,的保护,措,措施，,特,特别是,在,在粉尘,多,多的房,间,间，口,罩,罩能有,效,效阻止,粉,粉尘吸,入,入肺中,经常在,打,打粉、,干,干燥、,充,充填、,颗,颗粒分,装,装、压,片,片岗位,工,工作的,人,人，为,了,了自身,的,的健康,，,，请佩,戴,戴口罩,卫生管,理,理人,员,员卫生,人体对,哪,哪些工,序,序的产,品,品存在,威,威胁？,打粉、,制,制粒、,干,干燥、,颗,颗粒分,装,装、充,填,填、压,片,片、铝,塑,塑包装,、,、口服,液,液灌装，这些,工,工序的,产,产品是,暴,暴露在,空,空气中,的,的，人,体,体的毛,发,发、细,菌,菌、皮,肤,肤屑会,对,对产品,构,构成威,胁,胁，尤,其,其要戴好帽,子,子，以,免,免毛发,混,混入产,品,品中。
卫生管,理,理人,员,员卫生,每个员,工,工还应,注,注意：,1）车,间,间内禁,止,止吃零,食,食；,2）车,间,间内禁,止,止吸烟,；,；,3）洁,净,净区内,的,的操作,人,人员工,作,作时不,允,允许佩,戴,戴首饰,；,；其他,人,人员进,入,入洁净,区,区时也,不,不允许,佩,佩戴首,饰,饰卫生管,理,理物,料,料,进入洁,净,净区的,物,物料：,物,物料在,进,进入洁,净,净区前,，,，要在,拆,拆包间,拆,拆去外,包,包装（,或,或第一,层,层包装,）,），然,后,后经过,传,传递窗,传,传入洁,净,净区对,对于桶,装,装或其,他,他没有,只,只有一,层,层包装,的,的，应,该,该先在,传,传递间,用,用湿布,擦,擦去包,装,装上的,灰,灰尘，,再,再用75%乙,醇,醇擦一,遍,遍（消,毒,毒）卫生管,理,理容,器,器、工,具,具,进入洁,净,净区的,容,容器、,工,工具：,容,容器或,工,工具在,进,进入洁,净,净区前,，,，应先,清,清洁（无粉尘,、,、无污,垢,垢），再,消,消毒，,最,最后由,传,传递窗,传,传入洁,净,净区特别对,于,于盛放,玻,玻璃瓶,的,的塑料,筐,筐，一,定,定要保,持,持清洁,（,（无粉,尘,尘、无,污,污垢）,，,，否则,清,清洗后,的,的玻璃,瓶,瓶又会,被,被污染,，,，造成,口,口服液,里,里有异,物,物（灯,检,检不合,格,格）。
盛放颗,粒,粒、胶,囊,囊、片,剂,剂的容,器,器，也,要,要保持,容,容器清,洁,洁，要,把,把容器,外,外面的,粉,粉尘擦,净,净卫生管,理,理容,器,器、工,具,具,每班生,产,产结束,后,后，容器应,及,及时清,洗,洗，存放,于,于指定,位,位置，,并,并标示,“,“已清,洁,洁”总之，,要,要保持,不,不锈钢,桶,桶、塑,料,料桶、,塑,塑料筐,在,在,生产前,和,和生产,结,结束后,都,都是清,洁,洁的,卫生管,理,理现,场,场卫生,保持现,场,场干净,整,整洁生产过,程,程中产,生,生的废,弃,弃料、,纸,纸片、,碎,碎玻璃,等,等垃圾,应,应及时,清,清理。